Évaluation des résultats liés à la clinique et analyse des biomarqueurs pour l'intégration translationnelle dans le cancer colorectal (ACROBATICC)
25 avril 2026 mis à jour par: Helse Stavanger HF
Collecte prospective, basée sur la population, d'échantillons de sang et de tissus tumoraux de patients opérés d'un cancer colorectal primitif ou métastatique
- Une étude observationnelle prospective sur les résultats cliniques de la prise en charge chirurgicale du cancer colorectal primitif et métastatique
- Collecte prospective de tissus pour explorer les biomarqueurs potentiels dans le sang et/ou les cancers primaires ou secondaires et/ou le côlon normal
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Projet prospectif de collecte et d'évaluation de données sur les résultats cliniques liés au profilage moléculaire des tumeurs à partir de tissus cancéreux primaires ou métastatiques ou de tissus provenant d'échantillons de sang périphérique.
Dans le cadre d'une future partie du projet, les résultats rapportés par les patients (PRO) seront collectés pour évaluer les résultats cliniques par rapport aux voies cliniques, les résultats rapportés par les patients, ainsi que le profilage tumoral par des méthodes moléculaires.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
1200
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Ramesh L. Kajavi, RN
- Numéro de téléphone: 47 92297672
- E-mail: acro.gitan@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Marina Alexeeva, PhD
- E-mail: marina.alexeeva@sus.no
Lieux d'étude
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-
-
Stavanger, Norvège, 4068
- Recrutement
- Stavanger University Hospital
-
Contact:
- Kjetil Søreide, MD, PhD
- Numéro de téléphone: 47 92281557
- E-mail: ksoreide@mac.com
-
Chercheur principal:
- Kjetil Søreide, MD, PhD
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Tous les patients atteints d'un cancer colorectal (primaire et/ou secondaire) subissant une intervention chirurgicale à visée curative
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic de cancer colorectal, primitif ou métastatique (foie), avec une intention de traitement de chirurgie curative programmée
- Consentement éclairé pour participer
- Âge ≥18
Critère d'exclusion:
- défaut de fournir un consentement éclairé écrit
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
chirurgie ouverte et laparoscopique
Les patients atteints d'un cancer colorectal (CCR) primitif et/ou métastatique éligibles à la chirurgie curative seront inclus.
Les sous-cohortes peuvent être basées sur le cancer du côlon, le cancer rectal, le cancer métastatique, la chirurgie (laparoscopie ou ouverte), la maladie ganglionnaire et ganglionnaire et le profilage moléculaire.
|
Chirurgie curative pour le CCR primaire (cancer colorectal, CRC) ou métastatique (chirurgie du foie)
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Survie spécifique au cancer
Délai: 5 années
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Délai entre la chirurgie et le décès par cancer
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5 années
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Survie sans récidive
Délai: 3 et 5 ans
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Délai entre la chirurgie et la récidive du cancer
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3 et 5 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Kjetil Søreide, MD, PhD, FRCS, FACS, Helse Stavanger HF
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Soreide K, Watson MM, Lea D, Nordgard O, Soreide JA, Hagland HR; ACROBATICC collaborators. Assessment of clinically related outcomes and biomarker analysis for translational integration in colorectal cancer (ACROBATICC): study protocol for a population-based, consecutive cohort of surgically treated colorectal cancers and resected colorectal liver metastasis. J Transl Med. 2016 Jun 29;14(1):192. doi: 10.1186/s12967-016-0951-4.
- Hagland HR, Lea D, Watson MM, Soreide K. Correlation of Blood T-Cells to Intratumoural Density and Location of CD3+ and CD8+ T-Cells in Colorectal Cancer. Anticancer Res. 2017 Feb;37(2):675-683. doi: 10.21873/anticanres.11363.
- Watson MM, Lea D, Hagland HR, Soreide K. Elevated Microsatellite Alterations at Selected Tetranucleotides (EMAST) Is Not Attributed to MSH3 Loss in Stage I-III Colon cancer: An Automated, Digitalized Assessment by Immunohistochemistry of Whole Slides and Hot Spots. Transl Oncol. 2019 Dec;12(12):1583-1588. doi: 10.1016/j.tranon.2019.08.009. Epub 2019 Oct 31.
