Effekten av oppmerksom spising på kroppsmasseindeksen hos overvektige ungdommer
21. januar 2014 oppdatert av: Seema Kumar, Mayo Clinic
Effekten av oppmerksom spising på kroppsmasseindeksen og kardiovaskulære risikomarkører hos overvektige ungdommer: en randomisert klinisk prøvestudie
Denne studien er designet for å studere effekten av et familiebasert mindfulness-treningsprogram med spesielt fokus på kosthold og ernæring på vekt og kardiovaskulære risikomarkører hos overvektige ungdommer.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
40 overvektige ungdommer vil bli randomisert til enten et mindfulness-basert atferdsendringsprogram eller standard kostholdsveiledning.
Minst én forelder forventes å delta på veiledningssamtalene.
Pasientene vil bli fulgt i en periode på 6 måneder.
Antropometriske parametere, spørsmål knyttet til livskvalitet og blodprøver vil bli tatt ved baseline og etter 6 måneder.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
21
Fase
- Fase 3
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Forente stater, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
14 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier
- BMI på eller høyere enn 95. persentilen for alder og kjønn
Eksklusjonskriterier
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Mindful Eating
Forsøkspersonene og minst en av foreldrene deres vil motta et bevisst spisebasert atferdsendringsprogram
|
Forsøkspersonene og deres foreldre vil motta et bevisst spisebasert atferdsendringsprogram over flere økter
|
|
Aktiv komparator: Standard kostholdsrådgivning
Forsøkspersonene og deres foreldre vil motta standard ernæringsrådgivning gitt av en registrert kostholdsekspert
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kroppsmasseindeks
Tidsramme: Baseline og 6 måneder
|
Kroppsmasseindeksen vil bli beregnet ved baseline, ved 3 måneder og ved 6 måneder
|
Baseline og 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Livskvalitet
Tidsramme: Baseline og 6 måneder
|
Godt validerte spørreskjemaer om livskvalitet vil bli vurdert ved baseline, ved 3 måneder og ved 6 måneder.
|
Baseline og 6 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Fastende glukose
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. desember 2012
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2013
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. januar 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. januar 2013
Først lagt ut (Anslag)
9. januar 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
22. januar 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. januar 2014
Sist bekreftet
1. januar 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 12-004401
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .