Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Způsob porodu a riziko urogenitálního prolapsu o 15–20 let později (uropro)

16. února 2017 aktualizováno: Norwegian University of Science and Technology

Celoživotní riziko, že žena podstoupí operaci buď vaginálního prolapsu nebo močové inkontinence, je vysoké. Předchozí studie ukázaly, že těhotenství a porod jsou rizikové faktory pro rozvoj prolapsu. Chybí studie, které by sledovaly ženy několik let po porodu s cílem zjistit, zda příznaky prolapsu souvisejí se způsobem porodu, tj. vakuem, kleštěmi, normálním vaginálním porodem a císařským řezem. Výzkumníci plánují tuto studii získat více znalostí o patologii prolapsu a inkontinence, aby umožnili vývoj preventivních strategií pro tyto stavy.

Cílem studie je zjistit, zda se liší prevalence symptomů a provedené operace urogenitálního prolapsu u žen porozených vakuem, kleštěmi, normálním vaginálním porodem a císařským řezem 15-20 let po prvním porodu.

Vyšetřovatelé identifikují ženy, které porodily své první dítě v nemocnici St. Olavs, Trondheim, Norsko v letech 1990-1997. Dotazníky budou rozeslány 2500 ženám (PFIQ-7, PFDI-20, PISQ-12), z nichž 600 dostane klinické vyšetření, kde je vyšetřeno svalstvo pánevního dna palpací a 4D ultrazvukem a POP-Q kvantifikace prolapsu. provedeno.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

1641

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Norsko
      • Trondheim, Norsko
        • St Olavs Hospital Trondheim University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Ženy, které porodily své první dítě v nemocnici St. Olavs, Trondheim (Norsko) v letech 1990-1997

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • první dodávka v časovém období 1990-1997
  • vaginální porod, spontánní, klešťová nebo vakuová extrakce nebo císařský řez
  • bydliště v Klæbu, Malvik, Melhus, Midtre Gauldal, Rissa, Selbu, Trondheim, Tydal, Åfjord v době první dodávky

Kritéria vyloučení:

  • mrtvé narození
  • porod koncem pánevním
  • vrozené vady
  • pobyt mimo 9 vybraných komunit
  • klešťový porod po předchozím porodu s vakuovou extrakcí nebo spontánním vaginálním porodu
  • porod vakuovou extrakcí po předchozím porodu kleštěmi nebo spontánním vaginálním porodu
  • Vaginální porod po předchozím císařském řezu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
vaginální porod
ženy, jejichž první dítě se narodilo spontánním vaginálním porodem
Postup: vaginální porod
císařský řez
ženy, jejichž první dítě se narodilo císařským řezem
Postup: císařský řez
kleště
ženy, jejichž první dítě se narodilo extrakcí kleštěmi
Postup: extrakce kleštěmi
vaginální porod extrakcí kleštěmi
vakuum
ženy, jejichž první dítě se narodilo vakuovou extrakcí
Postup: vakuová extrakce
vaginální porod vakuovou extrakcí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
příznaky urogenitálního prolapsu
Časové okno: 15-20 let po prvním porodu
15-20 let po prvním porodu
operace urogenitálního prolapsu
Časové okno: 15-20 let po prvním porodu
15-20 let po prvním porodu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
poškození svalstva pánevního dna
Časové okno: 15-20 let po prvním porodu
15-20 let po prvním porodu
únik moči
Časové okno: 15-20 let po prvním porodu
15-20 let po prvním porodu
anální inkontinence
Časové okno: 15-20 let po prvním porodu
15-20 let po prvním porodu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Norwegian University of Science and Technology

Spolupracovníci

St. Olavs Hospital

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Kjell Å Salvesen, prof MD, Norwegian University of Science and Technology
  • Ředitel studie: Siv Mørkved, PhD prof, St. Olavs hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. ledna 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. ledna 2013

První zveřejněno (Odhad)

11. ledna 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. února 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. února 2017

Naposledy ověřeno

1. února 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2012/666

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na vaginální porod

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit