慢性安定狭心症の参加者における冠動脈内皮機能障害に対するフェブキソスタットの影響

包含基準:

1. 治験責任医師の意見では、参加者はプロトコル要件を理解し、遵守することができます。
2. 参加者は、研究手順を開始する前に、書面によるインフォームドコンセントフォームと必要なプライバシー許可に署名し、日付を記入します。
3. 血清尿酸値が4.0mg/dL以上。

4. -次のように定義される冠動脈疾患の病歴があります：

   1. 血管造影で確認された 1 本以上の主要冠動脈の 50% 以上の狭窄;また
   2. 酵素/心電図（ECG）の変化による以前の心筋梗塞（MI）の記録;また
   3. -以前の運動または薬理学的ストレス/エコー心筋画像検査で虚血が陽性であることが記録されています。
5. -スクリーニング訪問時の腎疾患における食事の修正（MDRD）により、糸球体濾過率（eGFR）が30 mL /分以上と推定されています。
6. -安静時から等尺性ハンドグリップ運動までの冠動脈流量の変化が + 10 mL/分未満。
7. 男性または女性で、年齢は 18 歳から 85 歳までです。
8. 避妊手術を受けていない男性パートナーと性的に活発な出産の可能性のある女性は、研究期間中、インフォームドコンセントに署名することから、日常的に適切な避妊を使用することに同意します。
9. -基礎となる病状（すなわち、高血圧、狭心症）に対して処方された安定した（スクリーニング21日目の30日前）投薬量であり、研究期間全体を通して安定した投薬量を維持することが期待されています。
10. -研究手順中に狭心症の症状のためにニトログリセリンを服用することができます。

除外基準:

1. -スクリーニング前の30日以内に治験化合物を受け取った。
2. -以前の臨床研究でアロプリノールまたはフェブキソスタットを投与された、または無作為化から6か月以内の治療薬として。
3. 痛風または続発性高尿酸血症（例、骨髄増殖性疾患または臓器移植による）があるか、または痛風発作を経験したことがある。
4. キサンチン尿症の病歴があります。
5. -磁気共鳴画像法（MRI）スキャンに対する既知の禁忌があります
6. 直系の家族、治験施設の従業員であるか、この治験の実施に関与している治験施設の従業員と扶養関係にある（例：配偶者、親、子供、兄弟）、または強要されて同意する可能性がある。
7. フェブキソスタットまたはニトログリセリンに対する過敏症またはアレルギーの病歴がある。
8. -スクリーニングでヘモグロビンが10 g / L未満です。
9. -研究を完了する能力に影響を与える可能性のある重大な病状の病歴または臨床症状があります。

10. スクリーニング中に次のいずれかを持っています:

    1. ニューヨーク心臓協会のクラス III または IV の心不全。
    2. -スクリーニングから2か月以内の急性冠症候群または冠動脈血行再建術。
    3. ウォルフ・パーキンソン・ホワイト症候群。
    4. ペースメーカーまたは植込み型除細動器。
    5. 不整脈（すなわち、上室性頻脈（SVT）、心房細動/粗動、またはスクリーニング中の心室性頻脈（VT））。
11. -急性冠症候群または冠動脈血行再建術の最近の病歴（スクリーニング前の過去2か月以内）、MI、心不全、冠動脈バイパス移植、経皮的冠動脈インターベンション、高血圧性脳症、脳血管障害、または一過性脳虚血発作。
12. -硝酸塩の使用に対する禁忌があります（重度の貧血、頭蓋内圧の上昇、およびニトログリセリンまたはその成分に対する既知の過敏症または過敏症、または他の硝酸塩または亜硝酸塩;ホスホジエステラーゼタイプ5（PDE5）との定期的および/または断続的な併用）阻害剤）。

13. 次のような不安定狭心症があります。

    1. 患者が安静時に発生します。
    2. 長く、通常は 20 分を超えます。
    3. 強度、持続時間、および/または頻度の増加に伴って発生します。
    4. ニトログリセリンへの反応が悪い（すなわち、ニトログリセリンを3回投与しても治らない、またはニトログリセリンが最初に効いた後に元に戻る）。
14. -足の跛行、関節炎、体調不良、または関連する肺疾患のために、運動トレッドミルテスト（ETT）を完了するのに十分な運動ができない.
15. -心エコー検査で記録された重度または重篤な弁膜症、または先天性心疾患があります。
16. 被験者の左心室駆出率 (LVEF) が 35% 未満であることが、心エコー図、左心室図、またはゲート付き血液プール スキャンで記録されている。
17. 被験者は、スクリーニング時に臨床的に重大な心臓伝導障害（すなわち、第2度または第3度の房室ブロック、または洞不全症候群）を有する
18. 肥大型心筋症があります。
19. アラニンアミノトランスフェラーゼ（ALT）またはアスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ（AST）レベルが正常上限の2.0倍を超えている、活動性の肝疾患がある、または黄疸がある。
20. -スクリーニング訪問前の5年以内に薬物乱用（違法な薬物使用と定義）またはアルコール乱用の履歴があります。
21. ジゴキシンまたはジゴキシン含有化合物を含む除外された薬物を必要とする、または必要とすることが予想される。
22. -女性の場合、妊娠中または授乳中、または妊娠する予定である場合、この研究に参加する前、参加中、または参加後1か月以内;またはその期間中に卵子を提供しようとする。
23. -過去30日以内に別の臨床試験に参加した.