结直肠癌转化整合的临床相关结果评估和生物标志物分析 (ACROBATICC)
2019年11月11日 更新者：Helse Stavanger HF
原发性或转移性结直肠癌手术患者的血样和肿瘤组织的前瞻性、基于人群的队列收集
- 原发性和转移性结直肠癌手术治疗临床结局的前瞻性观察性研究
- 前瞻性收集组织以探索血液和/或原发性或继发性癌症和/或正常结肠中的潜在生物标志物
研究概览
详细说明
收集和评估与基于癌症原发或转移组织或外周血样本组织的肿瘤分子谱分析相关的临床结果数据的前瞻性项目。
作为该项目未来的一部分，将收集患者报告的结果 (PRO)，用于评估与临床路径、患者报告的结果以及通过分子方法进行的肿瘤分析相关的临床结果。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
1200
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Tone L. Klaening, RN
- 电话号码：47 92297672
- 邮箱：acro.gitan@gmail.com
研究联系人备份
- 姓名：Martin Watson, MSc
- 邮箱：martin.watson@sus.no
学习地点
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-
-
Stavanger、挪威、4068
- 招聘中
- Stavanger University Hospital
-
接触：
- Kjetil Søreide, MD, PhD
- 电话号码：47 92281557
- 邮箱：ksoreide@mac.com
-
首席研究员：
- Kjetil Søreide, MD, PhD
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
所有接受手术治疗的结直肠癌患者（原发性和/或继发性）
描述
纳入标准：
- 结直肠癌的诊断，原发性或转移性（肝），治疗意图为计划的根治性手术
- 知情同意参与
- 年龄≥18
排除标准：
- 未能提供书面知情同意
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
开放和腹腔镜手术
将包括符合治愈性手术条件的原发性和/或转移性结直肠癌 (CRC) 患者。
亚群可基于结肠癌、直肠癌、转移癌、手术（腹腔镜或开腹手术）、淋巴结阴性和淋巴结阳性疾病以及分子谱分析。
|
原发性（结直肠癌，crc）或转移性 CRC（肝脏手术）的根治性手术
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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癌症特异性生存
大体时间：5年
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从手术到死于癌症的时间
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5年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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无复发生存
大体时间：3 和 5 年
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从手术到癌症复发的时间
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3 和 5 年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Kjetil Søreide, MD, PhD, FRCS, FACS、Helse Stavanger HF
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Soreide K, Watson MM, Lea D, Nordgard O, Soreide JA, Hagland HR; ACROBATICC collaborators. Assessment of clinically related outcomes and biomarker analysis for translational integration in colorectal cancer (ACROBATICC): study protocol for a population-based, consecutive cohort of surgically treated colorectal cancers and resected colorectal liver metastasis. J Transl Med. 2016 Jun 29;14(1):192. doi: 10.1186/s12967-016-0951-4.
- Hagland HR, Lea D, Watson MM, Soreide K. Correlation of Blood T-Cells to Intratumoural Density and Location of CD3+ and CD8+ T-Cells in Colorectal Cancer. Anticancer Res. 2017 Feb;37(2):675-683. doi: 10.21873/anticanres.11363.
- Watson MM, Lea D, Hagland HR, Soreide K. Elevated Microsatellite Alterations at Selected Tetranucleotides (EMAST) Is Not Attributed to MSH3 Loss in Stage I-III Colon cancer: An Automated, Digitalized Assessment by Immunohistochemistry of Whole Slides and Hot Spots. Transl Oncol. 2019 Dec;12(12):1583-1588. doi: 10.1016/j.tranon.2019.08.009. Epub 2019 Oct 31.
- Watson MM, Kanani A, Lea D, Khajavi RB, Soreide JA, Korner H, Hagland HR, Soreide K. Elevated Microsatellite Alterations at Selected Tetranucleotides (EMAST) in Colorectal Cancer is Associated with an Elderly, Frail Phenotype and Improved Recurrence-Free Survival. Ann Surg Oncol. 2020 Apr;27(4):1058-1067. doi: 10.1245/s10434-019-08048-6. Epub 2019 Nov 4.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2013年1月1日
初级完成 (预期的)
2027年12月31日
研究完成 (预期的)
2027年12月31日
研究注册日期
首次提交
2013年1月3日
首先提交符合 QC 标准的
2013年1月4日
首次发布 (估计)
2013年1月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年11月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年11月11日
最后验证
2019年11月1日
更多信息
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