- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01762735
초보자 교육을 위한 물주입 대장내시경 vs 공기 주입 대장내시경
연구 개요
상세 설명
대장 내시경은 대장 질환 진단의 황금 표준이며 맹장 삽관은 대장 내시경의 성공입니다. 경험. 복부압박술, 환자의 체위변경, 진정제나 진통제 등을 적용했음에도 불구하고 처음 배우는 사람들이 대장내시경을 잘 마스터하기 위해서는 여전히 많은 연습이 필요하다.
지금까지 물을 이용한 대장내시경은 공기주입식 대장내시경에 비해 맹장 삽관 시간을 단축하고 환자의 통증을 완화할 수 있다는 연구 결과가 많았으며, 특히 초보자의 교육에는 그 효과가 컸지만, 현재 물에 대한 연구는 보조 기술은 여전히 다음과 같은 측면에 국한되어 있습니다. 1. 물 주입은 공기 주입을 기반으로 합니다. 정해진 양의 물을 주입하고 장의 특정 부분(예: 결장의 왼쪽 절반)을 통과하면서 물을 주입했습니다. 2. 첫 학습자를 훈련시킬 때 일정량의 진정제 또는 진통제를 주입했습니다. 3.모집한 환자가 적었다. 본 연구에서 대장내시경 검사는 훈련 중인 검사관이 시행하고, 대장내시경을 진행하면서 공기주입 대신 물을 완전히 주입하며, 주입되는 물의 양은 미리 정해져 있지 않고 개인차가 있으며, 모든 환자는 검사 없이 검사를 받는다. 모든 진정제 또는 진통제.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Heilongjiang
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Harbin, Heilongjiang, 중국, 150001
- 모병
- The Gastroenterology Department of The 1st Affiliated Hospital of Harbin Medical University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 환자 진단 대장내시경;
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 피험자
제외 기준:
- 이전의 부분 또는 전체 결장절제술;
- 참여를 거부하는 환자
- 배변 준비가 불량한 환자;
- 대장 내시경 검사의 금기 사항
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: 공기 주입 대장 내시경 검사
공기흡입 대장내시경은 기존의 대장내시경으로 공기를 주입하여 대장을 탐색하는 동안 맹장에 도달할 때까지 대장내시경을 진행합니다. 모든 환자는 진정제 없이 검사를 받았습니다.
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맹장에 도달할 때까지 결장 내시경을 전진시키면서 구멍을 찾는 데 도움이 되도록 공기를 장으로 팽창시킵니다.
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실험적: 물주사 대장내시경
물 주입 대장 내시경 검사 : 검사 전에 팽창하는 공기를 차단하십시오.
작업 채널을 통해 장강을 따라 맹장에 도달할 때까지 물을 주입했습니다. 모든 환자는 전체 절차 동안 진정 없이 검사되었습니다.
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맹장에 도달할 때까지 장 공동을 따라가기 위해 공기 대신 작업 채널을 통해 물을 주입했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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15분 이내 맹장삽관 성공률(%)
기간: 이것은 전체 시험이 완료된 후 계산되며 약 2개월입니다.
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이것은 전체 시험이 완료된 후 계산되며 약 2개월입니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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맹장 삽관 시간(분);
기간: 이것은 2~3시간이 소요될 것으로 예상되는 절차 예약 시 수집됩니다.
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이것은 2~3시간이 소요될 것으로 예상되는 절차 예약 시 수집됩니다.
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비장 굴곡에 도달하는 시간(분)
기간: 이것은 2~3시간이 소요될 것으로 예상되는 절차 예약 시 수집됩니다.
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이것은 2~3시간이 소요될 것으로 예상되는 절차 예약 시 수집됩니다.
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VAS 복통 점수
기간: 일반적으로 시술 후 10분 이내에 데이터 수집
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일반적으로 시술 후 10분 이내에 데이터 수집
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대장 내시경을 전진시키면서 대장 내시경 단축술의 빈도
기간: 이것은 2~3시간이 소요될 것으로 예상되는 절차 예약 시 수집됩니다.
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이것은 2~3시간이 소요될 것으로 예상되는 절차 예약 시 수집됩니다.
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맹장삽관시 대장내시경 길이(cm)
기간: 이것은 2~3시간이 소요될 것으로 예상되는 절차 예약 시 수집됩니다.
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이것은 2~3시간이 소요될 것으로 예상되는 절차 예약 시 수집됩니다.
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물 대장내시경 시 사용되는 물의 양(ml)
기간: 이것은 2~3시간이 소요될 것으로 예상되는 절차 예약 시 수집됩니다.
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이것은 2~3시간이 소요될 것으로 예상되는 절차 예약 시 수집됩니다.
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환자 모집 연령의 일반 데이터
기간: 데이터는 일반적으로 시술 후 10분 이내에 수집됩니다.
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데이터는 일반적으로 시술 후 10분 이내에 수집됩니다.
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모집된 환자의 일반 데이터 - 성별
기간: 데이터는 일반적으로 시술 후 10분 이내에 수집됩니다.
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데이터는 일반적으로 시술 후 10분 이내에 수집됩니다.
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모집된 환자의 일반 데이터 - BMI
기간: 데이터는 일반적으로 시술 후 10분 이내에 수집됩니다.
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데이터는 일반적으로 시술 후 10분 이내에 수집됩니다.
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모집된 환자의 일반 데이터 - 복부 또는 골반 수술 이력
기간: 데이터는 일반적으로 시술 후 10분 이내에 수집됩니다.
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데이터는 일반적으로 시술 후 10분 이내에 수집됩니다.
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환자 모집 - 배변 준비의 일반 데이터
기간: 데이터는 일반적으로 시술 후 10분 이내에 수집됩니다.
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데이터는 일반적으로 시술 후 10분 이내에 수집됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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