Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Evaluación de resultados clínicamente relacionados y análisis de biomarcadores para la integración traslacional en el cáncer colorrectal (ACROBATICC)

11 de noviembre de 2019 actualizado por: Helse Stavanger HF

Recolección de muestras de sangre y tejido tumoral en cohortes prospectivas basadas en la población de pacientes operados de cáncer colorrectal primario o metastásico

  • Un estudio observacional prospectivo sobre los resultados clínicos del tratamiento quirúrgico del cáncer colorrectal primario y metastásico
  • Recolección prospectiva de tejidos para explorar posibles biomarcadores en sangre y/o cánceres primarios o secundarios y/o colon normal

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Proyecto prospectivo en la recopilación y evaluación de datos de resultados clínicos relacionados con el perfil molecular de tumores basados ​​en tejido canceroso primario o metastásico o tejido de muestras de sangre periférica. Como parte futura del proyecto, se recopilarán los resultados informados por los pacientes (PRO) para evaluar los resultados clínicos en relación con las vías clínicas, los resultados informados por los pacientes, así como el perfil del tumor mediante métodos moleculares.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

1200

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Tone L. Klaening, RN
  • Número de teléfono: 47 92297672
  • Correo electrónico: acro.gitan@gmail.com

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Noruega
      • Stavanger, Noruega, 4068
        • Reclutamiento
        • Stavanger University Hospital
        • Contacto:
          • Kjetil Søreide, MD, PhD
          • Número de teléfono: 47 92281557
          • Correo electrónico: ksoreide@mac.com
        • Investigador principal:
          • Kjetil Søreide, MD, PhD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Todos los pacientes con cáncer colorrectal (primario y/o secundario) sometidos a cirugía con intención curativa

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnóstico de cáncer colorrectal, primario o metastásico (hígado), con intención de tratamiento de cirugía curativa planificada
  • Consentimiento informado para participar
  • Edad ≥18

Criterio de exclusión:

  • falta de consentimiento informado por escrito

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
cirugia abierta y laparoscopica
Se incluirán pacientes con cáncer colorrectal primario o metastásico (CCR) elegibles para cirugía curativa. Las subcohortes pueden basarse en cáncer de colon, cáncer de recto, cáncer metastásico, cirugía (laparoscopia o abierta), enfermedad con ganglios negativos y ganglios positivos, y perfil molecular.
Procedimiento: cirugia abierta y laparoscopica
Cirugía curativa para CCR primario (cáncer colorrectal, CRC) o metastásico (cirugía hepática)
Otros nombres:
  • Cirugia de higado

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Supervivencia específica del cáncer
Periodo de tiempo: 5 años
Tiempo desde la cirugía hasta la muerte por cáncer
5 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Supervivencia libre de recurrencia
Periodo de tiempo: 3 y 5 años
Tiempo desde la cirugía hasta la recurrencia del cáncer
3 y 5 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Helse Stavanger HF

Investigadores

  • Investigador principal: Kjetil Søreide, MD, PhD, FRCS, FACS, Helse Stavanger HF

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de enero de 2013

Finalización primaria (ANTICIPADO)

31 de diciembre de 2027

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

31 de diciembre de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de enero de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de enero de 2013

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

8 de enero de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

13 de noviembre de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de noviembre de 2019

Última verificación

1 de noviembre de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 29034/2012

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Descripción del plan IPD

Se pueden proporcionar datos sin procesar con el consentimiento y la aprobación apropiados para compartir bases de datos anónimas.

Datos del estudio/Documentos

  1. Protocolo de estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Cáncer colonrectal

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Netherlands

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

3
Suscribir