結腸直腸がんにおけるトランスレーショナル統合のための臨床関連転帰の評価とバイオマーカー分析 (ACROBATICC)
2026年4月25日 更新者：Helse Stavanger HF
原発性または転移性結腸直腸がんの手術を受けた患者からの血液サンプルおよび腫瘍組織の前向き、集団ベースのコホート収集
- 原発性および転移性結腸直腸癌の外科的管理の臨床転帰に関する前向き観察研究
- 血液および/または原発性または二次癌および/または正常な結腸における潜在的なバイオマーカーを探索するための組織の将来的な収集
調査の概要
詳細な説明
癌の原発組織または転移組織、または末梢血サンプルからの組織に基づく腫瘍の分子プロファイリングに関連する臨床転帰データを収集および評価するための前向きプロジェクト。
プロジェクトの将来の一環として、クリニカルパス、患者報告結果、分子的手法による腫瘍プロファイリングに関連した臨床転帰を評価するための患者報告アウトカム（PRO）が収集される予定です。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
1200
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Ramesh L. Kajavi, RN
- 電話番号：47 92297672
- メール：acro.gitan@gmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Marina Alexeeva, PhD
- メール：marina.alexeeva@sus.no
研究場所
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Stavanger、ノルウェー、4068
- 募集
- Stavanger University Hospital
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コンタクト：
- Kjetil Søreide, MD, PhD
- 電話番号：47 92281557
- メール：ksoreide@mac.com
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主任研究者：
- Kjetil Søreide, MD, PhD
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
治癒目的で手術を受ける結腸直腸がん（原発性および/または続発性）のすべての患者
説明
包含基準:
- 計画的な治癒手術を目的とした、原発性または転移性（肝臓）の結腸直腸がんの診断
- 参加するためのインフォームドコンセント
- 年齢 18 歳以上
除外基準:
- 書面によるインフォームドコンセントの提供を怠った場合
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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開腹手術と腹腔鏡手術
治癒手術の対象となる原発性および転移性結腸直腸がん（CRC）患者が含まれます。
サブコホートは、結腸がん、直腸がん、転移がん、手術（腹腔鏡検査または開腹）、リンパ節陰性疾患およびリンパ節陽性疾患、および分子プロファイリングに基づく場合があります。
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原発性大腸がん（結腸直腸がん、大腸がん）または転移性大腸がん（肝臓手術）の治癒手術
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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がん特異的生存率
時間枠：5年
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手術からがんによる死亡までの期間
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5年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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無再発生存期間
時間枠：3年と5年
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手術からがん再発までの期間
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3年と5年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Kjetil Søreide, MD, PhD, FRCS, FACS、Helse Stavanger HF
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Soreide K, Watson MM, Lea D, Nordgard O, Soreide JA, Hagland HR; ACROBATICC collaborators. Assessment of clinically related outcomes and biomarker analysis for translational integration in colorectal cancer (ACROBATICC): study protocol for a population-based, consecutive cohort of surgically treated colorectal cancers and resected colorectal liver metastasis. J Transl Med. 2016 Jun 29;14(1):192. doi: 10.1186/s12967-016-0951-4.
- Hagland HR, Lea D, Watson MM, Soreide K. Correlation of Blood T-Cells to Intratumoural Density and Location of CD3+ and CD8+ T-Cells in Colorectal Cancer. Anticancer Res. 2017 Feb;37(2):675-683. doi: 10.21873/anticanres.11363.
- Watson MM, Lea D, Hagland HR, Soreide K. Elevated Microsatellite Alterations at Selected Tetranucleotides (EMAST) Is Not Attributed to MSH3 Loss in Stage I-III Colon cancer: An Automated, Digitalized Assessment by Immunohistochemistry of Whole Slides and Hot Spots. Transl Oncol. 2019 Dec;12(12):1583-1588. doi: 10.1016/j.tranon.2019.08.009. Epub 2019 Oct 31.
- Watson MM, Kanani A, Lea D, Khajavi RB, Soreide JA, Korner H, Hagland HR, Soreide K. Elevated Microsatellite Alterations at Selected Tetranucleotides (EMAST) in Colorectal Cancer is Associated with an Elderly, Frail Phenotype and Improved Recurrence-Free Survival. Ann Surg Oncol. 2020 Apr;27(4):1058-1067. doi: 10.1245/s10434-019-08048-6. Epub 2019 Nov 4.
- Lea D, Zaharia C, Soreide K. Programmed death ligand-1 (PD-L1) clone 22C3 expression in resected colorectal cancer as companion diagnostics for immune checkpoint inhibitor therapy: A comparison study and inter-rater agreement evaluation across proposed cut-offs and predictive (TPS, CPS and IC) scores. Cancer Treat Res Commun. 2024;38:100788. doi: 10.1016/j.ctarc.2023.100788. Epub 2023 Dec 22.
- Watson MM, Lea D, Gudlaugsson E, Skaland I, Hagland HR, Soreide K. Prevalence of PD-L1 expression is associated with EMAST, density of peritumoral T-cells and recurrence-free survival in operable non-metastatic colorectal cancer. Cancer Immunol Immunother. 2020 Aug;69(8):1627-1637. doi: 10.1007/s00262-020-02573-0. Epub 2020 Apr 20.
- Veen T, Kanani A, Alvestad AB, Edland KH, Lea D, Soreide K. Rectal cancer with synchronous liver metastasis undergoing hepatectomy: sequencing to the 'liver-first' reflects tumour burden of the primary. Surg Oncol. 2026 Mar 23;66:102413. doi: 10.1016/j.suronc.2026.102413. Online ahead of print.
- Veen T, Lea D, Roalso M, Soreide K. Repeat hepatectomy for colorectal liver metastasis with rates of second and third hepatectomy: time-to-recurrence and overall survival in a population-derived cohort. HPB (Oxford). 2026 Feb;28(2):189-198. doi: 10.1016/j.hpb.2025.11.006. Epub 2025 Nov 14.
- Kanani A, Veen T, Lea D, Zaharia C, Watson M, Alexeeva M, Thorsen K, Soreide K. Neoadjuvant Immunotherapy Followed by Surgery Compared with Upfront Surgery Alone in Operable Colon Cancer with Deficient Mismatch Repair: Modeling Oncological Outcomes and Numbers Needed to Treat. Ann Surg Oncol. 2025 May;32(5):3068-3077. doi: 10.1245/s10434-024-16755-y. Epub 2024 Dec 30.
- Veen T, Kanani A, Zaharia C, Lea D, Soreide K. Treatment-sequencing before and after index hepatectomy with either synchronous or metachronous colorectal liver metastasis: Comparison of recurrence risk, repeat hepatectomy and overall survival in a population-derived cohort. Eur J Surg Oncol. 2025 Feb;51(2):109540. doi: 10.1016/j.ejso.2024.109540. Epub 2024 Dec 9.
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2013年1月1日
一次修了 (推定)
2035年12月31日
研究の完了 (推定)
2036年12月31日
試験登録日
最初に提出
2013年1月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年1月4日
最初の投稿 (推定)
2013年1月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月25日
最終確認日
2026年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 29034/2012
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
IPD プランの説明
匿名データベース共有に対する適切な同意と承認があれば、生データが提供される場合があります。
試験データ・資料
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