- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01764113
Auswirkung von achtsamem Essen auf den Body-Mass-Index bei adipösen Jugendlichen
21. Januar 2014 aktualisiert von: Seema Kumar, Mayo Clinic
Auswirkung von achtsamem Essen auf den Body-Mass-Index und kardiovaskuläre Risikomarker bei adipösen Jugendlichen: Eine randomisierte klinische Pilotstudie
Ziel dieser Studie ist es, die Wirkung eines familienbasierten Achtsamkeitstrainingsprogramms mit besonderem Schwerpunkt auf Diät und Ernährung auf Gewicht und kardiovaskuläre Risikomarker bei adipösen Jugendlichen zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
40 übergewichtige Jugendliche würden nach dem Zufallsprinzip entweder einem auf Achtsamkeit basierenden Verhaltensänderungsprogramm oder einer Standard-Ernährungsberatung unterzogen.
Es wird erwartet, dass mindestens ein Elternteil an den Beratungsgesprächen teilnimmt.
Die Patienten würden über einen Zeitraum von 6 Monaten beobachtet.
Anthropometrische Parameter, Fragen zur Lebensqualität und Blutuntersuchungen würden zu Studienbeginn und nach 6 Monaten erhoben.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
21
Phase
- Phase 3
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
14 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien
- BMI bei oder über dem 95. Perzentil für Alter und Geschlecht
Ausschlusskriterien
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Achtsames Essen
Die Probanden und mindestens einer ihrer Eltern erhalten ein auf achtsamem Essen basierendes Verhaltensänderungsprogramm
|
Die Probanden und ihre Eltern erhalten über mehrere Sitzungen hinweg ein auf achtsamem Essen basierendes Verhaltensänderungsprogramm
|
|
Aktiver Komparator: Standard-Ernährungsberatung
Die Probanden und ihre Eltern erhalten eine Standard-Ernährungsberatung durch einen registrierten Ernährungsberater
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Body-Mass-Index
Zeitfenster: Ausgangswert und 6 Monate
|
Der Body-Mass-Index würde zu Studienbeginn, nach 3 Monaten und nach 6 Monaten berechnet
|
Ausgangswert und 6 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Lebensqualität
Zeitfenster: Ausgangswert und 6 Monate
|
Gut validierte Fragebögen zur Lebensqualität würden zu Studienbeginn, nach 3 Monaten und nach 6 Monaten ausgewertet.
|
Ausgangswert und 6 Monate
|
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Nüchternglukose
Zeitfenster: 6 Monate
|
6 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Dezember 2012
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2013
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2013
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
7. Januar 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
8. Januar 2013
Zuerst gepostet (Schätzen)
9. Januar 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
22. Januar 2014
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
21. Januar 2014
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2014
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 12-004401
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