A tudatos táplálkozás hatása az elhízott serdülők testtömeg-indexére
2014. január 21. frissítette: Seema Kumar, Mayo Clinic
A tudatos táplálkozás hatása a testtömegindexre és a szív- és érrendszeri kockázati markerekre elhízott serdülőknél: kísérleti randomizált klinikai vizsgálat
Ez a tanulmány egy családi alapú figyelemfelkeltő tréning program, különös tekintettel az étrendre és a táplálkozásra, hatását vizsgálja elhízott serdülők testsúlyára és kardiovaszkuláris kockázati markereire.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
40 elhízott serdülőt véletlenszerűen besorolnának a mindfulness alapú viselkedésmódosító programba vagy a szokásos étrendi tanácsadásba.
Legalább egy szülőnek részt kell vennie a tanácsadáson.
A betegeket 6 hónapig követik.
Az antropometriai paraméterek, az életminőséggel kapcsolatos kérdőívek és a vérvizsgálatok kiinduláskor és 6 hónapos korban készülnének.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
21
Fázis
- 3. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Egyesült Államok, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
14 év és régebbi (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Befogadási kritériumok
- BMI az életkor és a nem 95. percentilisénél vagy annál nagyobb
Kizárási kritériumok
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Tudatos étkezés
Az alanyok és legalább egyik szülőjük tudatos táplálkozáson alapuló viselkedésmódosító programban részesül
|
Az alanyok és szüleik tudatos táplálkozáson alapuló viselkedésmódosító programot kapnak több ülésen keresztül
|
|
Aktív összehasonlító: Standard diétás tanácsadás
Az alanyok és szüleik szabványos táplálkozási tanácsadásban részesülnek, amelyet regisztrált dietetikus nyújt
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Testtömeg-index
Időkeret: Kiindulási és 6 hónapos
|
A testtömegindexet kiinduláskor, 3 és 6 hónap múlva számítják ki
|
Kiindulási és 6 hónapos
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Életminőség
Időkeret: Kiindulási és 6 hónapos
|
Az életminőségre vonatkozó, jól validált kérdőíveket kiinduláskor, 3 hónapos és 6 hónapos elteltével értékelnék.
|
Kiindulási és 6 hónapos
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Böjt glükóz
Időkeret: 6 hónap
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2012. december 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2013. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2013. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. január 7.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. január 8.
Első közzététel (Becslés)
2013. január 9.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2014. január 22.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. január 21.
Utolsó ellenőrzés
2014. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 12-004401
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .