Efeito da alimentação consciente no índice de massa corporal em adolescentes obesos
21 de janeiro de 2014 atualizado por: Seema Kumar, Mayo Clinic
Efeito da alimentação consciente no índice de massa corporal e marcadores de risco cardiovascular em adolescentes obesos: um ensaio clínico randomizado piloto
Este estudo foi concebido para estudar o efeito de um programa de treinamento familiar de mindfulness com foco especial em dieta e nutrição sobre peso e marcadores de risco cardiovascular em adolescentes obesos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
40 adolescentes obesos seriam randomizados para um programa de modificação comportamental baseado em mindfulness ou aconselhamento dietético padrão.
Espera-se que pelo menos um dos pais participe das sessões de aconselhamento.
Os pacientes seriam acompanhados por um período de 6 meses.
Parâmetros antropométricos, questionários relacionados à qualidade de vida e exames de sangue seriam coletados no início e aos 6 meses.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
21
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão
- IMC igual ou superior ao percentil 95 para idade e sexo
Critério de exclusão
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Alimentação Consciente
Os indivíduos e pelo menos um de seus pais receberão um programa de modificação comportamental baseado em alimentação consciente
|
Os indivíduos e seus pais receberão um programa de modificação comportamental baseado em alimentação consciente em várias sessões
|
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Comparador Ativo: Aconselhamento dietético padrão
Os indivíduos e seus pais receberão aconselhamento nutricional padrão fornecido por um nutricionista registrado
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Índice de massa corporal
Prazo: Linha de base e 6 meses
|
O Índice de Massa Corporal seria calculado na linha de base, aos 3 meses e aos 6 meses
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Linha de base e 6 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Qualidade de vida
Prazo: Linha de base e 6 meses
|
Questionários bem validados de qualidade de vida seriam avaliados no início, aos 3 meses e aos 6 meses.
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Linha de base e 6 meses
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Glicose em jejum
Prazo: 6 meses
|
6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de dezembro de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de janeiro de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de janeiro de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
9 de janeiro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
22 de janeiro de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de janeiro de 2014
Última verificação
1 de janeiro de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 12-004401
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