- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01762735
Vízinjekciós kolonoszkópia vs levegő befúvás kolonoszkópia a kezdők képzésében
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A vastagbélbetegségek diagnosztizálásának arany standardja a kolonoszkópia, a vastagbéltükrözés sikere a vakbél intubációja, bár a funkció és a technika fejlődésével a legtöbb beteg számára, ha tapasztalatlan vizsgálókkal szembesülnek, a hagyományos légbefúvásos kolonoszkópia továbbra is fájdalmas. tapasztalat. A haskompressziós technika alkalmazása, a betegek helyzetváltoztatása és a nyugtatók vagy fájdalomcsillapítók ellenére a kolonoszkópia megfelelő elsajátítása az elsősök számára még sok gyakorlást igényel.
Ez idáig számos tanulmány kimutatta, hogy a légbefúvásos kolonoszkópiához képest a vízzel kapcsolatos kolonoszkópia lerövidítheti a vakbél intubációs idejét és enyhítheti a betegek fájdalmát, különösen a kezdők edzésénél, a hatás figyelemre méltó volt, de a jelenlegi vízzel kapcsolatos kutatások Az asszisztált technika továbbra is a következő szempontokra korlátozódott: 1. A víz befújása levegő befújáson alapult; előre meghatározott mennyiségű vizet infundáltunk, és a vizet a bél bizonyos szegmensén (például a vastagbél bal felén) áthaladva; 2. Az elsősök képzése során bizonyos adag nyugtatót vagy fájdalomcsillapítót fecskendeztek be; 3. A felvett betegek kevesebben voltak. Ebben a vizsgálatban a kolonoszkópiákat a képzésben részt vevő vizsgálók végeznék, levegő befújás helyett teljesen vizet fecskendeznének be a kolonoszkóp előrehaladása közben, a befújt víz mennyisége nem előre meghatározott, hanem egyénenként változó, és minden beteget anélkül vizsgálnának meg. bármilyen nyugtató vagy fájdalomcsillapító.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Heilongjiang
-
Harbin, Heilongjiang, Kína, 150001
- Toborzás
- The Gastroenterology Department of The 1st Affiliated Hospital of Harbin Medical University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A betegek diagnosztikai kolonoszkópiája;
- Az alanyok, akik tájékozott beleegyezést tudnak adni
Kizárási kritériumok:
- Előzetes részleges vagy teljes colectomia;
- A részvételt elutasító betegek;
- Rossz bélelőkészítéssel rendelkező betegek;
- A kolonoszkópia ellenjavallatai
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: DIAGNOSZTIKAI
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: KETTŐS
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: Légbefúvás kolonoszkópia
A légbefúvásos kolonoszkópia a hagyományos kolonoszkópia, amely a levegő felfújásával segíti a bélüreg átvizsgálását, miközben a kolonoszkópot előrenyomja a vakbélbe. Minden beteget szedáció nélkül vizsgáltunk a teljes eljárás során.
|
Levegőt fújnak fel a bélbe, hogy segítse az üreg átvizsgálását, miközben a kolonoszkópot a vakbél eléréséig haladja előre.
|
KÍSÉRLETI: Vízinjekciós kolonoszkópia
Vízinjekciós kolonoszkópia: A vizsgálat előtt szakítsa meg a levegő felfújását.
A munkacsatornán keresztül vizet fecskendeztünk be a bélüreg követése érdekében, egészen a vakbélig. Valamennyi beteget szedáció nélkül vizsgáltunk a teljes eljárás során.
