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Colonoscopia por injeção de água versus colonoscopia por insuflação de ar no treinamento de iniciantes

10 de fevereiro de 2013 atualizado por: Youlin Yang ,MD
A colonoscopia com injeção de água tem sido um método geralmente aceito no treinamento de iniciantes em colonoscopia por sua baixa dor e menor tempo de intubação cecal. Conduziríamos este estudo para investigar mais vantagens desse método e aproveitá-lo ao máximo para o treinamento de iniciantes.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Descrição detalhada

A colonoscopia é o padrão ouro para o diagnóstico das doenças do intestino grosso, a intubação do ceco é o sucesso da colonoscopia, embora com o progresso da função e da técnica, para a maioria dos pacientes, diante de examinadores inexperientes, a colonoscopia convencional com insuflação de ar ainda seja um procedimento doloroso experiência. Apesar da aplicação da técnica de compressão do abdome, mudança de decúbito dos pacientes e dos sedativos ou analgésicos, dominar bem a colonoscopia pelos principiantes ainda requer muita prática.

Até agora, muitos estudos mostraram que, em comparação com a colonoscopia por insuflação de ar, a colonoscopia relacionada à água pode encurtar o tempo de intubação cecal e aliviar a dor dos pacientes, especialmente para treinar iniciantes, o efeito foi notável, mas as pesquisas atuais sobre água a técnica assistida ainda se limitava aos seguintes aspectos: 1. A infusão de água baseava-se na insuflação de ar; uma quantidade predeterminada de água foi infundida e a água foi infundida enquanto passava por determinado segmento do intestino (como a metade esquerda do cólon); 2. No treinamento dos primeiros alunos, injetava-se certa dose de sedativos ou analgésicos; 3.Os pacientes recrutados foram menos. As colonoscopias neste estudo seriam realizadas por examinadores em treinamento, a água seria injetada completamente em vez da insuflação de ar enquanto avançava o colonoscópio, a quantidade de água infundida não seria predeterminada, mas variaria de indivíduo para indivíduo, e todos os pacientes seriam examinados sem quaisquer sedativos ou analgésicos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

300

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Heilongjiang
      • Harbin, Heilongjiang, China, 150001
        • Recrutamento
        • The Gastroenterology Department of The 1st Affiliated Hospital of Harbin Medical University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 80 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Colonoscopia diagnóstica de pacientes;
  • Sujeitos capazes de fornecer consentimento informado

Critério de exclusão:

  • Colectomia parcial ou completa prévia;
  • Pacientes que se recusam a participar;
  • Pacientes com má preparação intestinal;
  • Contra-indicações da colonoscopia

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: DIAGNÓSTICO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: DOBRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
ACTIVE_COMPARATOR: Colonoscopia por insuflação de ar
A colonoscopia com insuflação de ar é a colonoscopia convencional, que consiste em insuflar ar para ajudar na busca da cavidade intestinal enquanto avança o colonoscópio até atingir o ceco. Todos os pacientes foram examinados sem sedação durante todo o procedimento.
O ar é insuflado no intestino para ajudar a pesquisar a cavidade enquanto avança o colonoscópio até atingir o ceco.
EXPERIMENTAL: Colonoscopia por injeção de água
Colonoscopia com injeção de água: Interrompa a insuflação de ar antes do exame. Água foi injetada pelo canal de trabalho para seguir a cavidade intestinal até atingir o ceco. Todos os pacientes foram examinados sem sedação durante todo o procedimento.
Água foi injetada através do canal de trabalho em vez de ar para seguir a cavidade intestinal até atingir o ceco.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
A taxa de sucesso da intubação cecal em 15 min (%)
Prazo: Isso será calculado após a conclusão de todo o teste, que é de cerca de 2 meses
Isso será calculado após a conclusão de todo o teste, que é de cerca de 2 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
O tempo de intubação cecal (min);
Prazo: Isso será coletado na consulta do procedimento, que deve durar de 2 a 3 horas
Isso será coletado na consulta do procedimento, que deve durar de 2 a 3 horas
O tempo para atingir a flexura esplênica (min)
Prazo: Isso será coletado na consulta do procedimento, que deve durar de 2 a 3 horas
Isso será coletado na consulta do procedimento, que deve durar de 2 a 3 horas
Pontuação VAS de dor abdominal
Prazo: Dados coletados geralmente dentro de 10 minutos após o procedimento
Dados coletados geralmente dentro de 10 minutos após o procedimento
A frequência da manobra de encurtamento do colonoscópio durante o avanço do colonoscópio
Prazo: Isso será coletado na consulta do procedimento, que deve durar de 2 a 3 horas.
Isso será coletado na consulta do procedimento, que deve durar de 2 a 3 horas.
Comprimento do colonoscópio no momento da intubação cecal (cm)
Prazo: Isso será coletado na consulta do procedimento, que deve durar de 2 a 3 horas.
Isso será coletado na consulta do procedimento, que deve durar de 2 a 3 horas.
Volume de água usado durante a colonoscopia com água (ml)
Prazo: Isso será coletado na consulta do procedimento, que deve durar de 2 a 3 horas.
Isso será coletado na consulta do procedimento, que deve durar de 2 a 3 horas.
Dados gerais dos pacientes recrutados - idade
Prazo: Dados coletados geralmente dentro de 10 minutos após o procedimento.
Dados coletados geralmente dentro de 10 minutos após o procedimento.
Dados gerais dos pacientes recrutados - sexo
Prazo: Dados coletados geralmente dentro de 10 minutos após o procedimento.
Dados coletados geralmente dentro de 10 minutos após o procedimento.
Dados gerais dos pacientes recrutados - IMC
Prazo: Dados coletados geralmente dentro de 10 minutos após o procedimento.
Dados coletados geralmente dentro de 10 minutos após o procedimento.
Dados gerais dos pacientes recrutados - história de cirurgia abdominal ou pélvica
Prazo: Dados coletados geralmente dentro de 10 minutos após o procedimento.
Dados coletados geralmente dentro de 10 minutos após o procedimento.
Dados gerais dos pacientes recrutados - preparação intestinal
Prazo: Dados coletados geralmente dentro de 10 minutos após o procedimento.
Dados coletados geralmente dentro de 10 minutos após o procedimento.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de fevereiro de 2013

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de março de 2013

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de março de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de janeiro de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de janeiro de 2013

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

8 de janeiro de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

12 de fevereiro de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de fevereiro de 2013

Última verificação

1 de fevereiro de 2013

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • WIC-002

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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