Effekt av medveten ätning på kroppsmassaindex hos överviktiga ungdomar
21 januari 2014 uppdaterad av: Seema Kumar, Mayo Clinic
Effekt av medveten ätning på kroppsmassaindex och kardiovaskulära riskmarkörer hos överviktiga ungdomar: en randomiserad pilotprövning
Denna studie är utformad för att studera effekten av ett familjebaserat mindfulnessträningsprogram med särskilt fokus på kost och näring på vikt och kardiovaskulära riskmarkörer hos överviktiga ungdomar.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
40 överviktiga ungdomar skulle randomiseras till antingen ett mindfulnessbaserat beteendemodifieringsprogram eller vanlig kostrådgivning.
Minst en förälder förväntas närvara vid rådgivningstillfällena.
Patienterna skulle följas under en period av 6 månader.
Antropometriska parametrar, frågeformulär relaterade till livskvalitet och blodprover skulle tas vid baslinjen och efter 6 månader.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
21
Fas
- Fas 3
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Förenta staterna, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
14 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier
- BMI på eller högre än 95:e percentilen för ålder och kön
Exklusions kriterier
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Medveten ätande
Försökspersoner och minst en av deras föräldrar kommer att få ett uppmärksamt ätande baserat beteendemodifieringsprogram
|
Försökspersoner och deras föräldrar kommer att få ett uppmärksamt ätande baserat beteendemodifieringsprogram under flera sessioner
|
|
Aktiv komparator: Standard dietary Couseling
Försökspersoner och deras föräldrar kommer att få standard näringsrådgivning tillhandahållen av en registrerad dietist
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Body mass Index
Tidsram: Baslinje och 6 månader
|
Body Mass Index skulle beräknas vid baslinjen, vid 3 månader och vid 6 månader
|
Baslinje och 6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Livskvalité
Tidsram: Baslinje och 6 månader
|
Väl validerade frågeformulär om livskvalitet skulle bedömas vid baslinjen, efter 3 månader och efter 6 månader.
|
Baslinje och 6 månader
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Fasteglukos
Tidsram: 6 månader
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 december 2012
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2013
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
7 januari 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 januari 2013
Första postat (Uppskatta)
9 januari 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
22 januari 2014
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
21 januari 2014
Senast verifierad
1 januari 2014
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 12-004401
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .