Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Vízinjekciós kolonoszkópia vs levegő befúvás kolonoszkópia a kezdők képzésében

2013. február 10. frissítette: Youlin Yang ,MD
A vízinjekciós kolonoszkópia általánosan elfogadott módszer a kezdő kolonoszkópiás képzésben alacsony fájdalma és rövidebb vakbél intubációs ideje miatt, ezt a vizsgálatot annak érdekében végezzük, hogy megvizsgáljuk ennek a módszernek a további előnyeit, és a lehető legtöbbet használjuk a kezdők képzésére.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A vastagbélbetegségek diagnosztizálásának arany standardja a kolonoszkópia, a vastagbéltükrözés sikere a vakbél intubációja, bár a funkció és a technika fejlődésével a legtöbb beteg számára, ha tapasztalatlan vizsgálókkal szembesülnek, a hagyományos légbefúvásos kolonoszkópia továbbra is fájdalmas. tapasztalat. A haskompressziós technika alkalmazása, a betegek helyzetváltoztatása és a nyugtatók vagy fájdalomcsillapítók ellenére a kolonoszkópia megfelelő elsajátítása az elsősök számára még sok gyakorlást igényel.

Ez idáig számos tanulmány kimutatta, hogy a légbefúvásos kolonoszkópiához képest a vízzel kapcsolatos kolonoszkópia lerövidítheti a vakbél intubációs idejét és enyhítheti a betegek fájdalmát, különösen a kezdők edzésénél, a hatás figyelemre méltó volt, de a jelenlegi vízzel kapcsolatos kutatások Az asszisztált technika továbbra is a következő szempontokra korlátozódott: 1. A víz befújása levegő befújáson alapult; előre meghatározott mennyiségű vizet infundáltunk, és a vizet a bél bizonyos szegmensén (például a vastagbél bal felén) áthaladva; 2. Az elsősök képzése során bizonyos adag nyugtatót vagy fájdalomcsillapítót fecskendeztek be; 3. A felvett betegek kevesebben voltak. Ebben a vizsgálatban a kolonoszkópiákat a képzésben részt vevő vizsgálók végeznék, levegő befújás helyett teljesen vizet fecskendeznének be a kolonoszkóp előrehaladása közben, a befújt víz mennyisége nem előre meghatározott, hanem egyénenként változó, és minden beteget anélkül vizsgálnának meg. bármilyen nyugtató vagy fájdalomcsillapító.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

300

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Heilongjiang
      • Harbin, Heilongjiang, Kína, 150001
        • Toborzás
        • The Gastroenterology Department of The 1st Affiliated Hospital of Harbin Medical University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A betegek diagnosztikai kolonoszkópiája;
  • Az alanyok, akik tájékozott beleegyezést tudnak adni

Kizárási kritériumok:

  • Előzetes részleges vagy teljes colectomia;
  • A részvételt elutasító betegek;
  • Rossz bélelőkészítéssel rendelkező betegek;
  • A kolonoszkópia ellenjavallatai

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: DIAGNOSZTIKAI
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: KETTŐS

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
ACTIVE_COMPARATOR: Légbefúvás kolonoszkópia
A légbefúvásos kolonoszkópia a hagyományos kolonoszkópia, amely a levegő felfújásával segíti a bélüreg átvizsgálását, miközben a kolonoszkópot előrenyomja a vakbélbe. Minden beteget szedáció nélkül vizsgáltunk a teljes eljárás során.
Levegőt fújnak fel a bélbe, hogy segítse az üreg átvizsgálását, miközben a kolonoszkópot a vakbél eléréséig haladja előre.
KÍSÉRLETI: Vízinjekciós kolonoszkópia
Vízinjekciós kolonoszkópia: A vizsgálat előtt szakítsa meg a levegő felfújását. A munkacsatornán keresztül vizet fecskendeztünk be a bélüreg követése érdekében, egészen a vakbélig. Valamennyi beteget szedáció nélkül vizsgáltunk a teljes eljárás során.
Levegő helyett vizet fecskendeztek be a munkacsatornán keresztül, hogy a bélüreget kövessék egészen a vakbélbe.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A vakbél intubáció sikerességi aránya 15 percen belül (%)
Időkeret: Ezt a teljes próba befejezése után számítják ki, ami körülbelül 2 hónap
Ezt a teljes próba befejezése után számítják ki, ami körülbelül 2 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A vakbél intubációs ideje (perc);
Időkeret: Ezt a várhatóan 2-3 órás beavatkozási időpontban gyűjtik össze
Ezt a várhatóan 2-3 órás beavatkozási időpontban gyűjtik össze
A léphajlat elérésének ideje (perc)
Időkeret: Ezt a várhatóan 2-3 órás beavatkozási időpontban gyűjtik össze
Ezt a várhatóan 2-3 órás beavatkozási időpontban gyűjtik össze
VAS hasi fájdalom pontszám
Időkeret: Az adatgyűjtés általában az eljárást követő 10 percen belül történik
Az adatgyűjtés általában az eljárást követő 10 percen belül történik
A kolonoszkóp rövidítési manőverének gyakorisága a kolonoszkóp előrehaladása közben
Időkeret: Ezt a várhatóan 2-3 órás beavatkozási időpontban gyűjtik össze.
Ezt a várhatóan 2-3 órás beavatkozási időpontban gyűjtik össze.
A kolonoszkóp hossza a vakbél intubációja idején (cm)
Időkeret: Ezt a várhatóan 2-3 órás beavatkozási időpontban gyűjtik össze.
Ezt a várhatóan 2-3 órás beavatkozási időpontban gyűjtik össze.
A vízi kolonoszkópia során felhasznált víz mennyisége (ml)
Időkeret: Ezt a várhatóan 2-3 órás beavatkozási időpontban gyűjtik össze.
Ezt a várhatóan 2-3 órás beavatkozási időpontban gyűjtik össze.
Általános adatok a toborzott betegek életkoráról
Időkeret: Az adatgyűjtés általában az eljárást követő 10 percen belül történik.
Az adatgyűjtés általában az eljárást követő 10 percen belül történik.
A felvett betegek általános adatai - nem
Időkeret: Az adatgyűjtés általában az eljárást követő 10 percen belül történik.
Az adatgyűjtés általában az eljárást követő 10 percen belül történik.
A toborzott betegek általános adatai - BMI
Időkeret: Az adatgyűjtés általában az eljárást követő 10 percen belül történik.
Az adatgyűjtés általában az eljárást követő 10 percen belül történik.
A toborzott betegek általános adatai - hasi vagy kismedencei műtétek előzményei
Időkeret: Az adatgyűjtés általában az eljárást követő 10 percen belül történik.
Az adatgyűjtés általában az eljárást követő 10 percen belül történik.
A betegek toborzott bélelőkészítésének általános adatai
Időkeret: Az adatgyűjtés általában az eljárást követő 10 percen belül történik.
Az adatgyűjtés általában az eljárást követő 10 percen belül történik.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2013. február 1.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2013. március 1.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2013. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. január 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. január 7.

Első közzététel (BECSLÉS)

2013. január 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2013. február 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. február 10.

Utolsó ellenőrzés

2013. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • WIC-002

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Fájdalom

Klinikai vizsgálatok a Légbefúvás

3
Iratkozz fel