肥満青年のBMIに対する意識的な食事の影響
2014年1月21日 更新者：Seema Kumar、Mayo Clinic
肥満青年におけるBMIおよび心血管リスクマーカーに対するマインドフルな食事の影響：パイロットランダム化臨床試験
この研究は、食事と栄養に特に焦点を当てた家族ベースのマインドフルネストレーニングプログラムが、肥満青年の体重と心血管リスクマーカーに及ぼす影響を研究することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
40人の肥満青年は、マインドフルネスに基づく行動修正プログラムか標準的な食事カウンセリングのいずれかに無作為に割り付けられる。
カウンセリングには少なくとも保護者の方1名が参加していただきます。
患者は6か月間追跡調査される。
人体計測パラメータ、生活の質に関する質問、および血液検査がベースライン時と 6 か月後に行われます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
21
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Minnesota
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Rochester、Minnesota、アメリカ、55905
- Mayo Clinic in Rochester
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年歳以上 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準
- 年齢および性別のBMIが95パーセンタイル以上である
除外基準
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：マインドフルな食事
被験者とその両親の少なくとも1人は、マインドフルな食事に基づいた行動修正プログラムを受けます。
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対象者とその保護者は、複数のセッションにわたってマインドフルな食事に基づいた行動修正プログラムを受けます。
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アクティブコンパレータ：標準的な食事カウンセリング
被験者とその保護者は、管理栄養士による標準的な栄養カウンセリングを受けます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ボディ・マス・インデックス
時間枠：ベースラインと6か月
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BMI はベースライン、3 か月後、6 か月後に計算されます。
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ベースラインと6か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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生活の質
時間枠：ベースラインと6か月
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十分に検証された生活の質に関するアンケートは、ベースライン、3 か月後、6 か月後に評価されます。
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ベースラインと6か月
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その他の成果指標
結果測定 |
時間枠 |
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空腹時血糖
時間枠：6ヵ月
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6ヵ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年12月1日
一次修了 (実際)
2013年12月1日
研究の完了 (実際)
2013年12月1日
試験登録日
最初に提出
2013年1月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年1月8日
最初の投稿 (見積もり)
2013年1月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年1月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年1月21日
最終確認日
2014年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。