- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01762735
Colonoscopia por injeção de água versus colonoscopia por insuflação de ar no treinamento de iniciantes
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A colonoscopia é o padrão ouro para o diagnóstico das doenças do intestino grosso, a intubação do ceco é o sucesso da colonoscopia, embora com o progresso da função e da técnica, para a maioria dos pacientes, diante de examinadores inexperientes, a colonoscopia convencional com insuflação de ar ainda seja um procedimento doloroso experiência. Apesar da aplicação da técnica de compressão do abdome, mudança de decúbito dos pacientes e dos sedativos ou analgésicos, dominar bem a colonoscopia pelos principiantes ainda requer muita prática.
Até agora, muitos estudos mostraram que, em comparação com a colonoscopia por insuflação de ar, a colonoscopia relacionada à água pode encurtar o tempo de intubação cecal e aliviar a dor dos pacientes, especialmente para treinar iniciantes, o efeito foi notável, mas as pesquisas atuais sobre água a técnica assistida ainda se limitava aos seguintes aspectos: 1. A infusão de água baseava-se na insuflação de ar; uma quantidade predeterminada de água foi infundida e a água foi infundida enquanto passava por determinado segmento do intestino (como a metade esquerda do cólon); 2. No treinamento dos primeiros alunos, injetava-se certa dose de sedativos ou analgésicos; 3.Os pacientes recrutados foram menos. As colonoscopias neste estudo seriam realizadas por examinadores em treinamento, a água seria injetada completamente em vez da insuflação de ar enquanto avançava o colonoscópio, a quantidade de água infundida não seria predeterminada, mas variaria de indivíduo para indivíduo, e todos os pacientes seriam examinados sem quaisquer sedativos ou analgésicos.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Heilongjiang
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Harbin, Heilongjiang, China, 150001
- Recrutamento
- The Gastroenterology Department of The 1st Affiliated Hospital of Harbin Medical University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Colonoscopia diagnóstica de pacientes;
- Sujeitos capazes de fornecer consentimento informado
Critério de exclusão:
- Colectomia parcial ou completa prévia;
- Pacientes que se recusam a participar;
- Pacientes com má preparação intestinal;
- Contra-indicações da colonoscopia
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: DIAGNÓSTICO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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ACTIVE_COMPARATOR: Colonoscopia por insuflação de ar
A colonoscopia com insuflação de ar é a colonoscopia convencional, que consiste em insuflar ar para ajudar na busca da cavidade intestinal enquanto avança o colonoscópio até atingir o ceco. Todos os pacientes foram examinados sem sedação durante todo o procedimento.
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O ar é insuflado no intestino para ajudar a pesquisar a cavidade enquanto avança o colonoscópio até atingir o ceco.
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EXPERIMENTAL: Colonoscopia por injeção de água
Colonoscopia com injeção de água: Interrompa a insuflação de ar antes do exame.
Água foi injetada pelo canal de trabalho para seguir a cavidade intestinal até atingir o ceco. Todos os pacientes foram examinados sem sedação durante todo o procedimento.
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Água foi injetada através do canal de trabalho em vez de ar para seguir a cavidade intestinal até atingir o ceco.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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A taxa de sucesso da intubação cecal em 15 min (%)
Prazo: Isso será calculado após a conclusão de todo o teste, que é de cerca de 2 meses
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Isso será calculado após a conclusão de todo o teste, que é de cerca de 2 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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O tempo de intubação cecal (min);
Prazo: Isso será coletado na consulta do procedimento, que deve durar de 2 a 3 horas
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Isso será coletado na consulta do procedimento, que deve durar de 2 a 3 horas
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O tempo para atingir a flexura esplênica (min)
Prazo: Isso será coletado na consulta do procedimento, que deve durar de 2 a 3 horas
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Isso será coletado na consulta do procedimento, que deve durar de 2 a 3 horas
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Pontuação VAS de dor abdominal
Prazo: Dados coletados geralmente dentro de 10 minutos após o procedimento
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Dados coletados geralmente dentro de 10 minutos após o procedimento
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A frequência da manobra de encurtamento do colonoscópio durante o avanço do colonoscópio
Prazo: Isso será coletado na consulta do procedimento, que deve durar de 2 a 3 horas.
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Isso será coletado na consulta do procedimento, que deve durar de 2 a 3 horas.
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Comprimento do colonoscópio no momento da intubação cecal (cm)
Prazo: Isso será coletado na consulta do procedimento, que deve durar de 2 a 3 horas.
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Isso será coletado na consulta do procedimento, que deve durar de 2 a 3 horas.
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Volume de água usado durante a colonoscopia com água (ml)
Prazo: Isso será coletado na consulta do procedimento, que deve durar de 2 a 3 horas.
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Isso será coletado na consulta do procedimento, que deve durar de 2 a 3 horas.
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Dados gerais dos pacientes recrutados - idade
Prazo: Dados coletados geralmente dentro de 10 minutos após o procedimento.
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Dados coletados geralmente dentro de 10 minutos após o procedimento.
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Dados gerais dos pacientes recrutados - sexo
Prazo: Dados coletados geralmente dentro de 10 minutos após o procedimento.
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Dados coletados geralmente dentro de 10 minutos após o procedimento.
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Dados gerais dos pacientes recrutados - IMC
Prazo: Dados coletados geralmente dentro de 10 minutos após o procedimento.
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Dados coletados geralmente dentro de 10 minutos após o procedimento.
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Dados gerais dos pacientes recrutados - história de cirurgia abdominal ou pélvica
Prazo: Dados coletados geralmente dentro de 10 minutos após o procedimento.
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Dados coletados geralmente dentro de 10 minutos após o procedimento.
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Dados gerais dos pacientes recrutados - preparação intestinal
Prazo: Dados coletados geralmente dentro de 10 minutos após o procedimento.
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Dados coletados geralmente dentro de 10 minutos após o procedimento.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- WIC-002
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