만성 안정형 협심증 환자의 관상동맥 내피 기능 장애에 대한 페북소스타트의 영향

포함 기준:

1. 조사관의 의견에 따르면 참가자는 프로토콜 요구 사항을 이해하고 준수할 수 있습니다.
2. 참가자는 연구 절차를 시작하기 전에 서면 동의서 및 필요한 개인 정보 보호 승인에 서명하고 날짜를 기입합니다.
3. 혈청 요산염이 4.0mg/dL 이상입니다.

4. 다음과 같이 정의되는 관상 동맥 질환의 병력이 있습니다.

   1. 혈관 조영술로 확인된 ≥1 주요 관상 동맥의 ≥50% 협착; 또는
   2. 효소/심전도(ECG) 변화에 의한 이전 심근경색(MI) 문서화; 또는
   3. 허혈에 대해 양성인 사전 운동 또는 약리학적 스트레스/에코 심근 영상 연구 문서화.
5. 스크리닝 방문 시 MDRD(신장 질환의 식단 수정)에 의해 예상 사구체 여과율(eGFR)이 ≥30mL/분인 경우.
6. 휴식에서 아이소메트릭 핸드그립 운동으로의 관상동맥 흐름 변화가 +10mL/분 미만입니다.
7. 18세에서 85세 사이의 남성 또는 여성입니다.
8. 멸균되지 않은 남성 파트너와 성적으로 활발한 가임 여성은 연구 기간 내내 정보에 입각한 동의서에 서명하는 것부터 일상적으로 적절한 피임법을 사용하는 데 동의합니다.
9. 임의의 근본적인 의학적 상태(즉, 고혈압, 협심증)에 대해 처방된 약물 용량이 안정적이고(스크리닝 일-21일 전 30일) 연구 기간 동안 안정적인 용량을 유지할 것으로 예상됩니다.
10. 연구 절차 동안 협심증 증상에 대해 니트로글리세린을 복용할 수 있습니다.

제외 기준:

1. 스크리닝 전 30일 이내에 임의의 조사 화합물을 수령함.
2. 이전 임상 연구에서 알로푸리놀 또는 페북소스타트를 투여받았거나 무작위 배정 6개월 이내에 치료제로 투여받았습니다.
3. 통풍 또는 속발성 고요산혈증(예: 골수 증식 장애 또는 장기 이식으로 인한)이 있거나 통풍 발적을 경험했습니다.
4. xanthinuria의 병력이 있습니다.
5. 자기 공명 영상(MRI) 스캔에 대해 알려진 금기 사항이 있음
6. 직계 가족 구성원, 연구 기관 직원이거나 본 연구 수행에 관여하는 연구 기관 직원과 부양 관계에 있거나(예: 배우자, 부모, 자녀, 형제자매) 강압에 동의할 수 있습니다.
7. febuxostat 또는 nitroglycerin에 대한 과민성 또는 알레르기 병력이 있습니다.
8. 스크리닝 시 헤모글로빈이 10g/L 미만입니다.
9. 연구를 완료하는 능력에 영향을 미칠 수 있는 중요한 의학적 상태의 병력 또는 임상 징후가 있습니다.

10. 스크리닝 중에 다음 중 하나가 있습니다.

    1. New York Heart Association Class III 또는 IV 심부전.
    2. 스크리닝 2개월 이내의 급성 관상동맥 증후군 또는 관상동맥 혈관재생술.
    3. 볼프-파킨슨-화이트 증후군.
    4. 심박조율기 또는 이식형 제세동기.
    5. 부정맥(즉, 스크리닝 동안 상심실성 빈맥(SVT), 심방세동/조동 또는 심실성 빈맥(VT)).
11. 급성 관상동맥 증후군 또는 관상동맥 혈관재생술, MI, 심부전, 관상동맥 우회술, 경피적 관상동맥 중재술, 고혈압성 뇌병증, 뇌혈관 사고 또는 일과성 허혈 발작의 최근 병력(스크리닝 전 마지막 2개월 이내)이 있습니다.
12. 질산염 사용에 대한 금기 사항이 있는 경우(심각한 빈혈, 증가된 두개내압, 니트로글리세린이나 그 성분 또는 기타 질산염이나 아질산염에 대해 알려진 민감성 또는 과민성이 있는 경우, 포스포디에스테라제 5형(PDE5)과 함께 정기적으로 및/또는 간헐적으로 병용 사용) 억제제).

13. 다음과 같은 불안정 협심증이 있습니다.

    1. 환자가 휴식을 취할 때 발생합니다.
    2. 일반적으로 20분 이상 연장됩니다.
    3. 강도, 기간 및/또는 빈도가 증가함에 따라 발생합니다.
    4. 니트로글리세린에 잘 반응하지 않습니다(즉, 니트로글리세린을 3회 복용해도 사라지지 않거나 처음에 니트로글리세린이 도움이 된 후에도 돌아옴).
14. 다리 파행, 관절염, 상태 악화 또는 관련 폐 질환으로 인해 운동 트레드밀 테스트(ETT)를 완료할 만큼 충분히 운동할 수 없습니다.
15. 심초음파 또는 선천성 심장병으로 기록된 중증 또는 위독한 판막 질환이 있는 경우.
16. 심초음파, 좌심실조영도 또는 게이트 혈액 풀 스캔으로 기록된 바와 같이 피험자는 좌심실 박출률(LVEF)이 35% 미만입니다.
17. 피험자는 스크리닝 시 임상적으로 유의한 심장 전도 결함(즉, 2도 또는 3도 방실 차단 또는 동병 증후군)이 있습니다.
18. 비대성 심근 병증이 있습니다.
19. ALT(alanine aminotransferase) 또는 AST(aspartate aminotransferase) 수치가 정상 상한치의 2.0배 이상이거나 활동성 간 질환 또는 황달이 있는 경우.
20. 스크리닝 방문 전 5년 이내에 약물 남용(불법 약물 사용으로 정의됨) 또는 알코올 남용 이력이 있는 경우.
21. 디곡신 또는 디곡신 함유 화합물을 포함한 제외 약물이 필요하거나 필요할 것으로 예상되는 경우.
22. 여성인 경우, 임신 중이거나 수유 중이거나 본 연구에 참여하기 전, 도중 또는 이후 1개월 이내에 임신할 예정입니다. 또는 그러한 기간 동안 난자를 기증하려는 의도.
23. 지난 30일 이내에 다른 임상 시험에 참여했습니다.