|
Levegő helyett vizet fecskendeztek be a munkacsatornán keresztül, hogy a bélüreget kövessék egészen a vakbélbe.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
A vakbél intubáció sikerességi aránya 15 percen belül (%)
Időkeret: Ezt a teljes próba befejezése után számítják ki, ami körülbelül 2 hónap
|
Ezt a teljes próba befejezése után számítják ki, ami körülbelül 2 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
A vakbél intubációs ideje (perc);
Időkeret: Ezt a várhatóan 2-3 órás beavatkozási időpontban gyűjtik össze
|
Ezt a várhatóan 2-3 órás beavatkozási időpontban gyűjtik össze
|
A léphajlat elérésének ideje (perc)
Időkeret: Ezt a várhatóan 2-3 órás beavatkozási időpontban gyűjtik össze
|
Ezt a várhatóan 2-3 órás beavatkozási időpontban gyűjtik össze
|
VAS hasi fájdalom pontszám
Időkeret: Az adatgyűjtés általában az eljárást követő 10 percen belül történik
|
Az adatgyűjtés általában az eljárást követő 10 percen belül történik
|
A kolonoszkóp rövidítési manőverének gyakorisága a kolonoszkóp előrehaladása közben
Időkeret: Ezt a várhatóan 2-3 órás beavatkozási időpontban gyűjtik össze.
|
Ezt a várhatóan 2-3 órás beavatkozási időpontban gyűjtik össze.
|
A kolonoszkóp hossza a vakbél intubációja idején (cm)
Időkeret: Ezt a várhatóan 2-3 órás beavatkozási időpontban gyűjtik össze.
|
Ezt a várhatóan 2-3 órás beavatkozási időpontban gyűjtik össze.
|
A vízi kolonoszkópia során felhasznált víz mennyisége (ml)
Időkeret: Ezt a várhatóan 2-3 órás beavatkozási időpontban gyűjtik össze.
|
Ezt a várhatóan 2-3 órás beavatkozási időpontban gyűjtik össze.
|
Általános adatok a toborzott betegek életkoráról
Időkeret: Az adatgyűjtés általában az eljárást követő 10 percen belül történik.
|
Az adatgyűjtés általában az eljárást követő 10 percen belül történik.
|
A felvett betegek általános adatai - nem
Időkeret: Az adatgyűjtés általában az eljárást követő 10 percen belül történik.
|
Az adatgyűjtés általában az eljárást követő 10 percen belül történik.
|
A toborzott betegek általános adatai - BMI
Időkeret: Az adatgyűjtés általában az eljárást követő 10 percen belül történik.
|
Az adatgyűjtés általában az eljárást követő 10 percen belül történik.
|
A toborzott betegek általános adatai - hasi vagy kismedencei műtétek előzményei
Időkeret: Az adatgyűjtés általában az eljárást követő 10 percen belül történik.
|
Az adatgyűjtés általában az eljárást követő 10 percen belül történik.
|
A betegek toborzott bélelőkészítésének általános adatai
Időkeret: Az adatgyűjtés általában az eljárást követő 10 percen belül történik.
|
Az adatgyűjtés általában az eljárást követő 10 percen belül történik.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (BECSLÉS)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- WIC-002
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Fájdalom
-
Xijing HospitalBefejezveAorta disszekció | AKI - Akut vesekárosodás | PAI-1 4G/5G polimorfizmusKína
Klinikai vizsgálatok a Légbefúvás
-
Massachusetts General HospitalBefejezvePerinatális asphyxia | Asphyxia Neonatorum | Születési asphyxia
-
CIBA VISIONBefejezveTávollátás | Asztigmatizmus | Rövidlátás
-
air up GmbHCitruslabsToborzás
-
ResMedBefejezveAlvási apnoe, obstruktívEgyesült Államok
-
Right-AirUniversity of PennsylvaniaIsmeretlenKrónikus obstruktív légúti betegség | COPDEgyesült Államok
-
ResMedBefejezveAlvászavaros légzésEgyesült Államok
-
AlyatecBefejezveAsztma | AllergiaFranciaország
-
Massachusetts General HospitalUnited States Agency for International Development (USAID); Grand Challenges CanadaAktív, nem toborzóPerinatális asphyxia | Asphyxia Neonatorum | Születési asphyxiaEgyesült Államok
-
ProtalixBefejezve