- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01764113
Tietoisen syömisen vaikutus liikalihavien nuorten painoindeksiin
tiistai 21. tammikuuta 2014 päivittänyt: Seema Kumar, Mayo Clinic
Tietoisen syömisen vaikutus painoindeksiin ja sydän- ja verisuoniriskimarkkereihin lihavilla nuorilla: Pilotti-satunnaistettu kliininen tutkimus
Tämä tutkimus on suunniteltu tutkimaan perhepohjaisen mindfulness-harjoitusohjelman vaikutusta painoon ja sydän- ja verisuoniriskiin liikalihavilla nuorilla, erityisesti ruokavalioon ja ravitsemukseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
40 lihavaa nuorta satunnaistettaisiin joko mindfulness-pohjaiseen käyttäytymismuutosohjelmaan tai tavanomaiseen ravitsemusneuvontaan.
Vähintään yhden vanhemman odotetaan osallistuvan neuvontatilaisuuksiin.
Potilaita seurattaisiin 6 kuukauden ajan.
Antropometriset parametrit, elämänlaatuun liittyvät kyselylomakkeet ja verikokeet laadittaisiin lähtötilanteessa ja kuuden kuukauden kuluttua.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
21
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit
- BMI on vähintään 95. prosenttipiste iän ja sukupuolen mukaan
Poissulkemiskriteerit
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Tietoinen syöminen
Koehenkilöt ja ainakin yksi heidän vanhemmistaan saavat tietoiseen syömiseen perustuvan käyttäytymismuutosohjelman
|
Koehenkilöt ja heidän vanhempansa saavat tietoiseen syömiseen perustuvan käyttäytymismuutosohjelman useiden istuntojen aikana
|
Active Comparator: Vakioruokavalioneuvonta
Tutkittavat ja heidän vanhempansa saavat tavanomaista ravitsemusneuvontaa, jonka antaa rekisteröity ravitsemusterapeutti
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Painoindeksi
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukautta
|
Painoindeksi laskettaisiin lähtötilanteessa, 3 kuukauden ja 6 kuukauden kuluttua
|
Perustaso ja 6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Elämänlaatu
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukautta
|
Hyvin validoituja elämänlaatukyselyitä arvioitaisiin lähtötilanteessa, 3 kuukauden ja 6 kuukauden kuluttua.
|
Perustaso ja 6 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Paastoglukoosi
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. joulukuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 7. tammikuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 8. tammikuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 9. tammikuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 22. tammikuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 21. tammikuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 12-004401
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Tietoinen syöminen
-
University of EdinburghNHS TaysideValmisAnoreksia | Bulimia nervosa | Ahmimishäiriö | Muu määritelty ruokinta- tai syömishäiriöYhdistynyt kuningaskunta
-
Hospices Civils de LyonRekrytointiNielemishäiriö | Sarkopaaninen dysfagiaRanska
-
University of California, Los AngelesValmis
-
IRIS Media IncSpelman CollegeValmis
-
Saint John's Cancer InstituteValmis
-
Unity Health TorontoTuntematon
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute on Aging (NIA)Valmis
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiValmis
-
Nanyang Technological UniversityHCA Hospice CareTuntematon
-
Universita di VeronaValmis