Evaluación de resultados clínicamente relacionados y análisis de biomarcadores para la integración traslacional en el cáncer colorrectal (ACROBATICC)
25 de abril de 2026 actualizado por: Helse Stavanger HF
Recolección de muestras de sangre y tejido tumoral en cohortes prospectivas basadas en la población de pacientes operados de cáncer colorrectal primario o metastásico
- Un estudio observacional prospectivo sobre los resultados clínicos del tratamiento quirúrgico del cáncer colorrectal primario y metastásico
- Recolección prospectiva de tejidos para explorar posibles biomarcadores en sangre y/o cánceres primarios o secundarios y/o colon normal
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Proyecto prospectivo en la recopilación y evaluación de datos de resultados clínicos relacionados con el perfil molecular de tumores basados en tejido canceroso primario o metastásico o tejido de muestras de sangre periférica.
Como parte futura del proyecto, se recopilarán los resultados informados por los pacientes (PRO) para evaluar los resultados clínicos en relación con las vías clínicas, los resultados informados por los pacientes, así como el perfil del tumor mediante métodos moleculares.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
1200
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Ramesh L. Kajavi, RN
- Número de teléfono: 47 92297672
- Correo electrónico: acro.gitan@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Marina Alexeeva, PhD
- Correo electrónico: marina.alexeeva@sus.no
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Stavanger, Noruega, 4068
- Reclutamiento
- Stavanger University Hospital
-
Contacto:
- Kjetil Søreide, MD, PhD
- Número de teléfono: 47 92281557
- Correo electrónico: ksoreide@mac.com
-
Investigador principal:
- Kjetil Søreide, MD, PhD
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Todos los pacientes con cáncer colorrectal (primario y/o secundario) sometidos a cirugía con intención curativa
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico de cáncer colorrectal, primario o metastásico (hígado), con intención de tratamiento de cirugía curativa planificada
- Consentimiento informado para participar
- Edad ≥18
Criterio de exclusión:
- falta de consentimiento informado por escrito
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
cirugia abierta y laparoscopica
Se incluirán pacientes con cáncer colorrectal primario o metastásico (CCR) elegibles para cirugía curativa.
Las subcohortes pueden basarse en cáncer de colon, cáncer de recto, cáncer metastásico, cirugía (laparoscopia o abierta), enfermedad con ganglios negativos y ganglios positivos, y perfil molecular.
|
Cirugía curativa para CCR primario (cáncer colorrectal, CRC) o metastásico (cirugía hepática)
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Supervivencia específica del cáncer
Periodo de tiempo: 5 años
|
Tiempo desde la cirugía hasta la muerte por cáncer
|
5 años
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Supervivencia libre de recurrencia
Periodo de tiempo: 3 y 5 años
|
Tiempo desde la cirugía hasta la recurrencia del cáncer
|
3 y 5 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kjetil Søreide, MD, PhD, FRCS, FACS, Helse Stavanger HF
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Soreide K, Watson MM, Lea D, Nordgard O, Soreide JA, Hagland HR; ACROBATICC collaborators. Assessment of clinically related outcomes and biomarker analysis for translational integration in colorectal cancer (ACROBATICC): study protocol for a population-based, consecutive cohort of surgically treated colorectal cancers and resected colorectal liver metastasis. J Transl Med. 2016 Jun 29;14(1):192. doi: 10.1186/s12967-016-0951-4.
- Hagland HR, Lea D, Watson MM, Soreide K. Correlation of Blood T-Cells to Intratumoural Density and Location of CD3+ and CD8+ T-Cells in Colorectal Cancer. Anticancer Res. 2017 Feb;37(2):675-683. doi: 10.21873/anticanres.11363.
- Watson MM, Lea D, Hagland HR, Soreide K. Elevated Microsatellite Alterations at Selected Tetranucleotides (EMAST) Is Not Attributed to MSH3 Loss in Stage I-III Colon cancer: An Automated, Digitalized Assessment by Immunohistochemistry of Whole Slides and Hot Spots. Transl Oncol. 2019 Dec;12(12):1583-1588. doi: 10.1016/j.tranon.2019.08.009. Epub 2019 Oct 31.
