Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Vanninjeksjon koloskopi vs luftinnblåsning koloskopi i opplæring av nybegynnere

10. februar 2013 oppdatert av: Youlin Yang ,MD
Vanninjeksjon koloskopi har vært en allment akseptert metode for å trene nybegynnere av koloskopi for dens lave smerter og mindre cecal intubasjonstid, vi ville gjennomføre denne studien for å undersøke flere fordeler med denne metoden og gjøre mest bruk av den for nybegynnertrening.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Koloskopi er gullstandarden for diagnostisering av tykktarmssykdommene, blindtarmsintubasjon er suksessen med koloskopien, men med utviklingen av funksjonen og teknikken, for de fleste pasienter, når de står overfor uerfarne undersøkere, er konvensjonell luftinnblåsning koloskopi fortsatt smertefullt. erfaring. Til tross for anvendelsen av teknikken for magekompresjon, posisjonsendring av pasientene og beroligende midler eller smertestillende midler, trenger fortsatt mye øvelse for å mestre koloskopien godt for de første elevene.

Til nå har mange studier vist at sammenlignet med luftinnblåsning koloskopi, kan vannrelatert koloskopi forkorte cecal intubasjonstiden og lindre smerten til pasientene, spesielt for å trene nybegynnere, effekten var bemerkelsesverdig, men nåværende forskning på vann assistert teknikk har fortsatt vært begrenset til følgende aspekter: 1. Vanntilførsel var basert på luftinnblåsing; forhåndsbestemt mengde vann ble infundert, og vann ble infundert mens det gikk gjennom et bestemt segment av tarmen (som venstre halvdel av tykktarmen); 2. Ved opplæring av de første elevene ble det injisert en viss dose beroligende midler eller smertestillende midler; 3. Pasientene som ble rekruttert var færre. Koloskopier i denne studien vil bli utført av undersøkere under opplæring, vann vil bli injisert fullstendig i stedet for luftinnblåsing mens koloskopet føres frem, mengden av infundert vann vil ikke være forhåndsbestemt, men variere fra individer, og alle pasientene vil bli undersøkt uten noen beroligende eller smertestillende midler.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

300

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Heilongjiang
      • Harbin, Heilongjiang, Kina, 150001
        • Rekruttering
        • The Gastroenterology Department of The 1st Affiliated Hospital of Harbin Medical University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter diagnostisk koloskopi;
  • Subjets kan gi informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere delvis eller fullstendig kolektomi;
  • Pasienter som nekter å delta;
  • Pasienter med dårlig tarmforberedelse;
  • Kontraindikasjoner for koloskopi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: DIAGNOSTISK
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: DOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Koloskopi med luftinnblåsning
Koloskopi med luftinnblåsning er den konvensjonelle koloskopi, som blåser opp luft for å hjelpe til med å søke i tarmhulen mens koloskopet føres frem til blindtarmen. Alle pasientene ble undersøkt uten sedasjon under hele prosedyren.
Annen: Luftinnblåsing
Luft blåses opp i tarmen for å hjelpe til med å søke i hulrommet mens koloskopet føres frem til det når blindtarmen.
EKSPERIMENTELL: Vanninjeksjon koloskopi
Vanninjeksjon koloskopi : Kutt av luftoppblåsing før undersøkelse. Vann ble injisert gjennom arbeidskanalen for å følge tarmhulen til den nådde blindtarmen. Alle pasientene ble undersøkt uten sedasjon under hele prosedyren.
Annen: Vanninjeksjon
Vann ble injisert gjennom arbeidskanalen i stedet for luft for å følge tarmhulen til den nådde blindtarmen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Suksessraten for cecal intubasjonen innen 15 min(%)
Tidsramme: Dette vil bli beregnet etter fullføring av hele rettssaken, som er ca. 2 måneder
Dette vil bli beregnet etter fullføring av hele rettssaken, som er ca. 2 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Cecal intubasjonstiden (min);
Tidsramme: Dette vil bli samlet inn ved deres prosedyreavtale, som forventes å være 2 til 3 timer lang
Dette vil bli samlet inn ved deres prosedyreavtale, som forventes å være 2 til 3 timer lang
Tiden for å nå miltbøyningen (min)
Tidsramme: Dette vil bli samlet inn ved deres prosedyreavtale, som forventes å være 2 til 3 timer lang
Dette vil bli samlet inn ved deres prosedyreavtale, som forventes å være 2 til 3 timer lang
VAS magesmerter score
Tidsramme: Data samles vanligvis inn innen 10 minutter etter prosedyren
Data samles vanligvis inn innen 10 minutter etter prosedyren
Frekvensen av koloskopets forkortningsmanøver mens koloskopet beveges frem
Tidsramme: Dette vil bli samlet inn ved deres prosedyreavtale, som forventes å være 2 til 3 timer lang.
Dette vil bli samlet inn ved deres prosedyreavtale, som forventes å være 2 til 3 timer lang.
Lengde på koloskopet på tidspunktet for cecal intubasjon (cm)
Tidsramme: Dette vil bli samlet inn ved deres prosedyreavtale, som forventes å være 2 til 3 timer lang.
Dette vil bli samlet inn ved deres prosedyreavtale, som forventes å være 2 til 3 timer lang.
Volum av vann brukt under vannkoloskopi (ml)
Tidsramme: Dette vil bli samlet inn ved deres prosedyreavtale, som forventes å være 2 til 3 timer lang.
Dette vil bli samlet inn ved deres prosedyreavtale, som forventes å være 2 til 3 timer lang.
Generelle data om pasientene rekruttert alder
Tidsramme: Data samles vanligvis inn innen 10 minutter etter prosedyren.
Data samles vanligvis inn innen 10 minutter etter prosedyren.
Generelle data om pasientene rekruttert-kjønn
Tidsramme: Data samles vanligvis inn innen 10 minutter etter prosedyren.
Data samles vanligvis inn innen 10 minutter etter prosedyren.
Generelle data om pasientene rekruttert-BMI
Tidsramme: Data samles vanligvis inn innen 10 minutter etter prosedyren.
Data samles vanligvis inn innen 10 minutter etter prosedyren.
Generelle data om rekrutterte pasienter-abdominal eller bekkenkirurgi
Tidsramme: Data samles vanligvis inn innen 10 minutter etter prosedyren.
Data samles vanligvis inn innen 10 minutter etter prosedyren.
Generelle data om pasientene rekruttert tarmforberedelse
Tidsramme: Data samles vanligvis inn innen 10 minutter etter prosedyren.
Data samles vanligvis inn innen 10 minutter etter prosedyren.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Youlin Yang ,MD

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2013

Primær fullføring (FORVENTES)

1. mars 2013

Studiet fullført (FORVENTES)

1. mars 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. januar 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. januar 2013

Først lagt ut (ANSLAG)

8. januar 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

12. februar 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. februar 2013

Sist bekreftet

1. februar 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • WIC-002

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere