Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Leveringsmetode og risiko for urogenital prolaps 15-20 år senere (uropro)

16. februar 2017 opdateret af: Norwegian University of Science and Technology

Livstidsrisikoen for en kvinde at blive opereret for enten vaginal prolaps eller urininkontinens er høj. Tidligere undersøgelser har vist, at graviditet og fødsel er risikofaktorer for at udvikle prolaps. Der mangler undersøgelser, som følger kvinder flere år efter fødslen med det formål at finde ud af, om symptomer på prolaps er forbundet med fødslen, dvs. vakuum, pincet, normal vaginal fødsel og kejsersnit. Forskerne planlægger at denne undersøgelse skal få mere viden om patologi ved prolaps og inkontinens, for at muliggøre udvikling af forebyggende strategier for disse tilstande.

Formålet med undersøgelsen er at afgøre, om forekomsten af ​​symptomer og udført kirurgi for urogenital prolaps adskiller sig blandt kvinder født med vakuum, pincet, normal vaginal fødsel og kejsersnit 15-20 år efter deres første fødsel.

Efterforskerne identificerer kvinder, der fødte deres første barn på St. Olavs Hospital, Trondheim, Norge mellem 1990-1997. Der udsendes spørgeskemaer til 2500 kvinder (PFIQ-7, PFDI-20, PISQ-12), hvoraf 600 får en klinisk undersøgelse, hvor bækkenbundsmuskulaturen undersøges ved palpation og 4D ultralyd, og en POP-Q kvantificering af prolaps. udført.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

1641

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Trondheim, Norge
        • St Olavs Hospital Trondheim University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kvinder, der fødte deres første barn på St. Olavs Hospital, Trondheim (Norge) mellem 1990-1997

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • første levering i tidsperioden 1990-1997
  • vaginal fødsel, spontan, pincet eller vakuumudtrækning eller kejsersnit
  • bopæl i Klæbu, Malvik, Melhus, Midtre Gauldal, Rissa, Selbu, Trondheim, Tydal, Åfjord på tidspunktet for første levering

Ekskluderingskriterier:

  • dødfødsel
  • sædefødsel
  • medfødte abnormiteter
  • ophold uden for de 9 udvalgte lokalsamfund
  • pincetfødsel efter tidligere vakuumekstraktionsfødsel eller spontan vaginal fødsel
  • vakuumekstraktionsafgivelse efter tidligere pincetfødsel eller spontan vaginal fødsel
  • Vaginal fødsel efter tidligere kejsersnit

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
vaginal fødsel
kvinder, hvis første barn blev født ved spontan vaginal fødsel
kejsersnit
kvinder, hvis første barn blev født ved kejsersnit
pincet
kvinder, hvis første barn blev født ved tangudtrækning
vaginal levering ved tangudtrækning
vakuum
kvinder, hvis første barn blev født ved vakuumudsugning
vaginal levering ved vakuumekstraktion

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
symptomer på urogenital prolaps
Tidsramme: 15-20 år efter første levering
15-20 år efter første levering
operation for urogenital prolaps
Tidsramme: 15-20 år efter første levering
15-20 år efter første levering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
skader på bækkenbundsmuskulaturen
Tidsramme: 15-20 år efter første levering
15-20 år efter første levering
ufrivillig vandladning
Tidsramme: 15-20 år efter første levering
15-20 år efter første levering
anal inkontinens
Tidsramme: 15-20 år efter første levering
15-20 år efter første levering

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Studieleder: Kjell Å Salvesen, prof MD, Norwegian University of Science and Technology
  • Studieleder: Siv Mørkved, PhD prof, St. Olavs Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. januar 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. januar 2013

Først opslået (Skøn)

11. januar 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. februar 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. februar 2017

Sidst verificeret

1. februar 2017

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ufrivillig vandladning

Kliniske forsøg med vaginal levering

3
Abonner