Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv uvědomělého stravování na index tělesné hmotnosti u obézních dospívajících

21. ledna 2014 aktualizováno: Seema Kumar, Mayo Clinic

Vliv uvědomělého stravování na index tělesné hmotnosti a markery kardiovaskulárního rizika u obézních dospívajících: pilotní randomizovaná klinická studie

Tato studie je navržena tak, aby studovala vliv rodinného tréninkového programu všímavosti se zvláštním zaměřením na stravu a výživu na váhu a markery kardiovaskulárního rizika u obézních adolescentů.

Přehled studie

Detailní popis

40 obézních adolescentů by bylo randomizováno buď do programu změny chování založeného na všímavosti, nebo do standardního dietního poradenství. Očekává se, že se na poradnách zúčastní alespoň jeden rodič. Pacienti budou sledováni po dobu 6 měsíců. Antropometrické parametry, dotazníky týkající se kvality života a krevní testy by byly sestaveny na začátku a po 6 měsících.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

21

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení

  • BMI na nebo vyšší než 95. percentil pro věk a pohlaví

Kritéria vyloučení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Všímavé stravování
Subjekty a alespoň jeden z jejich rodičů obdrží program změny chování založený na pozorném stravování
Subjekty a jejich rodiče dostanou program změny chování založený na pozorném stravování během několika sezení
Aktivní komparátor: Standardní dietní poradenství
Subjektům a jejich rodičům se dostane standardního výživového poradenství poskytovaného registrovaným dietologem

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Index tělesné hmotnosti
Časové okno: Výchozí stav a 6 měsíců
Body Mass Index by se vypočítal na začátku, za 3 měsíce a za 6 měsíců
Výchozí stav a 6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvalita života
Časové okno: Výchozí stav a 6 měsíců
Dobře validované dotazníky kvality života by byly hodnoceny na začátku, po 3 měsících a po 6 měsících.
Výchozí stav a 6 měsíců

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Glukóza nalačno
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. ledna 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. ledna 2013

První zveřejněno (Odhad)

9. ledna 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

22. ledna 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. ledna 2014

Naposledy ověřeno

1. ledna 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 12-004401

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Obezita dospívajících

  • Konya Necmettin Erbakan Üniversitesi
    Zápis na pozvánku
    Maxilární příčný nedostatek třídy I Malocclusion Vitamin D Deficience Orthodontic Tooth Movement Adolescent Health
    Turecko (Türkiye)

Klinické studie na Všímavé stravování

Předplatit