Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ uważnego jedzenia na wskaźnik masy ciała u otyłych nastolatków

21 stycznia 2014 zaktualizowane przez: Seema Kumar, Mayo Clinic

Wpływ uważnego jedzenia na wskaźnik masy ciała i markery ryzyka sercowo-naczyniowego u otyłych nastolatków: pilotażowe randomizowane badanie kliniczne

To badanie ma na celu zbadanie wpływu rodzinnego programu treningu uważności, ze szczególnym uwzględnieniem diety i odżywiania, na wagę i markery ryzyka sercowo-naczyniowego u otyłych nastolatków.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

40 otyłych nastolatków zostało losowo przydzielonych do programu modyfikacji behawioralnej opartego na uważności lub do standardowego poradnictwa dietetycznego. Oczekuje się, że przynajmniej jeden rodzic będzie uczestniczył w sesjach doradczych. Pacjentów obserwowano przez okres 6 miesięcy. Parametry antropometryczne, kwestionariusze dotyczące jakości życia i badania krwi zostaną sporządzone na początku badania i po 6 miesiącach.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

21

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia

  • BMI równy lub większy niż 95 percentyl dla wieku i płci

Kryteria wyłączenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Uważne jedzenie
Pacjenci i co najmniej jeden z ich rodziców otrzymają program modyfikacji behawioralnej oparty na świadomym jedzeniu
Behawioralne: Uważne jedzenie
Uczestnicy i ich rodzice otrzymają program modyfikacji behawioralnej oparty na uważnym jedzeniu podczas wielu sesji
Aktywny komparator: Standardowe porady dietetyczne
Pacjenci i ich rodzice otrzymają standardowe porady żywieniowe prowadzone przez zarejestrowanego dietetyka
Behawioralne: Standardowe porady dietetyczne

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik masy ciała
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 6 miesięcy
Wskaźnik masy ciała byłby obliczany na początku badania, po 3 miesiącach i po 6 miesiącach
Wartość bazowa i 6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jakość życia
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 6 miesięcy
Dobrze zweryfikowane kwestionariusze jakości życia byłyby oceniane na początku badania, po 3 miesiącach i po 6 miesiącach.
Wartość bazowa i 6 miesięcy

Inne miary wyników

Miara wyniku
Ramy czasowe
Stężenie glukozy na czczo
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mayo Clinic

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 stycznia 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 stycznia 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

9 stycznia 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

22 stycznia 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 stycznia 2014

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 12-004401

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uważne jedzenie

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Guinea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj