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Coloscopie par injection d'eau vs coloscopie par insufflation d'air dans la formation des débutants

10 février 2013 mis à jour par: Youlin Yang ,MD
La coloscopie par injection d'eau a été une méthode généralement acceptée dans la formation des débutants à la coloscopie pour sa faible douleur et son temps d'intubation cæcale moindre, nous mènerions cette étude pour étudier plus d'avantages de cette méthode et en tirer le meilleur parti pour la formation des débutants.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La coloscopie est l'étalon-or pour le diagnostic des maladies du gros intestin, l'intubation du caecum est le succès de la coloscopie, bien qu'avec les progrès de la fonction et de la technique, pour la plupart des patients, face à des examinateurs inexpérimentés, la coloscopie par insufflation d'air conventionnelle reste une étape douloureuse expérience. Malgré l'application de la technique de compression abdominale, de changement de position des patients et des sédatifs ou antalgiques, bien maîtriser la coloscopie pour les primo-apprenants demande encore beaucoup de pratique.

Jusqu'à présent, de nombreuses études ont montré que par rapport à la coloscopie par insufflation d'air, la coloscopie liée à l'eau pouvait raccourcir le temps d'intubation cæcale et soulager la douleur des patients, en particulier pour la formation des débutants, l'effet était notable, mais les recherches actuelles sur l'eau la technique assistée s'est encore limitée aux aspects suivants : 1. L'infusion d'eau était basée sur l'insufflation d'air ; une quantité prédéterminée d'eau a été infusée, et de l'eau a été infusée en passant par certains segments de l'intestin (comme la moitié gauche du côlon) ; 2. Lors de la formation des premiers apprenants, une certaine dose de sédatifs ou d'analgésiques a été injectée ; 3.Les patients recrutés étaient moins nombreux. Dans cette étude, les coloscopies seraient effectuées par des examinateurs en formation, l'eau serait injectée complètement au lieu de l'insufflation d'air tout en faisant avancer le coloscope, la quantité d'eau infusée ne serait pas prédéterminée mais varierait d'un individu à l'autre, et tous les patients seraient examinés sans tout sédatif ou analgésique.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

300

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
    • Heilongjiang
      • Harbin, Heilongjiang, Chine, 150001
        • Recrutement
        • The Gastroenterology Department of The 1st Affiliated Hospital of Harbin Medical University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Coloscopie diagnostique des patients ;
  • Sujets capables de fournir un consentement éclairé

Critère d'exclusion:

  • Colectomie partielle ou complète antérieure ;
  • Les patients qui refusent de participer ;
  • Patients ayant une mauvaise préparation intestinale ;
  • Contre-indications de la coloscopie

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: DIAGNOSTIQUE
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: DOUBLE

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
ACTIVE_COMPARATOR: Coloscopie par insufflation d'air
La coloscopie par insufflation d'air est la coloscopie conventionnelle, qui gonfle de l'air pour faciliter la recherche dans la cavité intestinale tout en avançant le coloscope jusqu'à atteindre le caecum. Tous les patients ont été examinés sans sédation pendant toute la procédure.
Autre: Insufflation d'air
L'air est gonflé dans l'intestin pour faciliter la recherche de la cavité tout en faisant avancer le coloscope jusqu'à atteindre le caecum.
EXPÉRIMENTAL: Coloscopie par injection d'eau
Coloscopie par injection d'eau : Couper le gonflage avant l'examen. De l'eau a été injectée par le canal de travail pour suivre la cavité intestinale jusqu'à atteindre le caecum. Tous les patients ont été examinés sans sédation pendant toute la procédure.
Autre: Injection d'eau
De l'eau a été injectée par le canal de travail au lieu d'air pour suivre la cavité intestinale jusqu'à atteindre le caecum.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Le taux de réussite de l'intubation cæcale dans les 15 min (%)
Délai: Cela sera calculé après l'achèvement de l'ensemble du procès, qui est d'environ 2 mois
Cela sera calculé après l'achèvement de l'ensemble du procès, qui est d'environ 2 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Le temps d'intubation caecale (min);
Délai: Cela sera collecté lors de leur rendez-vous de procédure qui devrait durer de 2 à 3 heures
Cela sera collecté lors de leur rendez-vous de procédure qui devrait durer de 2 à 3 heures
Le temps pour atteindre l'angle splénique (min)
Délai: Cela sera collecté lors de leur rendez-vous de procédure qui devrait durer de 2 à 3 heures
Cela sera collecté lors de leur rendez-vous de procédure qui devrait durer de 2 à 3 heures
Score EVA douleurs abdominales
Délai: Données collectées généralement dans les 10 minutes suivant la procédure
Données collectées généralement dans les 10 minutes suivant la procédure
La fréquence de la manœuvre de raccourcissement du coloscope lors de l'avancement du coloscope
Délai: Celle-ci sera collectée lors de leur rendez-vous de procédure qui devrait durer de 2 à 3 heures.
Celle-ci sera collectée lors de leur rendez-vous de procédure qui devrait durer de 2 à 3 heures.
Longueur du coloscope au moment de l'intubation cæcale (cm)
Délai: Celle-ci sera collectée lors de leur rendez-vous de procédure qui devrait durer de 2 à 3 heures.
Celle-ci sera collectée lors de leur rendez-vous de procédure qui devrait durer de 2 à 3 heures.
Volume d'eau utilisé pendant la coloscopie aqueuse (ml)
Délai: Celle-ci sera collectée lors de leur rendez-vous de procédure qui devrait durer de 2 à 3 heures.
Celle-ci sera collectée lors de leur rendez-vous de procédure qui devrait durer de 2 à 3 heures.
Données générales des patients recrutés-âge
Délai: Données collectées généralement dans les 10 minutes suivant la procédure.
Données collectées généralement dans les 10 minutes suivant la procédure.
Données générales des patients recrutés-sexe
Délai: Données collectées généralement dans les 10 minutes suivant la procédure.
Données collectées généralement dans les 10 minutes suivant la procédure.
Données générales des patients recrutés-IMC
Délai: Données collectées généralement dans les 10 minutes suivant la procédure.
Données collectées généralement dans les 10 minutes suivant la procédure.
Données générales des patients recrutés - Antécédents de chirurgie abdominale ou pelvienne
Délai: Données collectées généralement dans les 10 minutes suivant la procédure.
Données collectées généralement dans les 10 minutes suivant la procédure.
Données générales des patients recrutés-préparation colique
Délai: Données collectées généralement dans les 10 minutes suivant la procédure.
Données collectées généralement dans les 10 minutes suivant la procédure.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Youlin Yang ,MD

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 février 2013

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 mars 2013

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 mars 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 janvier 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 janvier 2013

Première publication (ESTIMATION)

8 janvier 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

12 février 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 février 2013

Dernière vérification

1 février 2013

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • WIC-002

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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