初心者のトレーニングにおける水注入大腸内視鏡検査と空気吹き込み大腸内視鏡検査
2013年2月10日 更新者：Youlin Yang ,MD
水注入式大腸内視鏡検査は、痛みが少なく、盲腸への挿管時間が短いため、大腸内視鏡検査の初心者を訓練する際に一般的に受け入れられている方法であり、この方法の利点をさらに調査し、初心者の訓練に最大限に活用するためにこの研究を実施します。
調査の概要
詳細な説明
結腸内視鏡検査は大腸疾患を診断するためのゴールド スタンダードであり、盲腸挿管は結腸内視鏡検査の成功ですが、機能と技術の進歩に伴い、ほとんどの患者にとって、経験の浅い検査者に直面した場合、従来の気腹内視鏡検査は依然として苦痛です。経験。 腹部圧迫、患者の体位変換、鎮静剤または鎮痛剤の技術の適用にもかかわらず、最初の学習者が大腸内視鏡検査をマスターするには、まだ多くの練習が必要です。
これまで、多くの研究は、空気送気大腸内視鏡検査と比較して、水関連大腸内視鏡検査が盲腸挿管時間を短縮し、患者の痛みを軽減できることを示しており、特に初心者のトレーニングにおいて、その効果は顕著であった.補助技術は、依然として以下の側面に限定されています。所定の量の水が注入され、腸の特定の部分（結腸の左半分など）を通過しながら水が注入されます。 2.最初の学習者を訓練するとき、一定量の鎮静剤または鎮痛剤が注射されました。 3.採用された患者は少なかった。 この研究の結腸内視鏡検査は訓練中の検査官によって行われ、結腸鏡を進める間、空気注入の代わりに水が完全に注入され、注入される水の量は事前に決定されず、個人によって異なります。鎮静剤または鎮痛剤。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
300
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Heilongjiang
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Harbin、Heilongjiang、中国、150001
- 募集
- The Gastroenterology Department of The 1st Affiliated Hospital of Harbin Medical University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 患者の診断用大腸内視鏡検査;
- -インフォームドコンセントを提供できる被験者
除外基準:
- 以前の部分的または完全な結腸切除;
- 参加を拒否する患者;
- 腸の準備が不十分な患者;
- 大腸内視鏡検査の禁忌
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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ACTIVE_COMPARATOR：送気大腸内視鏡検査
空気吹き込み式大腸内視鏡検査は従来の大腸内視鏡検査であり、盲腸に到達するまで大腸内視鏡を進めながら、空気を膨張させて腸腔を検索するのに役立ちます。すべての患者は、手順全体で鎮静なしで検査されました。
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盲腸に到達するまで大腸内視鏡を前進させながら、空洞を検索するのを助けるために、空気が腸内で膨張します。
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実験的：水注入大腸内視鏡検査
水注入大腸内視鏡検査：検査前に空気の膨張を遮断します。
盲腸に到達するまで腸腔をたどるために、ワーキングチャネルを通して水が注入されました。すべての患者は、全手順中に鎮静なしで検査されました。
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盲腸に到達するまで腸腔をたどるために、空気の代わりに作業チャネルを通して水を注入した。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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15分以内の盲腸挿管成功率(%)
時間枠：これは、約2か月のトライアル全体の完了後に計算されます
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これは、約2か月のトライアル全体の完了後に計算されます
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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盲腸挿管時間(分);
時間枠：これは、2 ～ 3 時間かかると予想される手順の予約時に収集されます。
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これは、2 ～ 3 時間かかると予想される手順の予約時に収集されます。
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脾屈曲に到達するまでの時間(分)
時間枠：これは、2 ～ 3 時間かかると予想される手順の予約時に収集されます。
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これは、2 ～ 3 時間かかると予想される手順の予約時に収集されます。
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VAS腹痛スコア
時間枠：通常、処置後 10 分以内に収集されるデータ
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通常、処置後 10 分以内に収集されるデータ
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大腸内視鏡を前進させながら大腸内視鏡を短縮する操作の頻度
時間枠：これは、2 時間から 3 時間かかると予想される処置の予約時に収集されます。
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これは、2 時間から 3 時間かかると予想される処置の予約時に収集されます。
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盲腸挿管時の大腸内視鏡の長さ(cm)
時間枠：これは、2 時間から 3 時間かかると予想される処置の予約時に収集されます。
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これは、2 時間から 3 時間かかると予想される処置の予約時に収集されます。
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水内視鏡検査時の水の使用量(ml)
時間枠：これは、2 時間から 3 時間かかると予想される処置の予約時に収集されます。
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これは、2 時間から 3 時間かかると予想される処置の予約時に収集されます。
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患者募集年齢の一般データ
時間枠：データは通常、処置後 10 分以内に収集されます。
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データは通常、処置後 10 分以内に収集されます。
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募集された患者の一般データ - 性別
時間枠：データは通常、処置後 10 分以内に収集されます。
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データは通常、処置後 10 分以内に収集されます。
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リクルートされた患者の一般データ-BMI
時間枠：データは通常、処置後 10 分以内に収集されます。
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データは通常、処置後 10 分以内に収集されます。
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募集された患者の一般的なデータ - 腹部または骨盤の手術歴
時間枠：データは通常、処置後 10 分以内に収集されます。
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データは通常、処置後 10 分以内に収集されます。
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募集された患者の一般的なデータ - 腸の準備
時間枠：データは通常、処置後 10 分以内に収集されます。
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データは通常、処置後 10 分以内に収集されます。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年2月1日
一次修了 (予期された)
2013年3月1日
研究の完了 (予期された)
2013年3月1日
試験登録日
最初に提出
2013年1月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年1月7日
最初の投稿 (見積もり)
2013年1月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年2月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年2月10日
最終確認日
2013年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。