Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Klinikailag összefüggő eredmények értékelése és biomarker-elemzés a transzlációs integrációhoz vastag- és végbélrákban (ACROBATICC)

2026. április 25. frissítette: Helse Stavanger HF

Primer vagy metasztatikus vastag- és végbélrák miatt operált betegek vérmintáinak és daganatszöveteinek leendő, populáció alapú kohorszgyűjtése

  • Prospektív, megfigyeléses tanulmány az elsődleges és metasztatikus vastag- és végbélrák sebészeti kezelésének klinikai eredményeiről
  • Szövetek leendő gyűjtése potenciális biomarkerek feltárására vérben és/vagy primer vagy másodlagos rákban és/vagy normál vastagbélben

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Prospektív projekt a daganatok molekuláris profilozásával kapcsolatos klinikai eredmények adatainak gyűjtésére és értékelésére a rákos primer vagy metasztatikus szövetek vagy perifériás vérmintákból származó szövetek alapján. A projekt jövőbeli részeként a betegek által jelentett eredményeket (PRO-kat) gyűjtik a klinikai eredmények klinikai útvonalakkal kapcsolatos értékeléséhez, a betegek által jelentett eredményeket, valamint a tumorprofilokat molekuláris módszerekkel.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

1200

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Norvégia
      • Stavanger, Norvégia, 4068
        • Toborzás
        • Stavanger University Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Kjetil Søreide, MD, PhD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Minden (elsődleges és/vagy másodlagos) vastag- és végbélrákban szenvedő beteg, akit gyógyító szándékkal műtéten esnek át

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Primer vagy metasztatikus (máj) vastag- és végbélrák diagnosztikája tervezett gyógyító műtét kezelési szándékával
  • Tájékozott hozzájárulás a részvételhez
  • Életkor ≥18

Kizárási kritériumok:

  • írásos beleegyezés megadásának elmulasztása

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
nyitott és laparoszkópos műtét
A kuratív műtétre alkalmas primer és/vagy áttétes vastagbélrákban (CRC) szenvedő betegek is beletartoznak. Az alcsoportok vastagbélrákon, végbélrákon, áttétes rákon, műtéten (laparoszkópiás vagy nyílt), csomó negatív és csomó pozitív betegségen, valamint molekuláris profilalkotáson alapulhatnak.
Eljárás: nyitott és laparoszkópos műtét
Primer (kolorektális rák, crc) vagy metasztatikus CRC (májműtét) gyógyító műtéte
Más nevek:
  • Májműtét

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Rákspecifikus túlélés
Időkeret: 5 év
A műtéttől a rák haláláig eltelt idő
5 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Kiújulásmentes túlélés
Időkeret: 3 és 5 év
A műtéttől a rák kiújulásáig eltelt idő
3 és 5 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Helse Stavanger HF

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Kjetil Søreide, MD, PhD, FRCS, FACS, Helse Stavanger HF

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2013. január 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2035. december 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2036. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. január 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. január 4.

Első közzététel (Becsült)

2013. január 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. április 30.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. április 25.

Utolsó ellenőrzés

2026. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 29034/2012

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

IPD terv leírása

A nyers adatok megadhatók megfelelő hozzájárulással és jóváhagyással az adatbázis névtelen megosztásához

Tanulmányi adatok/dokumentumok

  1. Tanulmányi Protokoll

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel