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Effetto dell'alimentazione consapevole sull'indice di massa corporea negli adolescenti obesi

21 gennaio 2014 aggiornato da: Seema Kumar, Mayo Clinic

Effetto dell'alimentazione consapevole sull'indice di massa corporea e sui marcatori di rischio cardiovascolare negli adolescenti obesi: uno studio clinico pilota randomizzato

Questo studio è progettato per studiare l'effetto di un programma di formazione sulla consapevolezza basato sulla famiglia con particolare attenzione alla dieta e alla nutrizione sul peso e sui marcatori di rischio cardiovascolare negli adolescenti obesi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

40 adolescenti obesi sarebbero stati randomizzati in un programma di modifica comportamentale basato sulla consapevolezza o in una consulenza dietetica standard. Almeno un genitore dovrebbe partecipare alle sessioni di consulenza. I pazienti sarebbero stati seguiti per un periodo di 6 mesi. I parametri antropometrici, i questionari relativi alla qualità della vita e gli esami del sangue verrebbero prelevati al basale ea 6 mesi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

21

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

14 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione

  • BMI pari o superiore al 95° percentile per età e sesso

Criteri di esclusione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Mangiare consapevole
I soggetti e almeno uno dei loro genitori riceveranno un programma di modifica comportamentale basato sull'alimentazione consapevole
Comportamentale: Mangiare consapevole
I soggetti e i loro genitori riceveranno un programma di modifica comportamentale basato sull'alimentazione consapevole in più sessioni
Comparatore attivo: Consulenza dietetica standard
I soggetti ei loro genitori riceveranno una consulenza nutrizionale standard fornita da un dietologo registrato
Comportamentale: Consulenza dietetica standard

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indice di massa corporea
Lasso di tempo: Basale e 6 mesi
L'indice di massa corporea sarebbe calcolato al basale, a 3 mesi ea 6 mesi
Basale e 6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Qualità della vita
Lasso di tempo: Basale e 6 mesi
Questionari ben convalidati sulla qualità della vita sarebbero valutati al basale, a 3 mesi ea 6 mesi.
Basale e 6 mesi

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Lasso di tempo
Glicemia a digiuno
Lasso di tempo: 6 mesi
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Mayo Clinic

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 gennaio 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 gennaio 2013

Primo Inserito (Stima)

9 gennaio 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

22 gennaio 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 gennaio 2014

Ultimo verificato

1 gennaio 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 12-004401

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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