Effect van bewust eten op de Body Mass Index bij zwaarlijvige adolescenten
21 januari 2014 bijgewerkt door: Seema Kumar, Mayo Clinic
Effect van mindful eten op de Body Mass Index en cardiovasculaire risicomarkers bij zwaarlijvige adolescenten: een gerandomiseerde klinische pilotproef
Deze studie is opgezet om het effect te bestuderen van een gezinsgericht mindfulness-trainingsprogramma met speciale aandacht voor voeding en voeding op gewicht en cardiovasculaire risicomarkers bij adolescenten met obesitas.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
40 zwaarlijvige adolescenten zouden worden gerandomiseerd in een op mindfulness gebaseerd programma voor gedragsverandering of standaard dieetadvies.
Er wordt verwacht dat er minimaal één ouder aanwezig is bij de begeleidingsgesprekken.
Patiënten zouden gedurende een periode van 6 maanden worden gevolgd.
Antropometrische parameters, vragenlijsten met betrekking tot de kwaliteit van leven en bloedtesten zouden bij aanvang en na 6 maanden worden afgenomen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
21
Fase
- Fase 3
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Verenigde Staten, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
14 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria
- BMI op of hoger dan het 95e percentiel voor leeftijd en geslacht
Uitsluitingscriteria
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Bewust eten
Proefpersonen en ten minste één van hun ouders krijgen een programma voor gedragsverandering op basis van bewust eten
|
Proefpersonen en hun ouders krijgen gedurende meerdere sessies een programma voor gedragsverandering op basis van bewust eten
|
|
Actieve vergelijker: Standaard dieetbegeleiding
Proefpersonen en hun ouders krijgen standaard voedingsadvies van een geregistreerde diëtist
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Body Mass Index
Tijdsspanne: Basislijn en 6 maanden
|
De Body Mass Index wordt berekend bij baseline, na 3 maanden en na 6 maanden
|
Basislijn en 6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kwaliteit van het leven
Tijdsspanne: Basislijn en 6 maanden
|
Goed gevalideerde vragenlijsten over de kwaliteit van leven zouden worden beoordeeld bij baseline, na 3 maanden en na 6 maanden.
|
Basislijn en 6 maanden
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Nuchtere glucose
Tijdsspanne: 6 maanden
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 december 2012
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2013
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 januari 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 januari 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
9 januari 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
22 januari 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 januari 2014
Laatst geverifieerd
1 januari 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 12-004401
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .