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Método de parto y riesgo de prolapso urogenital 15 a 20 años después (uropro)

16 de febrero de 2017 actualizado por: Norwegian University of Science and Technology

El riesgo de por vida de que una mujer se someta a una cirugía por prolapso vaginal o incontinencia urinaria es alto. Estudios previos han demostrado que el embarazo y el parto son factores de riesgo para desarrollar prolapso. Hay una falta de estudios que sigan a las mujeres varios años después del parto con el objetivo de encontrar si los síntomas del prolapso están relacionados con el método de parto, es decir, ventosa, fórceps, parto vaginal normal y cesárea. Los investigadores planean este estudio para obtener más conocimiento sobre la patología del prolapso y la incontinencia, para permitir el desarrollo de estrategias preventivas para estas condiciones.

El objetivo del estudio es determinar si la prevalencia de los síntomas y la cirugía realizada para el prolapso urogenital difiere entre las mujeres que dieron a luz por ventosa, fórceps, parto vaginal normal y cesárea 15-20 años después de su primer parto.

Los investigadores identifican a las mujeres que dieron a luz a su primer hijo en el Hospital St. Olavs, Trondheim, Noruega, entre 1990 y 1997. Se enviarán cuestionarios a 2500 mujeres (PFIQ-7, PFDI-20, PISQ-12), 600 de las cuales se someterán a un examen clínico, donde se examina la musculatura del suelo pélvico mediante palpación y ecografía 4D, y una cuantificación POP-Q del prolapso realizado.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

1641

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Trondheim, Noruega
        • St Olavs Hospital Trondheim University Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

40 años a 60 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Mujeres que dieron a luz a su primer hijo en el Hospital St. Olavs, Trondheim (Noruega) entre 1990-1997

Descripción

Criterios de inclusión:

  • primera entrega en el período 1990-1997
  • parto vaginal, espontáneo, extracción con fórceps o ventosa, o cesárea
  • residencia en Klæbu, Malvik, Melhus, Midtre Gauldal, Rissa, Selbu, Trondheim, Tydal, Åfjord en el momento de la primera entrega

Criterio de exclusión:

  • nacimiento de un niño muerto
  • recamara de nacimiento
  • anomalías congénitas
  • residencia fuera de las 9 comunidades seleccionadas
  • parto con fórceps después de un parto previo con ventosa o parto vaginal espontáneo
  • parto por extracción con ventosa después de un parto con fórceps previo o un parto vaginal espontáneo
  • Parto vaginal después de una cesárea anterior

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Retrospectivo

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
parto vaginal
mujeres cuyo primer hijo nació por parto vaginal espontáneo
cesárea
mujeres cuyo primer hijo nació por cesárea
pinzas
mujeres cuyo primer hijo nació por extracción con fórceps
parto vaginal por extracción con fórceps
vacío
mujeres cuyo primer hijo nació por extracción al vacío
parto vaginal por extracción al vacío

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
sintomas de prolapso urogenital
Periodo de tiempo: 15-20 años después de la primera entrega
15-20 años después de la primera entrega
cirugía para el prolapso urogenital
Periodo de tiempo: 15-20 años después de la primera entrega
15-20 años después de la primera entrega

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
daño a la musculatura del suelo pélvico
Periodo de tiempo: 15-20 años después de la primera entrega
15-20 años después de la primera entrega
incontinencia urinaria
Periodo de tiempo: 15-20 años después de la primera entrega
15-20 años después de la primera entrega
incontinencia anal
Periodo de tiempo: 15-20 años después de la primera entrega
15-20 años después de la primera entrega

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Colaboradores

Investigadores

  • Director de estudio: Kjell Å Salvesen, prof MD, Norwegian University of Science and Technology
  • Director de estudio: Siv Mørkved, PhD prof, St. Olavs Hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de agosto de 2012

Finalización primaria (Actual)

1 de febrero de 2014

Finalización del estudio (Actual)

1 de febrero de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de enero de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de enero de 2013

Publicado por primera vez (Estimar)

11 de enero de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

17 de febrero de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de febrero de 2017

Última verificación

1 de febrero de 2017

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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