Avaliação de resultados clinicamente relacionados e análise de biomarcadores para integração translacional em câncer colorretal (ACROBATICC)
25 de abril de 2026 atualizado por: Helse Stavanger HF
Coleta de coorte prospectiva baseada na população de amostras de sangue e tecido tumoral de pacientes operados por câncer colorretal primário ou metastático
- Um estudo observacional prospectivo sobre os resultados clínicos do tratamento cirúrgico do câncer colorretal primário e metastático
- Coleta prospectiva de tecidos para explorar potenciais biomarcadores no sangue e/ou cânceres primários ou secundários e/ou cólon normal
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Projeto prospectivo na coleta e avaliação de dados de resultados clínicos relacionados ao perfil molecular de tumores com base em tecido canceroso primário ou metastático ou tecido de amostras de sangue periférico.
Como parte futura do projeto, serão coletados os resultados relatados pelo paciente (PROs) para avaliar os resultados clínicos em relação às vias clínicas, os resultados relatados pelo paciente, bem como o perfil do tumor por métodos moleculares.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
1200
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Ramesh L. Kajavi, RN
- Número de telefone: 47 92297672
- E-mail: acro.gitan@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Marina Alexeeva, PhD
- E-mail: marina.alexeeva@sus.no
Locais de estudo
-
-
-
Stavanger, Noruega, 4068
- Recrutamento
- Stavanger University Hospital
-
Contato:
- Kjetil Søreide, MD, PhD
- Número de telefone: 47 92281557
- E-mail: ksoreide@mac.com
-
Investigador principal:
- Kjetil Søreide, MD, PhD
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Todos os pacientes com câncer colorretal (primário e/ou secundário) submetidos a cirurgia com intenção curativa
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico de câncer colorretal, primário ou metastático (fígado), com intenção de tratamento de cirurgia curativa planejada
- Consentimento informado para participar
- Idade ≥18
Critério de exclusão:
- falha em fornecer consentimento informado por escrito
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
cirurgia aberta e laparoscópica
Serão incluídos pacientes com câncer colorretal primário e/ou metastático (CRC) elegíveis para cirurgia curativa.
As subcoortes podem ser baseadas em câncer de cólon, câncer retal, câncer metastático, cirurgia (laparoscopia ou aberta), linfonodo negativo e linfonodo positivo e perfil molecular.
|
Cirurgia curativa para CRC primário (câncer colorretal, CRC) ou metastático (cirurgia hepática)
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sobrevivência específica do câncer
Prazo: 5 anos
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Tempo desde a cirurgia até a morte por câncer
|
5 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sobrevida livre de recorrência
Prazo: 3 e 5 anos
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Tempo desde a cirurgia até a recorrência do câncer
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3 e 5 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kjetil Søreide, MD, PhD, FRCS, FACS, Helse Stavanger HF
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Soreide K, Watson MM, Lea D, Nordgard O, Soreide JA, Hagland HR; ACROBATICC collaborators. Assessment of clinically related outcomes and biomarker analysis for translational integration in colorectal cancer (ACROBATICC): study protocol for a population-based, consecutive cohort of surgically treated colorectal cancers and resected colorectal liver metastasis. J Transl Med. 2016 Jun 29;14(1):192. doi: 10.1186/s12967-016-0951-4.
- Hagland HR, Lea D, Watson MM, Soreide K. Correlation of Blood T-Cells to Intratumoural Density and Location of CD3+ and CD8+ T-Cells in Colorectal Cancer. Anticancer Res. 2017 Feb;37(2):675-683. doi: 10.21873/anticanres.11363.
- Watson MM, Lea D, Hagland HR, Soreide K. Elevated Microsatellite Alterations at Selected Tetranucleotides (EMAST) Is Not Attributed to MSH3 Loss in Stage I-III Colon cancer: An Automated, Digitalized Assessment by Immunohistochemistry of Whole Slides and Hot Spots. Transl Oncol. 2019 Dec;12(12):1583-1588. doi: 10.1016/j.tranon.2019.08.009. Epub 2019 Oct 31.
