分娩方法と15～20年後の泌尿生殖器脱のリスク (uropro)
2017年2月16日 更新者：Norwegian University of Science and Technology
女性が膣脱または尿失禁の手術を受ける生涯リスクは高いです。 以前の研究では、妊娠と出産が脱出を発症する危険因子であることが示されています。 脱出の症状が分娩方法、すなわち吸引分娩、鉗子分娩、通常の経膣分娩および帝王切開に関連しているかどうかを調べることを目的として、分娩後数年にわたって女性を追跡した研究は不足しています。 研究者は、この研究を計画して、脱出と失禁の病理学についてより多くの知識を得て、これらの状態の予防戦略の開発を可能にします.
この研究の目的は、最初の出産から 15 ～ 20 年後に真空分娩、鉗子分娩、通常の経膣分娩、および帝王切開で分娩した女性の間で、泌尿生殖器脱出症の症状の有病率と実施された手術が異なるかどうかを判断することです。
調査員は、1990 年から 1997 年の間にノルウェーのトロンハイムにあるセント オラブス病院で最初の子供を出産した女性を特定します。 アンケートは 2,500 人の女性 (PFIQ-7、PFDI-20、PISQ-12) に送信され、そのうち 600 人が臨床検査を受け、骨盤底筋組織が触診および 4D 超音波によって検査され、脱出の POP-Q 定量化が行われます。行った。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
1641
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Trondheim、ノルウェー
- St Olavs Hospital Trondheim University Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
40年～60年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
1990 年から 1997 年の間にトロンハイム (ノルウェー) の聖オラフ病院で最初の子供を出産した女性
説明
包含基準:
- 1990年から1997年までの期間における最初の配達
- 経膣分娩、自然分娩、鉗子または吸引分娩、または帝王切開
- 最初の配達時にクレブ、マルヴィク、メルフス、ミッドトレ・ゴールダル、リッサ、セルブ、トロンハイム、ティダル、オーフィヨルドに居住
除外基準:
- 死産
- 逆子誕生
- 先天異常
- 選択した 9 つのコミュニティ以外の居住者
- 前回の真空分娩または自然経膣分娩後の鉗子分娩
- 以前の鉗子分娩または自然経膣分娩に続く真空分娩
- 前回の帝王切開後の経膣分娩
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：回顧
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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経膣分娩
第一子が自然経膣分娩で生まれた女性
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帝王切開
第一子が帝王切開で生まれた女性
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鉗子
鉗子摘出で第1子を出産した女性
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鉗子による経膣分娩
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真空
真空引き抜きで第一子を出産した女性
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真空吸引による経膣分娩
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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泌尿生殖器脱の症状
時間枠：最初の配達から 15 ～ 20 年
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最初の配達から 15 ～ 20 年
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泌尿生殖器脱出症の手術
時間枠：最初の配達から 15 ～ 20 年
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最初の配達から 15 ～ 20 年
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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骨盤底筋組織の損傷
時間枠：最初の配達から 15 ～ 20 年
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最初の配達から 15 ～ 20 年
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尿失禁
時間枠：最初の配達から 15 ～ 20 年
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最初の配達から 15 ～ 20 年
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肛門失禁
時間枠：最初の配達から 15 ～ 20 年
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最初の配達から 15 ～ 20 年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Kjell Å Salvesen, prof MD、Norwegian University of Science and Technology
- スタディディレクター：Siv Mørkved, PhD prof、St. Olavs Hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Volloyhaug I, Morkved S, Salvesen O, Salvesen K. Pelvic organ prolapse and incontinence 15-23 years after first delivery: a cross-sectional study. BJOG. 2015 Jun;122(7):964-71. doi: 10.1111/1471-0528.13322. Epub 2015 Feb 16.
- Volloyhaug I, Morkved S, Salvesen O, Salvesen KA. Forceps delivery is associated with increased risk of pelvic organ prolapse and muscle trauma: a cross-sectional study 16-24 years after first delivery. Ultrasound Obstet Gynecol. 2015 Oct;46(4):487-95. doi: 10.1002/uog.14891. Epub 2015 Aug 25.
- Volloyhaug I, Morkved S, Salvesen KA. Association between pelvic floor muscle trauma and pelvic organ prolapse 20 years after delivery. Int Urogynecol J. 2016 Jan;27(1):39-45. doi: 10.1007/s00192-015-2784-8. Epub 2015 Jul 22.
- Volloyhaug I, Morkved S, Salvesen O, Salvesen KA. Assessment of pelvic floor muscle contraction with palpation, perineometry and transperineal ultrasound: a cross-sectional study. Ultrasound Obstet Gynecol. 2016 Jun;47(6):768-73. doi: 10.1002/uog.15731. Epub 2016 May 2.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年8月1日
一次修了 (実際)
2014年2月1日
研究の完了 (実際)
2014年2月1日
試験登録日
最初に提出
2013年1月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年1月9日
最初の投稿 (見積もり)
2013年1月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年2月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年2月16日
最終確認日
2017年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。