Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förlossningsmetod och risk för urogenitalt framfall 15-20 år senare (uropro)

16 februari 2017 uppdaterad av: Norwegian University of Science and Technology

Livstidsrisken för en kvinna att opereras för antingen vaginalt framfall eller urininkontinens är hög. Tidigare studier har visat att graviditet och förlossning är riskfaktorer för att utveckla framfall. Det saknas studier som följer kvinnor flera år efter förlossningen i syfte att ta reda på om symtom på framfall är kopplade till förlossningsmetod, det vill säga vakuum, pincett, normal vaginal förlossning och kejsarsnitt. Utredarna planerar denna studie för att få mer kunskap om patologi vid framfall och inkontinens, för att möjliggöra utveckling av förebyggande strategier för dessa tillstånd.

Syftet med studien är att avgöra om förekomsten av symtom och utförd operation för urogenitalt framfall skiljer sig åt bland kvinnor förlösta med vakuum, pincett, normal vaginal förlossning och kejsarsnitt 15-20 år efter sin första förlossning.

Utredarna identifierar kvinnor som födde sitt första barn på St. Olavs Hospital, Trondheim, Norge mellan 1990-1997. Frågeformulär kommer att skickas till 2500 kvinnor (PFIQ-7, PFDI-20, PISQ-12), varav 600 kommer att få en klinisk undersökning, där bäckenbottenmuskulaturen undersöks med palpation och 4D ultraljud samt en POP-Q kvantifiering av framfall. genomförde.

Studieöversikt

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

1641

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Trondheim, Norge
        • St Olavs Hospital Trondheim University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

40 år till 60 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Kvinnor som födde sitt första barn på St. Olavs Hospital, Trondheim (Norge) mellan 1990-1997

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • första leveransen under tidsperioden 1990-1997
  • vaginal förlossning, spontan, pincett eller vakuumextraktion, eller kejsarsnitt
  • hemvist i Klæbu, Malvik, Melhus, Midtre Gauldal, Rissa, Selbu, Trondheim, Tydal, Åfjord vid tidpunkten för första leveransen

Exklusions kriterier:

  • dödfödsel
  • sätesbjudningar
  • medfödda abnormiteter
  • bosättning utanför de 9 utvalda samhällena
  • pincettförlossning efter tidigare vakuumextraktionsförlossning eller spontan vaginal förlossning
  • vakuumextraktion efter tidigare pincettförlossning eller spontan vaginal förlossning
  • Vaginal förlossning efter tidigare kejsarsnitt

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Retrospektiv

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
vaginal förlossning
kvinnor vars första barn föddes genom spontan vaginal förlossning
kejsarsnitt
kvinnor vars första barn föddes med kejsarsnitt
tång
kvinnor vars första barn föddes med pincettextraktion
vaginal leverans med pincettextraktion
Vakuum
kvinnor vars första barn föddes genom vakuumextraktion
vaginal förlossning genom vakuumextraktion

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
symtom på urogenitalt framfall
Tidsram: 15-20 år efter första leveransen
15-20 år efter första leveransen
operation för urogenitalt framfall
Tidsram: 15-20 år efter första leveransen
15-20 år efter första leveransen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
skada på bäckenbottenmuskulaturen
Tidsram: 15-20 år efter första leveransen
15-20 år efter första leveransen
urininkontinens
Tidsram: 15-20 år efter första leveransen
15-20 år efter första leveransen
anal inkontinens
Tidsram: 15-20 år efter första leveransen
15-20 år efter första leveransen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Studierektor: Kjell Å Salvesen, prof MD, Norwegian University of Science and Technology
  • Studierektor: Siv Mørkved, PhD prof, St. Olavs Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

1 februari 2014

Avslutad studie (Faktisk)

1 februari 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 januari 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 januari 2013

Första postat (Uppskatta)

11 januari 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

17 februari 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 februari 2017

Senast verifierad

1 februari 2017

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Urininkontinens

Kliniska prövningar på vaginal förlossning

3
Prenumerera