- Watson MM, Kanani A, Lea D, Khajavi RB, Soreide JA, Korner H, Hagland HR, Soreide K. Elevated Microsatellite Alterations at Selected Tetranucleotides (EMAST) in Colorectal Cancer is Associated with an Elderly, Frail Phenotype and Improved Recurrence-Free Survival. Ann Surg Oncol. 2020 Apr;27(4):1058-1067. doi: 10.1245/s10434-019-08048-6. Epub 2019 Nov 4.
- Lea D, Zaharia C, Soreide K. Programmed death ligand-1 (PD-L1) clone 22C3 expression in resected colorectal cancer as companion diagnostics for immune checkpoint inhibitor therapy: A comparison study and inter-rater agreement evaluation across proposed cut-offs and predictive (TPS, CPS and IC) scores. Cancer Treat Res Commun. 2024;38:100788. doi: 10.1016/j.ctarc.2023.100788. Epub 2023 Dec 22.
- Watson MM, Lea D, Gudlaugsson E, Skaland I, Hagland HR, Soreide K. Prevalence of PD-L1 expression is associated with EMAST, density of peritumoral T-cells and recurrence-free survival in operable non-metastatic colorectal cancer. Cancer Immunol Immunother. 2020 Aug;69(8):1627-1637. doi: 10.1007/s00262-020-02573-0. Epub 2020 Apr 20.
- Veen T, Kanani A, Alvestad AB, Edland KH, Lea D, Soreide K. Rectal cancer with synchronous liver metastasis undergoing hepatectomy: sequencing to the 'liver-first' reflects tumour burden of the primary. Surg Oncol. 2026 Mar 23;66:102413. doi: 10.1016/j.suronc.2026.102413. Online ahead of print.
- Veen T, Lea D, Roalso M, Soreide K. Repeat hepatectomy for colorectal liver metastasis with rates of second and third hepatectomy: time-to-recurrence and overall survival in a population-derived cohort. HPB (Oxford). 2026 Feb;28(2):189-198. doi: 10.1016/j.hpb.2025.11.006. Epub 2025 Nov 14.
- Kanani A, Veen T, Lea D, Zaharia C, Watson M, Alexeeva M, Thorsen K, Soreide K. Neoadjuvant Immunotherapy Followed by Surgery Compared with Upfront Surgery Alone in Operable Colon Cancer with Deficient Mismatch Repair: Modeling Oncological Outcomes and Numbers Needed to Treat. Ann Surg Oncol. 2025 May;32(5):3068-3077. doi: 10.1245/s10434-024-16755-y. Epub 2024 Dec 30.
- Veen T, Kanani A, Zaharia C, Lea D, Soreide K. Treatment-sequencing before and after index hepatectomy with either synchronous or metachronous colorectal liver metastasis: Comparison of recurrence risk, repeat hepatectomy and overall survival in a population-derived cohort. Eur J Surg Oncol. 2025 Feb;51(2):109540. doi: 10.1016/j.ejso.2024.109540. Epub 2024 Dec 9.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2013
Achèvement primaire (Estimé)
31 décembre 2035
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2036
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 janvier 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 janvier 2013
Première publication (Estimé)
8 janvier 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
30 avril 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 avril 2026
Dernière vérification
1 avril 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Tumeurs par site
- Tumeurs
- Maladies intestinales
- Tumeurs gastro-intestinales
- Tumeurs du système digestif
- Maladies du système digestif
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- Tumeurs intestinales
- Maladies rectales
- Maladies du côlon
- Tumeurs rectales
- Tumeurs colorectales
- Tumeurs du côlon
- Techniques et procédures de diagnostic
- Diagnostic
- Procédures chirurgicales, opératoires
- Procédures chirurgicales mini-invasives
- Techniques de diagnostic, chirurgicale
- Endoscopie
- Laparoscopie
Autres numéros d'identification d'étude
- 29034/2012
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Description du régime IPD
Les données brutes peuvent être fournies avec le consentement et l'approbation appropriés pour le partage de bases de données anonymes
Données/documents d'étude
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .