Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Vurdering av klinisk relaterte resultater og biomarkøranalyse for translasjonell integrasjon i tykktarmskreft (ACROBATICC)

25. april 2026 oppdatert av: Helse Stavanger HF

Prospektiv, populasjonsbasert kohortinnsamling av blodprøver og svulstvev fra pasienter operert for primær eller metastatisk tykktarmskreft

  • En prospektiv, observasjonsstudie om kliniske resultater av kirurgisk behandling av primær og metastatisk kolorektal kreft
  • Prospektiv samling av vev for å utforske potensielle biomarkører i blod og/eller primær eller sekundær kreft og/eller normal tykktarm

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Prospektivt prosjekt innen innsamling og vurdering av kliniske utfallsdata relatert til molekylær profilering av svulster basert på kreft primært eller metastatisk vev eller vev fra perifere blodprøver. Som en fremtidig del av prosjektet vil det samles pasientrapporterte utfall (PRO) for vurdering av kliniske utfall i forhold til kliniske forløp, pasientrapporterte resultater, samt tumorprofilering ved molekylære metoder.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

1200

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Norge
      • Stavanger, Norge, 4068
        • Rekruttering
        • Stavanger University Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Kjetil Søreide, MD, PhD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle pasienter med tykktarmskreft (primær og/eller sekundær) som gjennomgår kirurgi i kurativ hensikt

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Diagnose av tykktarmskreft, primær eller metastatisk (lever), med en behandlingsintensjon om planlagt kurativ kirurgi
  • Informert samtykke til å delta
  • Alder ≥18

Ekskluderingskriterier:

  • unnlatelse av å gi skriftlig informert samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
åpen og laparoskopisk kirurgi
Pasienter med primær og/eller metastatisk kolorektal kreft (CRC) som er kvalifisert for kurativ kirurgi vil bli inkludert. Underkohorter kan være basert på enten tykktarmskreft, endetarmskreft, metastatisk kreft, kirurgi (laparoskopi eller åpen), nodenegativ og nodepositiv sykdom og molekylær profilering.
Fremgangsmåte: åpen og laparoskopisk kirurgi
Kurativ kirurgi for enten primær (kolorektal kreft, crc) eller metastatisk CRC (leverkirurgi)
Andre navn:
  • Leveroperasjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kreftspesifikk overlevelse
Tidsramme: 5 år
Tid fra operasjon til død av kreft
5 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjentaksfri overlevelse
Tidsramme: 3 og 5 år
Tid fra operasjon til tilbakefall av kreft
3 og 5 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Helse Stavanger HF

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Kjetil Søreide, MD, PhD, FRCS, FACS, Helse Stavanger HF

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2013

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2035

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2036

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. januar 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. januar 2013

Først lagt ut (Antatt)

8. januar 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. april 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 29034/2012

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

IPD-planbeskrivelse

Rådata kan gis gitt passende samtykke og godkjenning for anonym databasedeling

Studiedata/dokumenter

  1. Studieprotokoll

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere