Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Metoda porodu i ryzyko wypadnięcia układu moczowo-płciowego 15-20 lat później (uropro)

16 lutego 2017 zaktualizowane przez: Norwegian University of Science and Technology

Ryzyko, że kobieta podda się operacji wypadnięcia pochwy lub nietrzymania moczu, jest wysokie w ciągu całego życia. Wcześniejsze badania wykazały, że ciąża i poród są czynnikami ryzyka rozwoju wypadania. Brakuje badań, które śledzą kobiety kilka lat po porodzie i miałyby na celu ustalenie, czy objawy wypadnięcia są związane ze sposobem porodu, tj. próżnią, kleszczami, porodem naturalnym i cięciem cesarskim. Badacze planują, że to badanie ma na celu zdobycie większej wiedzy na temat patologii wypadania i nietrzymania moczu, aby umożliwić opracowanie strategii zapobiegania tym schorzeniom.

Celem pracy jest określenie, czy częstość występowania objawów i wykonywanych operacji wypadania układu moczowo-płciowego różni się u kobiet urodzonych próżniowo, kleszczami, siłami natury i cięciem cesarskim 15-20 lat po pierwszym porodzie.

Badacze identyfikują kobiety, które urodziły swoje pierwsze dziecko w szpitalu św. Olafa w Trondheim w Norwegii w latach 1990-1997. Kwestionariusze zostaną wysłane do 2500 kobiet (PFIQ-7, PFDI-20, PISQ-12), z których 600 zostanie poddanych badaniu klinicznemu, podczas którego bada się mięśnie dna miednicy metodą palpacyjną i USG 4D oraz ilościową ocenę wypadania POP-Q wykonane.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

1641

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Norwegia
      • Trondheim, Norwegia
        • St Olavs Hospital Trondheim University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Kobiety, które urodziły swoje pierwsze dziecko w szpitalu św. Olafa w Trondheim (Norwegia) w latach 1990-1997

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pierwsza dostawa w okresie 1990-1997
  • poród drogami natury, spontaniczny, kleszczowy lub próżniowy lub cesarskie cięcie
  • pobyt w Klæbu, Malvik, Melhus, Midtre Gauldal, Rissa, Selbu, Trondheim, Tydal, Åfjord w momencie pierwszego porodu

Kryteria wyłączenia:

  • poronienie
  • poród miednicowy
  • wady wrodzone
  • zamieszkania poza 9 wybranymi społecznościami
  • poród kleszczowy po uprzednim porodzie za pomocą ekstrakcji próżniowej lub spontaniczny poród drogą pochwową
  • poród za pomocą ekstrakcji próżniowej po uprzednim porodzie kleszczowym lub spontanicznym porodzie drogą pochwową
  • Poród drogą pochwową po poprzednim cięciu cesarskim

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
poród pochwowy
kobiet, których pierwsze dziecko urodziło się w wyniku spontanicznego porodu siłami natury
Procedura: poród siłami natury
cesarskie cięcie
kobiet, których pierwsze dziecko urodziło się przez cesarskie cięcie
Procedura: cesarskie cięcie
kleszcze
kobiet, których pierwsze dziecko urodziło się przez ekstrakcję kleszczami
Procedura: ekstrakcja kleszczami
poród drogami natury przez ekstrakcję kleszczami
próżnia
kobiet, których pierwsze dziecko urodziło się metodą ekstrakcji próżniowej
Procedura: ekstrakcja próżniowa
poród drogami natury przez ekstrakcję próżniową

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
objawy wypadania moczowo-płciowego
Ramy czasowe: 15-20 lat po pierwszym porodzie
15-20 lat po pierwszym porodzie
operacja wypadania moczowo-płciowego
Ramy czasowe: 15-20 lat po pierwszym porodzie
15-20 lat po pierwszym porodzie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
uszkodzenie mięśni dna miednicy
Ramy czasowe: 15-20 lat po pierwszym porodzie
15-20 lat po pierwszym porodzie
niemożność utrzymania moczu
Ramy czasowe: 15-20 lat po pierwszym porodzie
15-20 lat po pierwszym porodzie
nietrzymanie odbytu
Ramy czasowe: 15-20 lat po pierwszym porodzie
15-20 lat po pierwszym porodzie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Norwegian University of Science and Technology

Współpracownicy

St. Olavs Hospital

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Kjell Å Salvesen, prof MD, Norwegian University of Science and Technology
  • Dyrektor Studium: Siv Mørkved, PhD prof, St. Olavs Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 stycznia 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 stycznia 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

11 stycznia 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 lutego 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 lutego 2017

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2012/666

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj