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15-20년 후 비뇨생식기 탈출증의 분만 방법 및 위험 (uropro)

2017년 2월 16일 업데이트: Norwegian University of Science and Technology

여성이 질 탈출증이나 요실금으로 수술을 받는 평생 위험도는 높습니다. 이전 연구에서는 임신과 출산이 탈출증 발병의 위험 요소인 것으로 나타났습니다. 탈출증 증상이 분만 방법, 즉 진공, 겸자, 정상 질식 분만 및 제왕절개와 관련이 있는지 여부를 찾기 위해 분만 후 몇 년 동안 여성을 추적한 연구는 부족합니다. 연구자들은 이 연구가 탈출증과 요실금의 병리학에 대해 더 많은 지식을 얻고 이러한 조건에 대한 예방 전략을 개발할 수 있도록 계획합니다.

이 연구의 목적은 첫 분만 후 15~20년 동안 진공 분만, 겸자, 일반 질분만 및 제왕절개로 분만한 여성에서 증상의 유병률과 비뇨생식기 탈출증에 대한 수술 수행이 다른지 여부를 확인하는 것입니다.

수사관들은 1990년에서 1997년 사이에 노르웨이 트론헤임에 있는 세인트 올라브스 병원에서 첫 아이를 출산한 여성을 확인했습니다. 설문지는 2,500명의 여성(PFIQ-7, PFDI-20, PISQ-12)에게 발송되며, 그 중 600명은 임상 검사를 받게 됩니다. 여기서 골반저 근육은 촉진 및 4D 초음파로 검사하고 탈출증의 POP-Q 정량화를 수행합니다. 수행.

연구 개요

연구 유형

관찰

등록 (실제)

1641

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Trondheim, 노르웨이
        • St Olavs Hospital Trondheim University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

40년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

1990-1997년 사이에 트론헤임(노르웨이)의 St. Olavs 병원에서 첫 아이를 분만한 여성

설명

포함 기준:

  • 1990-1997 기간의 최초 인도
  • 자연 분만, 자연 분만, 겸자 또는 진공 추출 또는 제왕절개
  • 첫 출산 당시 Klæbu, Malvik, Melhus, Midtre Gauldal, Rissa, Selbu, Trondheim, Tydal, Åfjord 거주

제외 기준:

  • 사산
  • 엉덩이 출생
  • 선천적 이상
  • 선정된 9개 커뮤니티 외 거주
  • 이전의 진공 추출 분만 또는 자연 분만 후 겸자 분만
  • 이전 겸자 분만 또는 자연 분만 후 진공 추출 분만
  • 이전 제왕절개 후 자연 분만

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 회고전

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
질 분만
자연 분만으로 첫 아이를 낳은 여성
제왕 절개
제왕절개로 첫 아이를 낳은 여성
집게
겸자 추출로 첫 아이를 낳은 여성
집게 추출에 의한 질 분만
진공
진공 추출로 첫 아이를 낳은 여성
진공 추출에 의한 질 분만

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
비뇨 생식기 탈출증의 증상
기간: 최초 인도 후 15~20년
최초 인도 후 15~20년
비뇨 생식기 탈출증 수술
기간: 최초 인도 후 15~20년
최초 인도 후 15~20년

2차 결과 측정

결과 측정
기간
골반저 근육 손상
기간: 최초 인도 후 15~20년
최초 인도 후 15~20년
요실금
기간: 최초 인도 후 15~20년
최초 인도 후 15~20년
항문 요실금
기간: 최초 인도 후 15~20년
최초 인도 후 15~20년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

협력자

수사관

  • 연구 책임자: Kjell Å Salvesen, prof MD, Norwegian University of Science and Technology
  • 연구 책임자: Siv Mørkved, PhD prof, St. Olavs Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 2월 1일

연구 완료 (실제)

2014년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 1월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 1월 9일

처음 게시됨 (추정)

2013년 1월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 2월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 2월 16일

마지막으로 확인됨

2017년 2월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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