Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Метод родоразрешения и риск урогенитального пролапса через 15-20 лет (uropro)

16 февраля 2017 г. обновлено: Norwegian University of Science and Technology

Пожизненный риск для женщины, подвергшейся хирургическому вмешательству по поводу выпадения влагалища или недержания мочи, высок. Предыдущие исследования показали, что беременность и роды являются факторами риска развития пролапса. Недостаточно исследований, в которых наблюдают за женщинами через несколько лет после родов с целью выяснить, связаны ли симптомы пролапса с методом родоразрешения, т.е. вакуумом, щипцами, нормальными вагинальными родами и кесаревым сечением. Исследователи планируют провести это исследование, чтобы получить больше информации о патологии пролапса и недержания мочи, чтобы разработать профилактические стратегии для этих состояний.

Цель исследования - определить, различается ли распространенность симптомов и выполненных операций по поводу урогенитального пролапса у женщин, родивших с помощью вакуума, щипцов, обычных вагинальных родов и кесарева сечения через 15-20 лет после первых родов.

Исследователи выявляют женщин, родивших своего первого ребенка в больнице Святого Олафа в Тронхейме, Норвегия, в период с 1990 по 1997 год. Анкеты будут разосланы 2500 женщинам (PFIQ-7, PFDI-20, PISQ-12), 600 из которых пройдут клиническое обследование, в ходе которого мышцы тазового дна исследуются с помощью пальпации и 4D-УЗИ, а также количественная оценка пролапса POP-Q. выполненный.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

1641

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Норвегия
      • Trondheim, Норвегия
        • St Olavs Hospital Trondheim University Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 40 лет до 60 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Женщины, родившие первого ребенка в больнице Св. Олафа, Тронхейм (Норвегия) в период с 1990 по 1997 год.

Описание

Критерии включения:

  • первая поставка в период 1990-1997 гг.
  • вагинальные роды, спонтанные, щипцовая или вакуумная экстракция или кесарево сечение
  • проживание в Клебу, Мальвике, Мельхусе, Мидтре-Голдале, Риссе, Сельбу, Тронхейме, Тидале, Офьорде на момент первой поставки

Критерий исключения:

  • мертворождение
  • тазовое предлежание
  • врожденные аномалии
  • проживание за пределами 9 выбранных сообществ
  • родоразрешение щипцами после предыдущих родов с вакуумной экстракцией или самопроизвольных вагинальных родов
  • родоразрешение с помощью вакуумной экстракции после предыдущего родоразрешения щипцами или самопроизвольных вагинальных родов
  • Вагинальные роды после предыдущего кесарева сечения

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Ретроспектива

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
вагинальные роды
женщины, у которых первый ребенок родился в результате самопроизвольных вагинальных родов
Процедура: вагинальные роды
кесарево сечение
женщины, у которых первый ребенок родился путем кесарева сечения
Процедура: кесарево сечение
щипцы
женщины, чей первый ребенок родился путем извлечения щипцами
Процедура: извлечение щипцами
вагинальные роды путем извлечения щипцами
вакуум
женщины, чей первый ребенок родился с помощью вакуум-экстракции
Процедура: вакуумная экстракция
вагинальные роды вакуум-экстракцией

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
симптомы урогенитального пролапса
Временное ограничение: 15-20 лет после первой поставки
15-20 лет после первой поставки
операция по поводу урогенитального пролапса
Временное ограничение: 15-20 лет после первой поставки
15-20 лет после первой поставки

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
поражение мышц тазового дна
Временное ограничение: 15-20 лет после первой поставки
15-20 лет после первой поставки
недержание мочи
Временное ограничение: 15-20 лет после первой поставки
15-20 лет после первой поставки
анальное недержание мочи
Временное ограничение: 15-20 лет после первой поставки
15-20 лет после первой поставки

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Norwegian University of Science and Technology

Соавторы

St. Olavs Hospital

Следователи

  • Директор по исследованиям: Kjell Å Salvesen, prof MD, Norwegian University of Science and Technology
  • Директор по исследованиям: Siv Mørkved, PhD prof, St. Olavs Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 февраля 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 февраля 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 января 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 января 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

11 января 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

17 февраля 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 февраля 2017 г.

Последняя проверка

1 февраля 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2012/666

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться