在培训初学者中注水结肠镜检查与吹气结肠镜检查
2013年2月10日 更新者：Youlin Yang ,MD
注水结肠镜检查因其疼痛小和盲肠插管时间短而成为结肠镜检查初学者普遍接受的方法，我们将进行这项研究以探讨该方法的更多优势，并充分利用它进行初学者培训。
研究概览
详细说明
结肠镜检查是诊断大肠疾病的金标准，盲肠插管是结肠镜检查的成功之道，虽然随着功能和技术的进步，对于大多数患者来说，面对经验不足的检查者，常规的充气结肠镜检查仍然是一个痛苦的过程经验。 尽管应用了腹部加压、患者体位变换和镇静镇痛剂等技术，初学结肠镜检查仍需多加练习才能熟练掌握。
迄今为止，多项研究表明，与吹气结肠镜检查相比，水结肠镜检查可缩短盲肠插管时间，减轻患者的痛苦，尤其是对于初学者的培训，效果显着，但目前对水结肠镜的研究辅助技术目前还局限于以下几个方面：1.注水以充气为主；输注预定量的水，水通过肠道的某一段（如左半结肠）输注； 2.初学时，注射一定剂量的镇静剂或止痛剂； 3.招募的患者较少。 本研究中的结肠镜检查由受训检查者进行，推进结肠镜时完全注入水而不是吹气，注入的水量不会预先确定，而是因人而异，所有患者都将在没有检查的情况下进行检查任何镇静剂或镇痛剂。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
300
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Heilongjiang
-
Harbin、Heilongjiang、中国、150001
- 招聘中
- The Gastroenterology Department of The 1st Affiliated Hospital of Harbin Medical University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 患者诊断性结肠镜检查；
- 受试者能够提供知情同意
排除标准：
- 既往部分或完全结肠切除术；
- 拒绝参加的患者；
- 肠道准备不良的患者；
- 结肠镜检查的禁忌症
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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ACTIVE_COMPARATOR：充气结肠镜检查
充气结肠镜检查是常规结肠镜检查方法，即在结肠镜前进的同时向肠腔内充气以帮助搜索肠腔，直至到达盲肠。所有患者在整个检查过程中均在无镇静的情况下进行检查。
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将空气充气到肠内以帮助搜索腔体，同时推进结肠镜直至到达盲肠。
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实验性的：注水结肠镜检查
注水结肠镜检查：检查前切断充气。
水通过工作通道注入肠腔，直至到达盲肠。所有患者在整个检查过程中均未镇静。
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通过工作通道而不是空气注入水沿着肠腔直到到达盲肠。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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15分钟内盲肠插管成功率(%)
大体时间：整个试用期结束后计算，大约2个月
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整个试用期结束后计算，大约2个月
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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盲肠插管时间(min)；
大体时间：这将在他们的程序预约时收集，预计时间为 2 到 3 小时
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这将在他们的程序预约时收集，预计时间为 2 到 3 小时
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到达脾曲的时间(min)
大体时间：这将在他们的程序预约时收集，预计时间为 2 到 3 小时
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这将在他们的程序预约时收集，预计时间为 2 到 3 小时
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VAS腹痛评分
大体时间：通常在手术后 10 分钟内收集数据
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通常在手术后 10 分钟内收集数据
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结肠镜前进时结肠镜缩短机动的频率
大体时间：这将在他们的程序预约时收集，预计时长为 2 到 3 小时。
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这将在他们的程序预约时收集，预计时长为 2 到 3 小时。
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盲肠插管时肠镜长度(cm)
大体时间：这将在他们的程序预约时收集，预计时长为 2 到 3 小时。
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这将在他们的程序预约时收集，预计时长为 2 到 3 小时。
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水结肠镜检查用水量(ml)
大体时间：这将在他们的程序预约时收集，预计时长为 2 到 3 小时。
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这将在他们的程序预约时收集，预计时长为 2 到 3 小时。
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入组患者的一般资料-年龄
大体时间：通常在手术后 10 分钟内收集数据。
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通常在手术后 10 分钟内收集数据。
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入组患者一般资料-性别
大体时间：通常在手术后 10 分钟内收集数据。
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通常在手术后 10 分钟内收集数据。
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招募患者的一般资料-BMI
大体时间：通常在手术后 10 分钟内收集数据。
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通常在手术后 10 分钟内收集数据。
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招募患者的一般资料——腹部或盆腔手术史
大体时间：通常在手术后 10 分钟内收集数据。
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通常在手术后 10 分钟内收集数据。
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入组患者一般资料-肠道准备
大体时间：通常在手术后 10 分钟内收集数据。
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通常在手术后 10 分钟内收集数据。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年2月1日
初级完成 (预期的)
2013年3月1日
研究完成 (预期的)
2013年3月1日
研究注册日期
首次提交
2013年1月3日
首先提交符合 QC 标准的
2013年1月7日
首次发布 (估计)
2013年1月8日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年2月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年2月10日
最后验证
2013年2月1日
更多信息
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