Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка клинически связанных результатов и анализ биомаркеров трансляционной интеграции при колоректальном раке (ACROBATICC)

25 апреля 2026 г. обновлено: Helse Stavanger HF

Проспективная популяционная когортная коллекция образцов крови и опухолевой ткани у пациентов, оперированных по поводу первичного или метастатического колоректального рака

  • Проспективное обсервационное исследование клинических результатов хирургического лечения первичного и метастатического колоректального рака
  • Проспективный сбор тканей для изучения потенциальных биомаркеров в крови и/или первичном или вторичном раке и/или нормальной толстой кишке

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Перспективный проект по сбору и оценке данных о клинических исходах, связанных с молекулярным профилированием опухолей на основе первичной или метастатической ткани рака или ткани из образцов периферической крови. В качестве будущей части проекта будет собираться отчет пациентов (PRO) для оценки клинических исходов в отношении клинических путей, результатов, сообщаемых пациентами, а также профилирования опухолей молекулярными методами.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

1200

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Ramesh L. Kajavi, RN
  • Номер телефона: 47 92297672
  • Электронная почта: acro.gitan@gmail.com

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

  • Норвегия
      • Stavanger, Норвегия, 4068
        • Рекрутинг
        • Stavanger University Hospital
        • Контакт:
          • Kjetil Søreide, MD, PhD
          • Номер телефона: 47 92281557
          • Электронная почта: ksoreide@mac.com
        • Главный следователь:
          • Kjetil Søreide, MD, PhD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Все пациенты с колоректальным раком (первичным и/или вторичным), перенесшие операцию с лечебной целью

Описание

Критерии включения:

  • Диагностика колоректального рака, первичного или метастатического (печень), с намерением лечения в виде плановой лечебной операции
  • Информированное согласие на участие
  • Возраст ≥18 лет

Критерий исключения:

  • непредоставление письменного информированного согласия

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
открытые и лапароскопические операции
В исследование будут включены пациенты с первичным и/или метастатическим колоректальным раком (CRC), которым может быть назначено лечебное хирургическое вмешательство. Подгруппы могут быть основаны на раке толстой кишки, раке прямой кишки, метастатическом раке, хирургическом вмешательстве (лапароскопия или открытая), поражении лимфатических узлов и поражении лимфатических узлов, а также молекулярном профилировании.
Процедура: открытые и лапароскопические операции
Хирургическое лечение первичного (колоректальный рак, КРР) или метастатического КРР (хирургия печени)
Другие имена:
  • Хирургия печени

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Рак-специфическая выживаемость
Временное ограничение: 5 лет
Время от операции до смерти от рака
5 лет

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Безрецидивная выживаемость
Временное ограничение: 3 и 5 лет
Время от операции до рецидива рака
3 и 5 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Helse Stavanger HF

Следователи

  • Главный следователь: Kjetil Søreide, MD, PhD, FRCS, FACS, Helse Stavanger HF

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2013 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 декабря 2035 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2036 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 января 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 января 2013 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

8 января 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

30 апреля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 апреля 2026 г.

Последняя проверка

1 апреля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 29034/2012

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Описание плана IPD

Необработанные данные могут быть предоставлены при наличии соответствующего согласия и одобрения для анонимного обмена базами данных.

Данные исследования/документы

  1. Протокол исследования

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться