Toimitusmenetelmä ja urogenitaalisen prolapsin riski 15–20 vuotta myöhemmin (uropro)
Naisen elinikäinen riski joutua leikkaukseen joko emättimen esiinluiskahduksen tai virtsankarkailun vuoksi on suuri. Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että raskaus ja synnytys ovat riskitekijöitä prolapsin kehittymiselle. Useita vuosia synnytyksen jälkeen naisia seuranneista tutkimuksista puuttuu, onko prolapsin oireet yhteydessä synnytystapaan, eli tyhjiöön, pihdeihin, normaaliin emättimen synnytykseen ja keisarinleikkaukseen. Tutkijat suunnittelevat tämän tutkimuksen saadakseen lisää tietoa prolapsin ja inkontinenssin patologiasta, jotta voidaan kehittää ennaltaehkäiseviä strategioita näihin tiloihin.
Tutkimuksen tavoitteena on selvittää, eroaako urogenitaalisen esiinluiskahduksen oireiden ja tehdyn leikkauksen esiintyvyys tyhjiöllä, pihdeillä, normaalilla emättimellä ja keisarinleikkauksella syntyneillä naisilla 15-20 vuotta ensimmäisestä synnytyksestä.
Tutkijat tunnistavat naiset, jotka synnyttivät ensimmäisen lapsensa St. Olavsin sairaalassa Trondheimissa, Norjassa vuosina 1990-1997. Kyselylomakkeet lähetetään 2 500 naiselle (PFIQ-7, PFDI-20, PISQ-12), joista 600 käy kliinisen tutkimuksen, jossa lantionpohjan lihakset tutkitaan tunnustelulla ja 4D-ultraäänellä sekä POP-Q prolapsin kvantifiointi. suoritettu.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Trondheim, Norja
- St Olavs Hospital Trondheim University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ensimmäinen toimitus ajanjaksolla 1990-1997
- emättimen synnytys, spontaani, pihdit tai tyhjiöpoisto tai keisarinleikkaus
- asuinpaikka Klæbussa, Malvikissa, Melhusissa, Midtre Gauldalissa, Rissassa, Selbussa, Trondheimissa, Tydalissa, Åfjordissa ensimmäisen toimitushetkellä
Poissulkemiskriteerit:
- kuolleena syntynyt
- peräsin synnytys
- synnynnäiset epämuodostumat
- asuinpaikka 9 valitun yhteisön ulkopuolella
- pihdeillä tapahtuva synnytys edellisen tyhjiöpoistosynnytyksen tai spontaanin emättimen synnytyksen jälkeen
- tyhjiöpoistosynnytys edellisen pihdeillä tapahtuneen synnytyksen tai spontaanin emättimen synnytyksen jälkeen
- Emättimen synnytys edellisen keisarinleikkauksen jälkeen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
emättimen synnytys
naiset, joiden ensimmäinen lapsi syntyi spontaanin emättimen kautta
|
|
|
keisarileikkaus
naiset, joiden ensimmäinen lapsi syntyi keisarinleikkauksella
|
|
|
pihdit
naiset, joiden ensimmäinen lapsi syntyi pihdeillä
|
emättimen synnytys pihdeillä
|
|
tyhjiö
naiset, joiden ensimmäinen lapsi syntyi tyhjiöimulla
|
emättimen synnytys tyhjiöuutolla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
urogenitaalisen prolapsin oireet
Aikaikkuna: 15-20 vuotta ensimmäisestä toimituksesta
|
15-20 vuotta ensimmäisestä toimituksesta
|
|
urogenitaalisen prolapsin leikkaus
Aikaikkuna: 15-20 vuotta ensimmäisestä toimituksesta
|
15-20 vuotta ensimmäisestä toimituksesta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
lantionpohjan lihasten vaurioituminen
Aikaikkuna: 15-20 vuotta ensimmäisestä toimituksesta
|
15-20 vuotta ensimmäisestä toimituksesta
|
|
virtsanpidätyskyvyttömyys
Aikaikkuna: 15-20 vuotta ensimmäisestä toimituksesta
|
15-20 vuotta ensimmäisestä toimituksesta
|
|
peräaukon inkontinenssi
Aikaikkuna: 15-20 vuotta ensimmäisestä toimituksesta
|
15-20 vuotta ensimmäisestä toimituksesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Kjell Å Salvesen, prof MD, Norwegian University of Science and Technology
- Opintojohtaja: Siv Mørkved, PhD prof, St. Olavs Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Volloyhaug I, Morkved S, Salvesen O, Salvesen K. Pelvic organ prolapse and incontinence 15-23 years after first delivery: a cross-sectional study. BJOG. 2015 Jun;122(7):964-71. doi: 10.1111/1471-0528.13322. Epub 2015 Feb 16.
- Volloyhaug I, Morkved S, Salvesen O, Salvesen KA. Forceps delivery is associated with increased risk of pelvic organ prolapse and muscle trauma: a cross-sectional study 16-24 years after first delivery. Ultrasound Obstet Gynecol. 2015 Oct;46(4):487-95. doi: 10.1002/uog.14891. Epub 2015 Aug 25.
- Volloyhaug I, Morkved S, Salvesen KA. Association between pelvic floor muscle trauma and pelvic organ prolapse 20 years after delivery. Int Urogynecol J. 2016 Jan;27(1):39-45. doi: 10.1007/s00192-015-2784-8. Epub 2015 Jul 22.
- Volloyhaug I, Morkved S, Salvesen O, Salvesen KA. Assessment of pelvic floor muscle contraction with palpation, perineometry and transperineal ultrasound: a cross-sectional study. Ultrasound Obstet Gynecol. 2016 Jun;47(6):768-73. doi: 10.1002/uog.15731. Epub 2016 May 2.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Urologiset sairaudet
- Alempien virtsateiden oireet
- Urologiset ilmenemismuodot
- Kohdun sairaudet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Virtsaamishäiriöt
- Suoliston sairaudet
- Patologiset tilat, anatomiset
- Peräsuolen sairaudet
- Virtsankarkailu
- Prolapsi
- Lantion elinten esiinluiskahdus
- Ulosteen pidätyskyvyttömyys
- Kohdun prolapsi
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2012/666
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .