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Valutazione dei risultati clinicamente correlati e analisi dei biomarcatori per l'integrazione traslazionale nel cancro del colon-retto (ACROBATICC)

25 aprile 2026 aggiornato da: Helse Stavanger HF

Raccolta prospettica di coorte basata sulla popolazione di campioni di sangue e tessuto tumorale da pazienti operati per carcinoma colorettale primario o metastatico

  • Uno studio prospettico osservazionale sugli esiti clinici della gestione chirurgica del carcinoma colorettale primario e metastatico
  • Raccolta prospettica di tessuti per esplorare potenziali biomarcatori nel sangue e/o nei tumori primari o secondari e/o nel colon normale

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Progetto prospettico nella raccolta e valutazione dei dati sugli esiti clinici relativi alla profilazione molecolare dei tumori basati su tessuto o tessuto canceroso primario o metastatico da campioni di sangue periferico. Come parte futura del progetto verranno raccolti i risultati riportati dai pazienti (PRO) per la valutazione dei risultati clinici in relazione ai percorsi clinici, ai risultati riportati dai pazienti e alla profilazione del tumore mediante metodi molecolari.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

1200

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Norvegia
      • Stavanger, Norvegia, 4068
        • Reclutamento
        • Stavanger University Hospital
        • Contatto:
          • Kjetil Søreide, MD, PhD
          • Numero di telefono: 47 92281557
          • Email: ksoreide@mac.com
        • Investigatore principale:
          • Kjetil Søreide, MD, PhD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tutti i pazienti con carcinoma colorettale (primario e/o secondario) sottoposti a intervento chirurgico a scopo curativo

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi di cancro del colon-retto, primitivo o metastatico (fegato), con intenzione terapeutica di chirurgia curativa pianificata
  • Consenso informato alla partecipazione
  • Età ≥18

Criteri di esclusione:

  • mancato rilascio del consenso informato scritto

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Chirurgia aperta e laparoscopica
Saranno inclusi i pazienti con carcinoma colorettale primario e/o metastatico (CRC) idonei per la chirurgia curativa. Le sottocoorti possono essere basate su cancro del colon, cancro del retto, cancro metastatico, chirurgia (laparoscopica o aperta), malattia linfonodale negativa e linfonodale positiva e profili molecolari.
Procedura: Chirurgia aperta e laparoscopica
Chirurgia curativa per CRC primario (cancro colorettale, crc) o metastatico (chirurgia epatica)
Altri nomi:
  • Chirurgia del fegato

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sopravvivenza cancro-specifica
Lasso di tempo: 5 anni
Tempo dall'intervento chirurgico alla morte per cancro
5 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sopravvivenza libera da recidiva
Lasso di tempo: 3 e 5 anni
Tempo dall'intervento chirurgico alla recidiva del cancro
3 e 5 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Helse Stavanger HF

Investigatori

  • Investigatore principale: Kjetil Søreide, MD, PhD, FRCS, FACS, Helse Stavanger HF

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2013

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2035

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2036

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 gennaio 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 gennaio 2013

Primo Inserito (Stimato)

8 gennaio 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 29034/2012

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Descrizione del piano IPD

I dati grezzi possono essere forniti previo consenso e approvazione appropriati per la condivisione anonima del database

Dati/documenti di studio

  1. Protocollo di studio

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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