- Watson MM, Kanani A, Lea D, Khajavi RB, Soreide JA, Korner H, Hagland HR, Soreide K. Elevated Microsatellite Alterations at Selected Tetranucleotides (EMAST) in Colorectal Cancer is Associated with an Elderly, Frail Phenotype and Improved Recurrence-Free Survival. Ann Surg Oncol. 2020 Apr;27(4):1058-1067. doi: 10.1245/s10434-019-08048-6. Epub 2019 Nov 4.
- Lea D, Zaharia C, Soreide K. Programmed death ligand-1 (PD-L1) clone 22C3 expression in resected colorectal cancer as companion diagnostics for immune checkpoint inhibitor therapy: A comparison study and inter-rater agreement evaluation across proposed cut-offs and predictive (TPS, CPS and IC) scores. Cancer Treat Res Commun. 2024;38:100788. doi: 10.1016/j.ctarc.2023.100788. Epub 2023 Dec 22.
- Watson MM, Lea D, Gudlaugsson E, Skaland I, Hagland HR, Soreide K. Prevalence of PD-L1 expression is associated with EMAST, density of peritumoral T-cells and recurrence-free survival in operable non-metastatic colorectal cancer. Cancer Immunol Immunother. 2020 Aug;69(8):1627-1637. doi: 10.1007/s00262-020-02573-0. Epub 2020 Apr 20.
- Veen T, Kanani A, Alvestad AB, Edland KH, Lea D, Soreide K. Rectal cancer with synchronous liver metastasis undergoing hepatectomy: sequencing to the 'liver-first' reflects tumour burden of the primary. Surg Oncol. 2026 Mar 23;66:102413. doi: 10.1016/j.suronc.2026.102413. Online ahead of print.
- Veen T, Lea D, Roalso M, Soreide K. Repeat hepatectomy for colorectal liver metastasis with rates of second and third hepatectomy: time-to-recurrence and overall survival in a population-derived cohort. HPB (Oxford). 2026 Feb;28(2):189-198. doi: 10.1016/j.hpb.2025.11.006. Epub 2025 Nov 14.
- Kanani A, Veen T, Lea D, Zaharia C, Watson M, Alexeeva M, Thorsen K, Soreide K. Neoadjuvant Immunotherapy Followed by Surgery Compared with Upfront Surgery Alone in Operable Colon Cancer with Deficient Mismatch Repair: Modeling Oncological Outcomes and Numbers Needed to Treat. Ann Surg Oncol. 2025 May;32(5):3068-3077. doi: 10.1245/s10434-024-16755-y. Epub 2024 Dec 30.
- Veen T, Kanani A, Zaharia C, Lea D, Soreide K. Treatment-sequencing before and after index hepatectomy with either synchronous or metachronous colorectal liver metastasis: Comparison of recurrence risk, repeat hepatectomy and overall survival in a population-derived cohort. Eur J Surg Oncol. 2025 Feb;51(2):109540. doi: 10.1016/j.ejso.2024.109540. Epub 2024 Dec 9.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2013
Finalización primaria (Estimado)
31 de diciembre de 2035
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2036
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de enero de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de enero de 2013
Publicado por primera vez (Estimado)
8 de enero de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de abril de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de abril de 2026
Última verificación
1 de abril de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Neoplasias por sitio
- Neoplasias
- Enfermedades intestinales
- Neoplasias Gastrointestinales
- Neoplasias del Sistema Digestivo
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Enfermedades Gastrointestinales
- Neoplasias Intestinales
- Enfermedades Rectales
- Enfermedades del Colon
- Neoplasias Rectales
- Neoplasias colorrectales
- Neoplasias colónicas
- Técnicas y procedimientos de diagnóstico
- Diagnóstico
- Procedimientos quirúrgicos, operativo
- Procedimientos quirúrgicos mínimamente invasivos
- Técnicas de diagnóstico, quirúrgico
- Endoscopia
- Laparoscopia
Otros números de identificación del estudio
- 29034/2012
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Descripción del plan IPD
Se pueden proporcionar datos sin procesar con el consentimiento y la aprobación apropiados para compartir bases de datos anónimas.
Datos del estudio/Documentos
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