- Watson MM, Kanani A, Lea D, Khajavi RB, Soreide JA, Korner H, Hagland HR, Soreide K. Elevated Microsatellite Alterations at Selected Tetranucleotides (EMAST) in Colorectal Cancer is Associated with an Elderly, Frail Phenotype and Improved Recurrence-Free Survival. Ann Surg Oncol. 2020 Apr;27(4):1058-1067. doi: 10.1245/s10434-019-08048-6. Epub 2019 Nov 4.
- Lea D, Zaharia C, Soreide K. Programmed death ligand-1 (PD-L1) clone 22C3 expression in resected colorectal cancer as companion diagnostics for immune checkpoint inhibitor therapy: A comparison study and inter-rater agreement evaluation across proposed cut-offs and predictive (TPS, CPS and IC) scores. Cancer Treat Res Commun. 2024;38:100788. doi: 10.1016/j.ctarc.2023.100788. Epub 2023 Dec 22.
- Watson MM, Lea D, Gudlaugsson E, Skaland I, Hagland HR, Soreide K. Prevalence of PD-L1 expression is associated with EMAST, density of peritumoral T-cells and recurrence-free survival in operable non-metastatic colorectal cancer. Cancer Immunol Immunother. 2020 Aug;69(8):1627-1637. doi: 10.1007/s00262-020-02573-0. Epub 2020 Apr 20.
- Veen T, Kanani A, Alvestad AB, Edland KH, Lea D, Soreide K. Rectal cancer with synchronous liver metastasis undergoing hepatectomy: sequencing to the 'liver-first' reflects tumour burden of the primary. Surg Oncol. 2026 Mar 23;66:102413. doi: 10.1016/j.suronc.2026.102413. Online ahead of print.
- Veen T, Lea D, Roalso M, Soreide K. Repeat hepatectomy for colorectal liver metastasis with rates of second and third hepatectomy: time-to-recurrence and overall survival in a population-derived cohort. HPB (Oxford). 2026 Feb;28(2):189-198. doi: 10.1016/j.hpb.2025.11.006. Epub 2025 Nov 14.
- Kanani A, Veen T, Lea D, Zaharia C, Watson M, Alexeeva M, Thorsen K, Soreide K. Neoadjuvant Immunotherapy Followed by Surgery Compared with Upfront Surgery Alone in Operable Colon Cancer with Deficient Mismatch Repair: Modeling Oncological Outcomes and Numbers Needed to Treat. Ann Surg Oncol. 2025 May;32(5):3068-3077. doi: 10.1245/s10434-024-16755-y. Epub 2024 Dec 30.
- Veen T, Kanani A, Zaharia C, Lea D, Soreide K. Treatment-sequencing before and after index hepatectomy with either synchronous or metachronous colorectal liver metastasis: Comparison of recurrence risk, repeat hepatectomy and overall survival in a population-derived cohort. Eur J Surg Oncol. 2025 Feb;51(2):109540. doi: 10.1016/j.ejso.2024.109540. Epub 2024 Dec 9.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2013
Conclusão Primária (Estimado)
31 de dezembro de 2035
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2036
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de janeiro de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de janeiro de 2013
Primeira postagem (Estimado)
8 de janeiro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de abril de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de abril de 2026
Última verificação
1 de abril de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Neoplasias por local
- Neoplasias
- Doenças Intestinais
- Neoplasias gastrointestinais
- Neoplasias do Aparelho Digestivo
- Doenças do aparelho digestivo
- Doenças Gastrointestinais
- Neoplasias Intestinais
- Doenças retais
- Doenças do cólon
- Neoplasias retais
- Neoplasias Colorretais
- Neoplasias colônicas
- Técnicas e procedimentos de diagnóstico
- Diagnóstico
- Procedimentos cirúrgicos, operatórios
- Procedimentos cirúrgicos minimamente invasivos
- Técnicas de diagnóstico, cirúrgico
- Endoscopia
- Laparoscopia
Outros números de identificação do estudo
- 29034/2012
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Descrição do plano IPD
Dados brutos podem ser fornecidos com consentimento e aprovação apropriados para compartilhamento de banco de dados anônimo
Dados/documentos do estudo
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