Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Vatteninjektion koloskopi vs luftinblåsning koloskopi för att träna nybörjare

10 februari 2013 uppdaterad av: Youlin Yang ,MD
Vatteninjektion koloskopi har varit en allmänt accepterad metod för att träna nybörjare av koloskopi för dess låga smärta och mindre cekal intubationstid, vi skulle genomföra denna studie för att undersöka fler fördelar med denna metod och använda den mest för nybörjarträning.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Koloskopi är guldstandarden för att diagnostisera tjocktarmssjukdomar, blindtarmsintubation är framgången för koloskopin, även om med framstegen av funktionen och tekniken, för de flesta patienter, när de står inför oerfarna undersökare, är konventionell luftinblåsningskoloskopi fortfarande en smärtsam erfarenhet. Trots tillämpningen av tekniken för bukkompression, positionsförändring av patienterna och lugnande eller smärtstillande medel, krävs fortfarande mycket övning för att bemästra koloskopin väl för de första eleverna.

Hittills har många studier visat att jämfört med luftinblåsning koloskopi, kan vattenrelaterad koloskopi förkorta cecal intubationstiden och lindra smärtan hos patienterna, särskilt för att träna nybörjare, effekten var anmärkningsvärd, men nuvarande forskning om vatten assisterad teknik har fortfarande begränsats till följande aspekter: 1. Vatteninfusion baserades på luftinblåsning; förutbestämd mängd vatten infunderades, och vatten infunderades medan det passerade genom ett visst segment av tarmen (såsom den vänstra halvan av tjocktarmen); 2. Vid utbildning av de första eleverna injicerades en viss dos av lugnande medel eller smärtstillande medel; 3. Patienterna som rekryterades var färre. Koloskopier i denna studie skulle utföras av undersökare under utbildning, vatten skulle injiceras helt istället för luftinblåsning medan koloskopet fördes fram, mängden infunderat vatten skulle inte vara förutbestämt utan variera från individer, och alla patienter skulle undersökas utan några lugnande medel eller smärtstillande medel.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

300

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Heilongjiang
      • Harbin, Heilongjiang, Kina, 150001
        • Rekrytering
        • The Gastroenterology Department of The 1st Affiliated Hospital of Harbin Medical University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter diagnostisk koloskopi;
  • Försökspersoner kan ge informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • Tidigare partiell eller fullständig kolektomi;
  • Patienter som vägrar att delta;
  • Patienter med dålig tarmförberedelse;
  • Kontraindikationer för koloskopi

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: DIAGNOSTISK
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: DUBBEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Koloskopi med luftinblåsning
Koloskopi med luftinblåsning är den konventionella koloskopin, som blåser upp luft för att hjälpa till att söka i tarmhålan samtidigt som koloskopet förs fram tills de når blindtarmen. Alla patienter undersöktes utan sedering under hela proceduren.
Övrig: Luftinblåsning
Luft blåses upp i tarmen för att hjälpa till att söka i hålrummet samtidigt som koloskopet förs fram tills det når blindtarmen.
EXPERIMENTELL: Vatteninjektion koloskopi
Koloskopi med vatteninjektion: Stäng av luftuppblåsningen före undersökning. Vatten injicerades genom arbetskanalen för att följa tarmhålan tills det nådde blindtarmen. Alla patienter undersöktes utan sedering under hela proceduren.
Övrig: Vatteninjektion
Vatten injicerades genom arbetskanalen istället för luft för att följa tarmhålan tills det nådde blindtarmen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Framgångsfrekvensen för cekal intubation inom 15 min(%)
Tidsram: Detta kommer att beräknas efter slutförandet av hela rättegången, som är cirka 2 månader
Detta kommer att beräknas efter slutförandet av hela rättegången, som är cirka 2 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Den cekala intubationstiden (min);
Tidsram: Detta kommer att samlas in vid deras procedurmöte som förväntas vara 2 till 3 timmar långt
Detta kommer att samlas in vid deras procedurmöte som förväntas vara 2 till 3 timmar långt
Tiden för att nå mjältböjningen (min)
Tidsram: Detta kommer att samlas in vid deras procedurmöte som förväntas vara 2 till 3 timmar långt
Detta kommer att samlas in vid deras procedurmöte som förväntas vara 2 till 3 timmar långt
VAS buksmärta poäng
Tidsram: Data samlas vanligtvis in inom 10 minuter efter proceduren
Data samlas vanligtvis in inom 10 minuter efter proceduren
Frekvensen av koloskopets förkortningsmanöver medan koloskopet förs fram
Tidsram: Detta kommer att samlas in vid deras procedurmöte som förväntas vara 2 till 3 timmar långt.
Detta kommer att samlas in vid deras procedurmöte som förväntas vara 2 till 3 timmar långt.
Längd på koloskopet vid tidpunkten för cekal intubation (cm)
Tidsram: Detta kommer att samlas in vid deras procedurmöte som förväntas vara 2 till 3 timmar långt.
Detta kommer att samlas in vid deras procedurmöte som förväntas vara 2 till 3 timmar långt.
Volym vatten som används under vattenkoloskopi (ml)
Tidsram: Detta kommer att samlas in vid deras procedurmöte som förväntas vara 2 till 3 timmar långt.
Detta kommer att samlas in vid deras procedurmöte som förväntas vara 2 till 3 timmar långt.
Allmänna uppgifter om de rekryterade patienternas ålder
Tidsram: Data samlas vanligtvis in inom 10 minuter efter proceduren.
Data samlas vanligtvis in inom 10 minuter efter proceduren.
Allmänna uppgifter om de rekryterade patienterna-kön
Tidsram: Data samlas vanligtvis in inom 10 minuter efter proceduren.
Data samlas vanligtvis in inom 10 minuter efter proceduren.
Allmänna data om de rekryterade patienterna-BMI
Tidsram: Data samlas vanligtvis in inom 10 minuter efter proceduren.
Data samlas vanligtvis in inom 10 minuter efter proceduren.
Allmänna data om de rekryterade patienterna - historia av buk- eller bäckenkirurgi
Tidsram: Data samlas vanligtvis in inom 10 minuter efter proceduren.
Data samlas vanligtvis in inom 10 minuter efter proceduren.
Allmänna data om patienterna rekryterade tarmförberedelser
Tidsram: Data samlas vanligtvis in inom 10 minuter efter proceduren.
Data samlas vanligtvis in inom 10 minuter efter proceduren.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Youlin Yang ,MD

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2013

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 mars 2013

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 mars 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 januari 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 januari 2013

Första postat (UPPSKATTA)

8 januari 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

12 februari 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 februari 2013

Senast verifierad

1 februari 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • WIC-002

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera