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Auswirkung von achtsamem Essen auf den Body-Mass-Index bei adipösen Jugendlichen

21. Januar 2014 aktualisiert von: Seema Kumar, Mayo Clinic

Auswirkung von achtsamem Essen auf den Body-Mass-Index und kardiovaskuläre Risikomarker bei adipösen Jugendlichen: Eine randomisierte klinische Pilotstudie

Ziel dieser Studie ist es, die Wirkung eines familienbasierten Achtsamkeitstrainingsprogramms mit besonderem Schwerpunkt auf Diät und Ernährung auf Gewicht und kardiovaskuläre Risikomarker bei adipösen Jugendlichen zu untersuchen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

40 übergewichtige Jugendliche würden nach dem Zufallsprinzip entweder einem auf Achtsamkeit basierenden Verhaltensänderungsprogramm oder einer Standard-Ernährungsberatung unterzogen. Es wird erwartet, dass mindestens ein Elternteil an den Beratungsgesprächen teilnimmt. Die Patienten würden über einen Zeitraum von 6 Monaten beobachtet. Anthropometrische Parameter, Fragen zur Lebensqualität und Blutuntersuchungen würden zu Studienbeginn und nach 6 Monaten erhoben.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

21

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien

  • BMI bei oder über dem 95. Perzentil für Alter und Geschlecht

Ausschlusskriterien

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Achtsames Essen
Die Probanden und mindestens einer ihrer Eltern erhalten ein auf achtsamem Essen basierendes Verhaltensänderungsprogramm
Die Probanden und ihre Eltern erhalten über mehrere Sitzungen hinweg ein auf achtsamem Essen basierendes Verhaltensänderungsprogramm
Aktiver Komparator: Standard-Ernährungsberatung
Die Probanden und ihre Eltern erhalten eine Standard-Ernährungsberatung durch einen registrierten Ernährungsberater

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Body-Mass-Index
Zeitfenster: Ausgangswert und 6 Monate
Der Body-Mass-Index würde zu Studienbeginn, nach 3 Monaten und nach 6 Monaten berechnet
Ausgangswert und 6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Lebensqualität
Zeitfenster: Ausgangswert und 6 Monate
Gut validierte Fragebögen zur Lebensqualität würden zu Studienbeginn, nach 3 Monaten und nach 6 Monaten ausgewertet.
Ausgangswert und 6 Monate

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Nüchternglukose
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Dezember 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Januar 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Januar 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

9. Januar 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

22. Januar 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Januar 2014

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 12-004401

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Adipositas bei Jugendlichen

Klinische Studien zur Achtsames Essen

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