正念饮食对肥胖青少年体重指数的影响
2014年1月21日 更新者：Seema Kumar、Mayo Clinic
正念饮食对肥胖青少年体重指数和心血管风险标志物的影响：一项随机临床试验
本研究旨在研究以家庭为基础的正念训练计划，特别关注饮食和营养对肥胖青少年体重和心血管风险指标的影响。
研究概览
详细说明
40 名肥胖青少年将被随机分配到基于正念的行为矫正计划或标准饮食咨询中。
预计至少有一位家长会参加咨询会议。
患者将被随访 6 个月。
将在基线和 6 个月时绘制人体测量参数、与生活质量和血液测试相关的问卷。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
21
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Minnesota
-
Rochester、Minnesota、美国、55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 及以上 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准
- BMI 处于或大于年龄和性别的第 95 个百分位数
排除标准
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：正念饮食
受试者及其至少一位父母将接受基于正念饮食的行为矫正计划
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受试者及其父母将在多个疗程中接受基于注意饮食的行为矫正计划
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有源比较器：标准膳食咨询
受试者及其父母将接受由注册营养师提供的标准营养咨询
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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体重指数
大体时间：基线和 6 个月
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体重指数将在基线、3 个月和 6 个月时计算
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基线和 6 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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生活质量
大体时间：基线和 6 个月
|
将在基线、3 个月和 6 个月时评估经过充分验证的生活质量问卷。
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基线和 6 个月
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其他结果措施
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
空腹血糖
大体时间：6个月
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6个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年12月1日
初级完成 (实际的)
2013年12月1日
研究完成 (实际的)
2013年12月1日
研究注册日期
首次提交
2013年1月7日
首先提交符合 QC 标准的
2013年1月8日
首次发布 (估计)
2013年1月9日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年1月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年1月21日
最后验证
2014年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
正念饮食的临床试验
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University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); Splendor-NC招聘中