- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01766193
15-20년 후 비뇨생식기 탈출증의 분만 방법 및 위험 (uropro)
여성이 질 탈출증이나 요실금으로 수술을 받는 평생 위험도는 높습니다. 이전 연구에서는 임신과 출산이 탈출증 발병의 위험 요소인 것으로 나타났습니다. 탈출증 증상이 분만 방법, 즉 진공, 겸자, 정상 질식 분만 및 제왕절개와 관련이 있는지 여부를 찾기 위해 분만 후 몇 년 동안 여성을 추적한 연구는 부족합니다. 연구자들은 이 연구가 탈출증과 요실금의 병리학에 대해 더 많은 지식을 얻고 이러한 조건에 대한 예방 전략을 개발할 수 있도록 계획합니다.
이 연구의 목적은 첫 분만 후 15~20년 동안 진공 분만, 겸자, 일반 질분만 및 제왕절개로 분만한 여성에서 증상의 유병률과 비뇨생식기 탈출증에 대한 수술 수행이 다른지 여부를 확인하는 것입니다.
수사관들은 1990년에서 1997년 사이에 노르웨이 트론헤임에 있는 세인트 올라브스 병원에서 첫 아이를 출산한 여성을 확인했습니다. 설문지는 2,500명의 여성(PFIQ-7, PFDI-20, PISQ-12)에게 발송되며, 그 중 600명은 임상 검사를 받게 됩니다. 여기서 골반저 근육은 촉진 및 4D 초음파로 검사하고 탈출증의 POP-Q 정량화를 수행합니다. 수행.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Trondheim, 노르웨이
- St Olavs Hospital Trondheim University Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 1990-1997 기간의 최초 인도
- 자연 분만, 자연 분만, 겸자 또는 진공 추출 또는 제왕절개
- 첫 출산 당시 Klæbu, Malvik, Melhus, Midtre Gauldal, Rissa, Selbu, Trondheim, Tydal, Åfjord 거주
제외 기준:
- 사산
- 엉덩이 출생
- 선천적 이상
- 선정된 9개 커뮤니티 외 거주
- 이전의 진공 추출 분만 또는 자연 분만 후 겸자 분만
- 이전 겸자 분만 또는 자연 분만 후 진공 추출 분만
- 이전 제왕절개 후 자연 분만
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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질 분만
자연 분만으로 첫 아이를 낳은 여성
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제왕 절개
제왕절개로 첫 아이를 낳은 여성
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집게
겸자 추출로 첫 아이를 낳은 여성
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집게 추출에 의한 질 분만
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진공
진공 추출로 첫 아이를 낳은 여성
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진공 추출에 의한 질 분만
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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비뇨 생식기 탈출증의 증상
기간: 최초 인도 후 15~20년
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최초 인도 후 15~20년
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비뇨 생식기 탈출증 수술
기간: 최초 인도 후 15~20년
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최초 인도 후 15~20년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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골반저 근육 손상
기간: 최초 인도 후 15~20년
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최초 인도 후 15~20년
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요실금
기간: 최초 인도 후 15~20년
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최초 인도 후 15~20년
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항문 요실금
기간: 최초 인도 후 15~20년
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최초 인도 후 15~20년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Kjell Å Salvesen, prof MD, Norwegian University of Science and Technology
- 연구 책임자: Siv Mørkved, PhD prof, St. Olavs Hospital
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Volloyhaug I, Morkved S, Salvesen O, Salvesen K. Pelvic organ prolapse and incontinence 15-23 years after first delivery: a cross-sectional study. BJOG. 2015 Jun;122(7):964-71. doi: 10.1111/1471-0528.13322. Epub 2015 Feb 16.
- Volloyhaug I, Morkved S, Salvesen O, Salvesen KA. Forceps delivery is associated with increased risk of pelvic organ prolapse and muscle trauma: a cross-sectional study 16-24 years after first delivery. Ultrasound Obstet Gynecol. 2015 Oct;46(4):487-95. doi: 10.1002/uog.14891. Epub 2015 Aug 25.
- Volloyhaug I, Morkved S, Salvesen KA. Association between pelvic floor muscle trauma and pelvic organ prolapse 20 years after delivery. Int Urogynecol J. 2016 Jan;27(1):39-45. doi: 10.1007/s00192-015-2784-8. Epub 2015 Jul 22.
- Volloyhaug I, Morkved S, Salvesen O, Salvesen KA. Assessment of pelvic floor muscle contraction with palpation, perineometry and transperineal ultrasound: a cross-sectional study. Ultrasound Obstet Gynecol. 2016 Jun;47(6):768-73. doi: 10.1002/uog.15731. Epub 2016 May 2.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
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