Колоноскопия с инъекцией воды и колоноскопия с инсуффляцией воздуха при обучении начинающих
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Колоноскопия является золотым стандартом для диагностики заболеваний толстой кишки, интубация слепой кишки является успехом колоноскопии, хотя с прогрессом функции и техники для большинства пациентов, столкнувшихся с неопытными исследователями, обычная колоноскопия с инсуффляцией воздуха все еще остается болезненной. опыт. Несмотря на применение техники компрессии живота, изменения положения пациентов и седативных средств или анальгетиков, для хорошего освоения колоноскопии первокурсникам все еще требуется много практики.
До сих пор многие исследования показали, что по сравнению с колоноскопией с инсуффляцией воздуха, колоноскопия, связанная с водой, может сократить время интубации слепой кишки и облегчить боль у пациентов, особенно при обучении новичков. вспомогательная техника по-прежнему ограничивалась следующими аспектами: 1. Вливание воды основывалось на вдувании воздуха; вводили заранее определенное количество воды, и вода вводилась при прохождении через определенный сегмент кишечника (например, через левую половину толстой кишки); 2. При обучении первокурсников вводили определенную дозу седативных средств или анальгетиков; 3. Набрано меньше пациентов. Колоноскопия в этом исследовании будет выполняться обучающимися исследователями, вода будет вводиться полностью вместо инсуффляции воздуха при продвижении колоноскопа, количество вливаемой воды не будет предопределено, а будет варьироваться от человека, и все пациенты будут обследованы без любые успокоительные и обезболивающие.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Heilongjiang
-
Harbin, Heilongjiang, Китай, 150001
- Рекрутинг
- The Gastroenterology Department of The 1st Affiliated Hospital of Harbin Medical University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- диагностическая колоноскопия пациентов;
- Субъекты, способные дать информированное согласие
Критерий исключения:
- Предыдущая частичная или полная колэктомия;
- Пациенты, отказывающиеся от участия;
- Пациенты с плохой подготовкой кишечника;
- Противопоказания к колоноскопии
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ДИАГНОСТИКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ДВОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Колоноскопия с инсуффляцией воздуха
Колоноскопия с инсуффляцией воздуха — это обычная колоноскопия, при которой воздух надувается для облегчения осмотра полости кишечника при одновременном продвижении колоноскопа до слепой кишки. Все пациенты были обследованы без седации в течение всей процедуры.
|
Воздух нагнетается в кишечник, чтобы облегчить осмотр полости при продвижении колоноскопа до слепой кишки.
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Колоноскопия с инъекцией воды
Колоноскопия с инъекцией воды: перед обследованием прекратите надувание воздухом.
Воду вводили через рабочий канал по кишечной полости до слепой кишки. Все пациенты были обследованы без седации в течение всей процедуры.
|
Через рабочий канал вместо воздуха вводили воду, следуя по кишечной полости до слепой кишки.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Успешность интубации слепой кишки в течение 15 минут (%)
Временное ограничение: Это будет рассчитано после завершения всего испытания, что составляет около 2 месяцев.
|
Это будет рассчитано после завершения всего испытания, что составляет около 2 месяцев.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Время интубации слепой кишки (мин);
Временное ограничение: Это будет собрано во время процедуры, которая, как ожидается, продлится от 2 до 3 часов.
|
Это будет собрано во время процедуры, которая, как ожидается, продлится от 2 до 3 часов.
|
|
Время достижения селезеночного изгиба (мин)
Временное ограничение: Это будет собрано во время процедуры, которая, как ожидается, продлится от 2 до 3 часов.
|
Это будет собрано во время процедуры, которая, как ожидается, продлится от 2 до 3 часов.
|
|
Оценка боли в животе по ВАШ
Временное ограничение: Данные обычно собираются в течение 10 минут после процедуры.
|
Данные обычно собираются в течение 10 минут после процедуры.
|
|
Частота маневра укорачивания колоноскопа при продвижении колоноскопа
Временное ограничение: Это будет собрано во время процедуры, которая, как ожидается, продлится от 2 до 3 часов.
|
Это будет собрано во время процедуры, которая, как ожидается, продлится от 2 до 3 часов.
|
|
Длина колоноскопа во время интубации слепой кишки (см)
Временное ограничение: Это будет собрано во время процедуры, которая, как ожидается, продлится от 2 до 3 часов.
|
Это будет собрано во время процедуры, которая, как ожидается, продлится от 2 до 3 часов.
|
|
Объем воды, использованной во время водной колоноскопии (мл)
Временное ограничение: Это будет собрано во время процедуры, которая, как ожидается, продлится от 2 до 3 часов.
|
Это будет собрано во время процедуры, которая, как ожидается, продлится от 2 до 3 часов.
|
|
Общие данные пациентов набранных-возраст
Временное ограничение: Данные собираются обычно в течение 10 минут после процедуры.
|
Данные собираются обычно в течение 10 минут после процедуры.
|
|
Общие данные о набранных пациентах - пол
Временное ограничение: Данные собираются обычно в течение 10 минут после процедуры.
|
Данные собираются обычно в течение 10 минут после процедуры.
|
|
Общие данные набранных пациентов-ИМТ
Временное ограничение: Данные собираются обычно в течение 10 минут после процедуры.
|
Данные собираются обычно в течение 10 минут после процедуры.
|
|
Общие данные о набранных пациентах - абдоминальная или тазовая хирургия в анамнезе
Временное ограничение: Данные собираются обычно в течение 10 минут после процедуры.
|
Данные собираются обычно в течение 10 минут после процедуры.
|
|
Общие данные пациентов с рекрут-кишечной подготовкой
Временное ограничение: Данные собираются обычно в течение 10 минут после процедуры.
|
Данные собираются обычно в течение 10 минут после процедуры.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- WIC-002
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .