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Effet de l'alimentation consciente sur l'indice de masse corporelle chez les adolescents obèses

21 janvier 2014 mis à jour par: Seema Kumar, Mayo Clinic

Effet de l'alimentation consciente sur l'indice de masse corporelle et les marqueurs de risque cardiovasculaire chez les adolescents obèses : un essai clinique pilote randomisé

Cette étude est conçue pour étudier l'effet d'un programme familial d'entraînement à la pleine conscience avec un accent particulier sur l'alimentation et la nutrition sur le poids et les marqueurs de risque cardiovasculaire chez les adolescents obèses.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

40 adolescents obèses seraient randomisés dans un programme de modification du comportement basé sur la pleine conscience ou dans des conseils diététiques standard. Au moins un parent devrait assister aux séances de conseil. Les patients seraient suivis pendant une période de 6 mois. Les paramètres anthropométriques, les questions relatives à la qualité de vie et les tests sanguins seraient tirés au départ et à 6 mois.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

21

Phase

  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, États-Unis, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration

  • IMC égal ou supérieur au 95e centile pour l'âge et le sexe

Critère d'exclusion

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Manger en pleine conscience
Les sujets et au moins un de leurs parents recevront un programme de modification du comportement basé sur l'alimentation consciente
Comportemental: Manger en pleine conscience
Les sujets et leurs parents recevront un programme de modification du comportement basé sur l'alimentation consciente sur plusieurs sessions
Comparateur actif: Conseils diététiques standards
Les sujets et leurs parents recevront des conseils nutritionnels standard fournis par un diététicien agréé
Comportemental: Conseils diététiques standards

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Indice de masse corporelle
Délai: Base de référence et 6 mois
L'indice de masse corporelle serait calculé au départ, à 3 mois et à 6 mois
Base de référence et 6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Qualité de vie
Délai: Base de référence et 6 mois
Des questionnaires de qualité de vie bien validés seraient évalués au départ, à 3 mois et à 6 mois.
Base de référence et 6 mois

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Délai
Glycémie à jeun
Délai: 6 mois
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Mayo Clinic

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 décembre 2012

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2013

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 janvier 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 janvier 2013

Première publication (Estimation)

9 janvier 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

22 janvier 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 janvier 2014

Dernière vérification

1 janvier 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 12-004401

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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