Metodo di fotografia alimentare a distanza nei neonati (BabyBottle)
Biberon: metodo di fotografia del cibo a distanza nei neonati
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Stati Uniti, 70808
- Pennington Biomedical Research Center
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- ≥ 18 anni di età
- Disponibilità a completare 2 visite di studio presso Pennington Biomedical (PBRC)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
|
Coorte 1
Tutti i partecipanti si sono iscritti tra novembre 2012 e marzo 2013 secondo il protocollo originale.
|
|
Coorte 2
Dopo che la coorte 1 è stata completata, i ricercatori dello studio hanno modificato il protocollo per eliminare la fotografia/il peso della sola formula in polvere in ogni bottiglia per ridurre il carico.
Tutte le altre procedure del protocollo sono rimaste le stesse.
Partecipanti della coorte 2 iscritti tra aprile 2013 e maggio 2014.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Kilocalorie (Kcal) Differenza tra metodi per tutte le bottiglie preparate
Lasso di tempo: Le misurazioni verranno eseguite due volte a circa 5-10 giorni di distanza
|
Kilocaloria (Kcal) Differenza nell'assunzione di latte artificiale preparata rilevata in un biberon tra il metodo di fotografia alimentare a distanza (RFPM) e la pesatura diretta Differenza di chilocalorie tra il metodo Remote Food Photography e la pesatura diretta con tutte le bottiglie preparate incluse La differenza di chilocalorie è il metodo di fotografia di alimenti a distanza - pesatura diretta |
Le misurazioni verranno eseguite due volte a circa 5-10 giorni di distanza
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Differenza di chilocalorie (Kcal) tra diverse dimensioni di bottiglie
Lasso di tempo: Le misurazioni verranno eseguite due volte a circa 5-10 giorni di distanza
|
Differenza di chilocalorie tra il metodo Remote Food Photography e la pesatura diretta analizzata separatamente per le quattro diverse dimensioni di bottiglie preparate (solo bottiglie da 2 oz, solo bottiglie da 4 oz, solo bottiglie da 6 oz e solo bottiglie da 8 oz). Ogni partecipante ha preparato 3 serie di bottiglie da 2 once, 3 serie di bottiglie da 4 once, 3 serie di bottiglie da 6 once e 3 serie di bottiglie da 8 once e tutte le bottiglie della dimensione specificata sono state incluse nell'analisi. La differenza di chilocalorie è il metodo di fotografia di alimenti a distanza - pesatura diretta |
Le misurazioni verranno eseguite due volte a circa 5-10 giorni di distanza
|
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Peso in grammi della fornitura di formula per lattanti tra i partecipanti che si sono identificati come caregivers di neonati e caregivers di neonati solo per i biberon preparati da 2 oz
Lasso di tempo: Le misurazioni verranno eseguite due volte a circa 5-10 giorni di distanza
|
Un caregiver sarà definito come un individuo che è un genitore, un nonno, un fratello, una zia o uno zio, o una tata o una babysitter che ha fornito assistenza a un neonato negli ultimi 12 mesi. Peso in grammi mediante pesatura diretta confrontando gli operatori sanitari e quelli non assistenti nella fornitura di latte artificiale (assunzione non simulata) solo in bottiglie preparate da 2 once. Ogni partecipante ha preparato 3 set di bottiglie da 2 once e tutte le bottiglie della dimensione specificata sono state incluse nell'analisi. |
Le misurazioni verranno eseguite due volte a circa 5-10 giorni di distanza
|
|
Peso in grammi della fornitura di formula per lattanti tra i partecipanti che si sono identificati come caregivers di neonati e caregiver di neonati solo per i biberon preparati da 4 oz
Lasso di tempo: Le misurazioni verranno eseguite due volte a circa 5-10 giorni di distanza
|
Un caregiver sarà definito come un individuo che è un genitore, un nonno, un fratello, una zia o uno zio, o una tata o una babysitter che ha fornito assistenza a un neonato negli ultimi 12 mesi. Peso in grammi mediante pesatura diretta confrontando gli operatori sanitari e quelli non assistenti nella fornitura di latte artificiale (assunzione non simulata) solo in bottiglie preparate da 4 once. Ogni partecipante ha preparato 3 set di bottiglie da 4 once e tutte le bottiglie della dimensione specificata sono state incluse nell'analisi. |
Le misurazioni verranno eseguite due volte a circa 5-10 giorni di distanza
|
|
Peso in grammi della fornitura di formula per lattanti tra i partecipanti che si sono identificati come caregiver e non caregiver per neonati solo per i biberon preparati da 6 oz
Lasso di tempo: Le misurazioni verranno eseguite due volte a circa 5-10 giorni di distanza
|
Un caregiver sarà definito come un individuo che è un genitore, un nonno, un fratello, una zia o uno zio, o una tata o una babysitter che ha fornito assistenza a un neonato negli ultimi 12 mesi. Peso in grammi mediante pesatura diretta confrontando gli operatori sanitari e quelli non assistenti nella fornitura di latte artificiale (assunzione non simulata) solo in bottiglie preparate da 6 once. Ogni partecipante ha preparato 3 set di bottiglie da 6 once e tutte le bottiglie della dimensione specificata sono state incluse nell'analisi. |
Le misurazioni verranno eseguite due volte a circa 5-10 giorni di distanza
|
|
Peso in grammi della fornitura di formula per lattanti tra i partecipanti che si sono identificati come caregiver e non caregiver per neonati solo per i biberon preparati da 8 once
Lasso di tempo: Le misurazioni verranno eseguite due volte a circa 5-10 giorni di distanza
|
Un caregiver sarà definito come un individuo che è un genitore, un nonno, un fratello, una zia o uno zio, o una tata o una babysitter che ha fornito assistenza a un neonato negli ultimi 12 mesi. Peso in grammi mediante pesatura diretta confrontando gli operatori sanitari e quelli non assistenti nella fornitura di latte artificiale (assunzione non simulata) solo in bottiglie preparate da 8 once. Ogni partecipante ha preparato 3 set di bottiglie da 8 once e tutte le bottiglie della dimensione specificata sono state incluse nell'analisi. |
Le misurazioni verranno eseguite due volte a circa 5-10 giorni di distanza
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Leanne M Redman, Ph.D., Pennington Biomedical Research Center
- Investigatore principale: Corby Martin, Ph.D., Pennington Biomedical Research Center
Pubblicazioni e link utili
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- PBRC 12035
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .