Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vurdering af klinisk relaterede resultater og biomarkøranalyse for translationel integration i kolorektal cancer (ACROBATICC)

25. april 2026 opdateret af: Helse Stavanger HF

Prospektiv, populationsbaseret kohorteindsamling af blodprøver og tumorvæv fra patienter opereret for primær eller metastatisk kolorektal cancer

  • En prospektiv, observationel undersøgelse af kliniske resultater af kirurgisk behandling af primær og metastatisk kolorektal cancer
  • Prospektiv indsamling af væv for at udforske potentielle biomarkører i blod og/eller primær eller sekundær cancer og/eller normal tyktarm

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Prospektivt projekt i indsamling og vurdering af kliniske udfaldsdata relateret til molekylær profilering af tumorer baseret på cancer primært eller metastatisk væv eller væv fra perifere blodprøver. Som en fremtidig del af projektet vil der blive indsamlet patientrapporterede resultater (PRO'er) til vurdering af kliniske resultater i relation til kliniske forløb, patientrapporterede resultater samt tumorprofilering ved molekylære metoder.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

1200

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Norge
      • Stavanger, Norge, 4068
        • Rekruttering
        • Stavanger University Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Kjetil Søreide, MD, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle patienter med kolorektal cancer (primær og/eller sekundær), der skal opereres i helbredende hensigt

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnose af kolorektal cancer, primær eller metastatisk (lever), med en behandlingsintention om planlagt helbredende kirurgi
  • Informeret samtykke til deltagelse
  • Alder ≥18

Ekskluderingskriterier:

  • manglende skriftligt informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
åben og laparoskopisk kirurgi
Patienter med primær og/eller metastatisk kolorektal cancer (CRC), der er kvalificeret til helbredende kirurgi, vil blive inkluderet. Underkohorter kan være baseret på enten tyktarmskræft, endetarmskræft, metastatisk cancer, kirurgi (laparoskopi eller åben), knudenegativ og knudepositiv sygdom og molekylær profilering.
Procedure: åben og laparoskopisk kirurgi
Kurativ kirurgi for enten primær (kolorektal cancer, crc) eller metastatisk CRC (leverkirurgi)
Andre navne:
  • Leveroperation

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kræftspecifik overlevelse
Tidsramme: 5 år
Tid fra operation til død af kræft
5 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Overlevelse uden gentagelse
Tidsramme: 3 og 5 år
Tid fra operation til tilbagefald af kræft
3 og 5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Helse Stavanger HF

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kjetil Søreide, MD, PhD, FRCS, FACS, Helse Stavanger HF

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2013

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2035

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2036

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. januar 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. januar 2013

Først opslået (Anslået)

8. januar 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 29034/2012

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Rådata kan leveres med passende samtykke og godkendelse til anonym databasedeling

Studiedata/dokumenter

  1. Studieprotokol

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kolorektal cancer

Kliniske forsøg med åben og laparoskopisk kirurgi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Tanzania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner