Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena klinicznie powiązanych wyników i analiza biomarkerów pod kątem integracji translacyjnej w raku jelita grubego (ACROBATICC)

11 listopada 2019 zaktualizowane przez: Helse Stavanger HF

Prospektywne, populacyjne, kohortowe pobieranie próbek krwi i tkanki nowotworowej od pacjentów operowanych z powodu pierwotnego lub przerzutowego raka jelita grubego

  • Prospektywne, obserwacyjne badanie wyników klinicznych leczenia chirurgicznego pierwotnego i przerzutowego raka jelita grubego
  • Przyszłe pobranie tkanek w celu zbadania potencjalnych biomarkerów we krwi i/lub pierwotnych lub wtórnych nowotworach i/lub prawidłowej okrężnicy

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Prospektywny projekt zbierania i oceny danych dotyczących wyników klinicznych związanych z profilowaniem molekularnym nowotworów na podstawie pierwotnej lub przerzutowej tkanki nowotworowej lub tkanki z próbek krwi obwodowej. W ramach przyszłej części projektu zbierane będą wyniki zgłaszane przez pacjentów (PRO) w celu oceny wyników klinicznych w odniesieniu do ścieżek klinicznych, wyników zgłaszanych przez pacjentów, a także profilowania guza metodami molekularnymi.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

1200

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Norwegia
      • Stavanger, Norwegia, 4068
        • Rekrutacyjny
        • Stavanger University Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Kjetil Søreide, MD, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy pacjenci z rakiem jelita grubego (pierwotnym i/lub wtórnym) poddawani operacji w celu wyleczenia

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rozpoznanie raka jelita grubego, pierwotnego lub przerzutowego (wątroby), z zamiarem leczenia planowego zabiegu operacyjnego
  • Świadoma zgoda na udział
  • Wiek ≥18 lat

Kryteria wyłączenia:

  • brak pisemnej świadomej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
operacje otwarte i laparoskopowe
Pacjenci z pierwotnym i/lub przerzutowym rakiem jelita grubego (CRC) kwalifikujący się do leczenia chirurgicznego zostaną włączeni. Podkohorty mogą być oparte na raku okrężnicy, raku odbytnicy, raku z przerzutami, zabiegu chirurgicznym (laparoskopowym lub otwartym), chorobie z wolnymi i zajętymi węzłami chłonnymi oraz profilowaniu molekularnym.
Procedura: operacje otwarte i laparoskopowe
Chirurgia lecznicza w przypadku pierwotnego (rak jelita grubego, CRC) lub przerzutowego CRC (chirurgia wątroby)
Inne nazwy:
  • Operacja wątroby

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przeżycie specyficzne dla raka
Ramy czasowe: 5 lat
Czas od operacji do śmierci raka
5 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przeżycie bez nawrotów
Ramy czasowe: 3 i 5 lat
Czas od operacji do nawrotu choroby nowotworowej
3 i 5 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Helse Stavanger HF

Śledczy

  • Główny śledczy: Kjetil Søreide, MD, PhD, FRCS, FACS, Helse Stavanger HF

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 stycznia 2013

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

31 grudnia 2027

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

31 grudnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 stycznia 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 stycznia 2013

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

8 stycznia 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

13 listopada 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 listopada 2019

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 29034/2012

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

Surowe dane mogą być dostarczane po uzyskaniu odpowiedniej zgody i zgody na anonimowe udostępnianie bazy danych

Badanie danych/dokumentów

  1. Protokół badania

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak jelita grubego

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cambodia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj