Efecto de la Alimentación Consciente sobre el Índice de Masa Corporal en Adolescentes Obesos
21 de enero de 2014 actualizado por: Seema Kumar, Mayo Clinic
Efecto de la alimentación consciente sobre el índice de masa corporal y los marcadores de riesgo cardiovascular en adolescentes obesos: un ensayo clínico piloto aleatorizado
Este estudio está diseñado para estudiar el efecto de un programa de entrenamiento de atención plena basado en la familia con un enfoque especial en la dieta y la nutrición sobre el peso y los marcadores de riesgo cardiovascular en adolescentes obesos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se asignaría al azar a 40 adolescentes obesos a un programa de modificación del comportamiento basado en la atención plena o a un asesoramiento dietético estándar.
Se espera que al menos uno de los padres asista a las sesiones de consejería.
Los pacientes serían seguidos durante un período de 6 meses.
Los parámetros antropométricos, los cuestionarios relacionados con la calidad de vida y los análisis de sangre se extraerían al inicio y a los 6 meses.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
21
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión
- IMC igual o superior al percentil 95 para la edad y el sexo
Criterio de exclusión
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Alimentación consciente
Los sujetos y al menos uno de sus padres recibirán un programa de modificación del comportamiento basado en la alimentación consciente
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Los sujetos y sus padres recibirán un programa de modificación del comportamiento basado en la alimentación consciente durante varias sesiones
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Comparador activo: Asesoramiento dietético estándar
Los sujetos y sus padres recibirán asesoramiento nutricional estándar proporcionado por un dietista registrado.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Índice de masa corporal
Periodo de tiempo: Línea base y 6 meses
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El índice de masa corporal se calcularía al inicio, a los 3 meses y a los 6 meses
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Línea base y 6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Calidad de vida
Periodo de tiempo: Línea base y 6 meses
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Se evaluarían cuestionarios de calidad de vida bien validados al inicio, a los 3 meses ya los 6 meses.
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Línea base y 6 meses
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Glucosa en ayuno
Periodo de tiempo: 6 meses
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de diciembre de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de enero de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de enero de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
9 de enero de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
22 de enero de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de enero de 2014
Última verificación
1 de enero de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 12-004401
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