Vesiinjektiokolonoskopia vs. ilmainsufflaatiokolonoskopia aloittelijoiden koulutuksessa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kolonoskopia on kultainen standardi paksusuolen sairauksien diagnosoinnissa, umpisuolen intubaatio on kolonoskopian menestys, vaikka toiminnon ja tekniikan kehittyessä useimmille potilaille tavanomainen ilmainsufflaatiokolonoskopia on edelleen tuskallista kokemattomien tutkijoiden kanssa. kokea. Huolimatta vatsan puristustekniikan soveltamisesta, potilaiden asennonvaihdosta ja rauhoittajista tai kipulääkkeistä, kolonoskopian hyvä hallitseminen ensikertalaisille vaatii vielä paljon harjoittelua.
Tähän mennessä monet tutkimukset ovat osoittaneet, että verrattuna ilmainsufflaatiokolonoskopiaan veteen liittyvä kolonoskopia voi lyhentää umpisuolen intubaatioaikaa ja lievittää potilaiden kipua, erityisesti aloittelijoiden kouluttamisessa, vaikutus oli huomattava, mutta nykyiset vesitutkimukset avustettu tekniikka on edelleen rajoittunut seuraaviin näkökohtiin: 1. Veden infuusio perustui ilmanpuhallukseen; ennalta määrätty määrä vettä infusoitiin, ja vettä infusoitiin kulkiessaan tietyn suolen segmentin (kuten paksusuolen vasemman puoliskon) läpi; 2. Ensimmäisen oppijan koulutuksen aikana ruiskutettiin tietty annos rauhoittavia tai kipulääkkeitä; 3. Potilaita palkattiin vähemmän. Tässä tutkimuksessa kolonoskopiat tekisivät koulutuksen aikana olevat tutkijat, vesi ruiskutettaisiin kokonaan ilman sisäänpuhalluksen sijasta kolonoskooppia eteenpäin vietäessä, infusoidun veden määrää ei määrättäisi ennalta, vaan se vaihtelisi yksilökohtaisesti ja kaikki potilaat tutkittaisiin ilman rauhoittavia tai kipulääkkeitä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Heilongjiang
-
Harbin, Heilongjiang, Kiina, 150001
- Rekrytointi
- The Gastroenterology Department of The 1st Affiliated Hospital of Harbin Medical University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaiden diagnostinen kolonoskopia;
- Koehenkilöt voivat antaa tietoisen suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi osittainen tai täydellinen kolektomia;
- Potilaat, jotka kieltäytyvät osallistumasta;
- Potilaat, joilla on huono suolen valmistelu;
- Kolonoskopian vasta-aiheet
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: DIAGNOSTIIKKA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Ilman insufflaatiokolonoskopia
Ilmainsufflaatiokolonoskopia on perinteinen kolonoskopia, jossa puhalletaan ilmaa suolen ontelon tutkimisen helpottamiseksi ja samalla siirretään kolonoskooppia umpisuoleen asti. Kaikki potilaat tutkittiin ilman sedaatiota koko toimenpiteen ajan.
|
Ilmaa puhalletaan suolistoon helpottamaan ontelon tutkimista ja samalla kun kolonoskooppia viedään umpisuoleen asti.
|
|
KOKEELLISTA: Vesiinjektiokolonoskopia
Vesiinjektiokolonoskopia: Katkaise ilmatäyttö ennen tutkimusta.
Vettä injektoitiin työkanavan kautta suolen onteloa pitkin umpisuoleen asti. Kaikki potilaat tutkittiin ilman sedaatiota koko toimenpiteen ajan.
|
Vettä ruiskutettiin työkanavan kautta ilman sijasta, jotta se seurasi suolen onteloa umpisuoleen asti.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Umpisuolen intuboinnin onnistumisprosentti 15 minuutissa (%)
Aikaikkuna: Tämä lasketaan koko kokeilun päätyttyä, joka on noin 2 kuukautta
|
Tämä lasketaan koko kokeilun päätyttyä, joka on noin 2 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Umpisuolen intubaatioaika (min);
Aikaikkuna: Tämä kerätään heidän toimenpiteensä yhteydessä, jonka oletetaan kestävän 2-3 tuntia
|
Tämä kerätään heidän toimenpiteensä yhteydessä, jonka oletetaan kestävän 2-3 tuntia
|
|
Aika pernan taivutuksen saavuttamiseen (min)
Aikaikkuna: Tämä kerätään heidän toimenpiteensä yhteydessä, jonka oletetaan kestävän 2-3 tuntia
|
Tämä kerätään heidän toimenpiteensä yhteydessä, jonka oletetaan kestävän 2-3 tuntia
|
|
VAS-vatsakipupisteet
Aikaikkuna: Tiedot kerätään yleensä 10 minuutin sisällä toimenpiteen jälkeen
|
Tiedot kerätään yleensä 10 minuutin sisällä toimenpiteen jälkeen
|
|
Kolonoskoopin lyhentämisliikkeen taajuus kolonoskooppia siirrettäessä
Aikaikkuna: Tämä kerätään heidän toimenpiteensä yhteydessä, jonka oletetaan kestävän 2-3 tuntia.
|
Tämä kerätään heidän toimenpiteensä yhteydessä, jonka oletetaan kestävän 2-3 tuntia.
|
|
Kolonoskoopin pituus umpisuolen intuboinnin aikana (cm)
Aikaikkuna: Tämä kerätään heidän toimenpiteensä yhteydessä, jonka oletetaan kestävän 2-3 tuntia.
|
Tämä kerätään heidän toimenpiteensä yhteydessä, jonka oletetaan kestävän 2-3 tuntia.
|
|
Vesikolonoskopian aikana käytetty vesimäärä (ml)
Aikaikkuna: Tämä kerätään heidän toimenpiteensä yhteydessä, jonka oletetaan kestävän 2-3 tuntia.
|
Tämä kerätään heidän toimenpiteensä yhteydessä, jonka oletetaan kestävän 2-3 tuntia.
|
|
Yleistiedot potilaiden rekrytointi-iästä
Aikaikkuna: Tiedot kerätään yleensä 10 minuutin kuluessa toimenpiteen jälkeen.
|
Tiedot kerätään yleensä 10 minuutin kuluessa toimenpiteen jälkeen.
|
|
Rekrytoitujen potilaiden yleistiedot sukupuoli
Aikaikkuna: Tiedot kerätään yleensä 10 minuutin kuluessa toimenpiteen jälkeen.
|
Tiedot kerätään yleensä 10 minuutin kuluessa toimenpiteen jälkeen.
|
|
Rekrytoitujen potilaiden yleistiedot - BMI
Aikaikkuna: Tiedot kerätään yleensä 10 minuutin kuluessa toimenpiteen jälkeen.
|
Tiedot kerätään yleensä 10 minuutin kuluessa toimenpiteen jälkeen.
|
|
Yleistiedot rekrytoiduista potilaista - vatsa- tai lantionleikkaushistoria
Aikaikkuna: Tiedot kerätään yleensä 10 minuutin kuluessa toimenpiteen jälkeen.
|
Tiedot kerätään yleensä 10 minuutin kuluessa toimenpiteen jälkeen.
|
|
Yleiset tiedot potilaiden rekrytoidusta suolen valmistelusta
Aikaikkuna: Tiedot kerätään yleensä 10 minuutin kuluessa toimenpiteen jälkeen.
|
Tiedot kerätään yleensä 10 minuutin kuluessa toimenpiteen jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- WIC-002
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .