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Método de parto e risco de prolapso urogenital 15 a 20 anos depois (uropro)

16 de fevereiro de 2017 atualizado por: Norwegian University of Science and Technology

O risco ao longo da vida de uma mulher se submeter a cirurgia para prolapso vaginal ou incontinência urinária é alto. Estudos anteriores mostraram que a gravidez e o parto são fatores de risco para o desenvolvimento de prolapso. Faltam estudos que acompanhem mulheres vários anos após o parto com o objetivo de descobrir se os sintomas de prolapso estão ligados ao método de parto, ou seja, vácuo, fórceps, parto vaginal normal e cesariana. Os investigadores planejam este estudo para obter mais conhecimento sobre a patologia do prolapso e incontinência, para permitir o desenvolvimento de estratégias preventivas para essas condições.

O objetivo do estudo é determinar se a prevalência de sintomas e cirurgia realizada para prolapso urogenital difere entre mulheres que tiveram parto a vácuo, fórceps, parto vaginal normal e cesariana 15-20 anos após o primeiro parto.

Os investigadores identificam mulheres que deram à luz seu primeiro filho no Hospital St. Olavs, Trondheim, Noruega entre 1990-1997. Questionários serão enviados a 2.500 mulheres (PFIQ-7, PFDI-20, PISQ-12), das quais 600 receberão um exame clínico, onde a musculatura do assoalho pélvico é examinada por palpação e ultrassom 4D, e uma quantificação POP-Q de prolapso realizado.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

1641

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Trondheim, Noruega
        • St Olavs Hospital Trondheim University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

40 anos a 60 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Mulheres que deram à luz seu primeiro filho no Hospital St. Olavs, Trondheim (Noruega) entre 1990-1997

Descrição

Critério de inclusão:

  • primeira entrega no período de tempo 1990-1997
  • parto vaginal, espontâneo, fórceps ou extração a vácuo, ou cesariana
  • residência em Klæbu, Malvik, Melhus, Midtre Gauldal, Rissa, Selbu, Trondheim, Tydal, Åfjord no momento da primeira entrega

Critério de exclusão:

  • natimorto
  • parto pélvico
  • anomalias congénitas
  • residência fora das 9 comunidades selecionadas
  • parto a fórceps após parto anterior por extração a vácuo ou parto vaginal espontâneo
  • parto por extração a vácuo após parto anterior com fórceps ou parto vaginal espontâneo
  • Parto vaginal após cesariana anterior

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Retrospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
parto vaginal
mulheres cujo primeiro filho nasceu de parto vaginal espontâneo
cesáriana
mulheres cujo primeiro filho nasceu de cesariana
fórceps
mulheres cujo primeiro filho nasceu por extração a fórceps
parto vaginal por extração com fórceps
vácuo
mulheres cujo primeiro filho nasceu por extração a vácuo
parto vaginal por extração a vácuo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
sintomas de prolapso urogenital
Prazo: 15-20 anos após o primeiro parto
15-20 anos após o primeiro parto
cirurgia para prolapso urogenital
Prazo: 15-20 anos após o primeiro parto
15-20 anos após o primeiro parto

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
dano à musculatura do assoalho pélvico
Prazo: 15-20 anos após o primeiro parto
15-20 anos após o primeiro parto
incontinencia urinaria
Prazo: 15-20 anos após o primeiro parto
15-20 anos após o primeiro parto
incontinência anal
Prazo: 15-20 anos após o primeiro parto
15-20 anos após o primeiro parto

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Colaboradores

Investigadores

  • Diretor de estudo: Kjell Å Salvesen, prof MD, Norwegian University of Science and Technology
  • Diretor de estudo: Siv Mørkved, PhD prof, St. Olavs Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de agosto de 2012

Conclusão Primária (Real)

1 de fevereiro de 2014

Conclusão do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de janeiro de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de janeiro de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

11 de janeiro de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de fevereiro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de fevereiro de 2017

Última verificação

1 de fevereiro de 2017

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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