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Colonoscopia con inyección de agua frente a colonoscopia con insuflación de aire en la formación de principiantes

10 de febrero de 2013 actualizado por: Youlin Yang ,MD
La colonoscopia con inyección de agua ha sido un método generalmente aceptado en el entrenamiento de los principiantes en colonoscopia por su bajo dolor y menor tiempo de intubación cecal, realizaríamos este estudio para investigar más ventajas de este método y aprovecharlo al máximo para el entrenamiento de principiantes.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La colonoscopia es el estándar de oro para diagnosticar las enfermedades del intestino grueso, la intubación del ciego es el éxito de la colonoscopia, aunque con el progreso de la función y la técnica, para la mayoría de los pacientes, cuando se enfrentan a examinadores inexpertos, la colonoscopia con insuflación de aire convencional sigue siendo un procedimiento doloroso. experiencia. A pesar de la aplicación de la técnica de compresión del abdomen, el cambio de posición de los pacientes y los sedantes o analgésicos, para dominar bien la colonoscopia por parte de los principiantes todavía se necesita mucha práctica.

Hasta ahora, muchos estudios han demostrado que, en comparación con la colonoscopia de insuflación de aire, la colonoscopia relacionada con el agua podría acortar el tiempo de intubación cecal y aliviar el dolor de los pacientes, especialmente para entrenar a los principiantes, el efecto fue notable, pero las investigaciones actuales sobre el agua la técnica asistida todavía se ha limitado a los siguientes aspectos: 1. La infusión de agua se basó en la insuflación de aire; se infundió una cantidad predeterminada de agua, y el agua se infundió mientras pasaba por cierto segmento del intestino (como la mitad izquierda del colon); 2. Al entrenar a los primeros aprendices, se inyectaba cierta dosis de sedantes o analgésicos; 3. Los pacientes reclutados fueron menos. Las colonoscopias en este estudio serían realizadas por examinadores en formación, se inyectaría agua completamente en lugar de insuflación de aire mientras se avanza el colonoscopio, la cantidad de agua infundida no estaría predeterminada sino que variaría de un individuo a otro, y todos los pacientes serían examinados sin cualquier sedante o analgésico.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

300

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Heilongjiang
      • Harbin, Heilongjiang, Porcelana, 150001
        • Reclutamiento
        • The Gastroenterology Department of The 1st Affiliated Hospital of Harbin Medical University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 80 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes colonoscopia diagnóstica;
  • Sujetos capaces de dar su consentimiento informado

Criterio de exclusión:

  • colectomía parcial o completa previa;
  • Pacientes que se niegan a participar;
  • Pacientes con mala preparación intestinal;
  • Contraindicaciones de la colonoscopia

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: DIAGNÓSTICO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: DOBLE

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
COMPARADOR_ACTIVO: Colonoscopia de insuflación de aire
La colonoscopia de insuflación de aire es la colonoscopia convencional, que consiste en inflar aire para ayudar a buscar en la cavidad intestinal mientras se avanza el colonoscopio hasta llegar al ciego. Todos los pacientes fueron examinados sin sedación durante todo el procedimiento.
Se infla aire en el intestino para ayudar a buscar en la cavidad mientras se avanza el colonoscopio hasta llegar al ciego.
EXPERIMENTAL: Colonoscopia con inyección de agua
Colonoscopia con inyección de agua: corte el aire que se infla antes del examen. Se inyectó agua a través del canal de trabajo para seguir la cavidad intestinal hasta llegar al ciego. Todos los pacientes fueron examinados sin sedación durante todo el procedimiento.
Se inyectó agua a través del canal de trabajo en lugar de aire para seguir la cavidad intestinal hasta llegar al ciego.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
La tasa de éxito de la intubación cecal dentro de los 15 min (%)
Periodo de tiempo: Esto se calculará después de completar todo el ensayo, que es de aproximadamente 2 meses.
Esto se calculará después de completar todo el ensayo, que es de aproximadamente 2 meses.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
El tiempo de intubación cecal (min);
Periodo de tiempo: Esto se recogerá en su cita de procedimiento, que se espera que dure de 2 a 3 horas.
Esto se recogerá en su cita de procedimiento, que se espera que dure de 2 a 3 horas.
El tiempo para llegar a la flexión esplénica (min)
Periodo de tiempo: Esto se recogerá en su cita de procedimiento, que se espera que dure de 2 a 3 horas.
Esto se recogerá en su cita de procedimiento, que se espera que dure de 2 a 3 horas.
Puntuación de dolor abdominal EVA
Periodo de tiempo: Los datos recopilados generalmente dentro de los 10 minutos posteriores al procedimiento
Los datos recopilados generalmente dentro de los 10 minutos posteriores al procedimiento
La frecuencia de la maniobra de acortamiento del colonoscopio mientras avanza el colonoscopio
Periodo de tiempo: Esto se recogerá en su cita de procedimiento, que se espera que tenga una duración de 2 a 3 horas.
Esto se recogerá en su cita de procedimiento, que se espera que tenga una duración de 2 a 3 horas.
Longitud del colonoscopio en el momento de la intubación cecal (cm)
Periodo de tiempo: Esto se recogerá en su cita de procedimiento, que se espera que tenga una duración de 2 a 3 horas.
Esto se recogerá en su cita de procedimiento, que se espera que tenga una duración de 2 a 3 horas.
Volumen de agua utilizado durante la colonoscopia de agua (ml)
Periodo de tiempo: Esto se recogerá en su cita de procedimiento, que se espera que tenga una duración de 2 a 3 horas.
Esto se recogerá en su cita de procedimiento, que se espera que tenga una duración de 2 a 3 horas.
Datos generales de los pacientes reclutados-edad
Periodo de tiempo: Los datos recopilados generalmente dentro de los 10 minutos posteriores al procedimiento.
Los datos recopilados generalmente dentro de los 10 minutos posteriores al procedimiento.
Datos generales de los pacientes reclutados-género
Periodo de tiempo: Los datos recopilados generalmente dentro de los 10 minutos posteriores al procedimiento.
Los datos recopilados generalmente dentro de los 10 minutos posteriores al procedimiento.
Datos generales de los pacientes reclutados-IMC
Periodo de tiempo: Los datos recopilados generalmente dentro de los 10 minutos posteriores al procedimiento.
Los datos recopilados generalmente dentro de los 10 minutos posteriores al procedimiento.
Datos generales de las pacientes reclutadas-antecedentes de cirugía abdominal o pélvica
Periodo de tiempo: Los datos recopilados generalmente dentro de los 10 minutos posteriores al procedimiento.
Los datos recopilados generalmente dentro de los 10 minutos posteriores al procedimiento.
Datos generales de los pacientes reclutados-preparación intestinal
Periodo de tiempo: Los datos recopilados generalmente dentro de los 10 minutos posteriores al procedimiento.
Los datos recopilados generalmente dentro de los 10 minutos posteriores al procedimiento.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de febrero de 2013

Finalización primaria (ANTICIPADO)

1 de marzo de 2013

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

1 de marzo de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de enero de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de enero de 2013

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

8 de enero de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

12 de febrero de 2013

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de febrero de 2013

Última verificación

1 de febrero de 2013

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • WIC-002

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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