Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Méthode d'accouchement et risque de prolapsus urogénital 15 à 20 ans plus tard (uropro)

16 février 2017 mis à jour par: Norwegian University of Science and Technology

Le risque à vie pour une femme de subir une intervention chirurgicale pour un prolapsus vaginal ou une incontinence urinaire est élevé. Des études antérieures ont montré que la grossesse et l'accouchement sont des facteurs de risque de développer un prolapsus. Il y a un manque d'études qui suivent les femmes plusieurs années après l'accouchement visant à déterminer si les symptômes du prolapsus sont liés à la méthode d'accouchement, c'est-à-dire le vide, les forceps, l'accouchement vaginal normal et la césarienne. Les chercheurs prévoient cette étude est d'obtenir plus de connaissances sur la pathologie du prolapsus et de l'incontinence, afin de permettre le développement de stratégies préventives pour ces conditions.

Le but de l'étude est de déterminer si la prévalence des symptômes et la chirurgie pratiquée pour le prolapsus urogénital diffèrent chez les femmes accouchées par aspiration, forceps, accouchement vaginal normal et césarienne 15 à 20 ans après leur premier accouchement.

Les enquêteurs identifient les femmes qui ont accouché de leur premier enfant à l'hôpital St. Olavs de Trondheim, en Norvège, entre 1990 et 1997. Des questionnaires seront envoyés à 2500 femmes (PFIQ-7, PFDI-20, PISQ-12), dont 600 bénéficieront d'un examen clinique, où la musculature du plancher pelvien est examinée par palpation et échographie 4D, et une quantification POP-Q du prolapsus effectué.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

1641

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Norvège
      • Trondheim, Norvège
        • St Olavs Hospital Trondheim University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

40 ans à 60 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Femmes ayant accouché de leur premier enfant à l'hôpital St. Olavs de Trondheim (Norvège) entre 1990 et 1997

La description

Critère d'intégration:

  • première livraison dans la période 1990-1997
  • accouchement vaginal, spontané, forceps ou extraction par aspiration, ou césarienne
  • résidence à Klæbu, Malvik, Melhus, Midtre Gauldal, Rissa, Selbu, Trondheim, Tydal, Åfjord au moment de la première livraison

Critère d'exclusion:

  • mortinaissance
  • naissance par le siège
  • anomalies congénitales
  • résidence en dehors des 9 communautés sélectionnées
  • accouchement au forceps après un précédent accouchement par extraction sous vide ou un accouchement vaginal spontané
  • accouchement par extraction sous vide après un précédent accouchement par forceps ou un accouchement vaginal spontané
  • Accouchement vaginal après césarienne précédente

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Rétrospective

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
accouchement vaginal
femmes dont le premier enfant est né par accouchement vaginal spontané
Procédure: accouchement vaginal
césarienne
femmes dont le premier enfant est né par césarienne
Procédure: césarienne
forceps
femmes dont le premier enfant est né par extraction au forceps
Procédure: extraction au forceps
accouchement vaginal par extraction au forceps
vide
femmes dont le premier enfant est né par aspiration
Procédure: extraction sous vide
accouchement vaginal par extraction sous vide

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
symptômes du prolapsus urogénital
Délai: 15-20 ans après la première livraison
15-20 ans après la première livraison
chirurgie du prolapsus urogénital
Délai: 15-20 ans après la première livraison
15-20 ans après la première livraison

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
dommages à la musculature du plancher pelvien
Délai: 15-20 ans après la première livraison
15-20 ans après la première livraison
incontinence urinaire
Délai: 15-20 ans après la première livraison
15-20 ans après la première livraison
incontinence anale
Délai: 15-20 ans après la première livraison
15-20 ans après la première livraison

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Norwegian University of Science and Technology

Collaborateurs

St. Olavs Hospital

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Kjell Å Salvesen, prof MD, Norwegian University of Science and Technology
  • Directeur d'études: Siv Mørkved, PhD prof, St. Olavs Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 août 2012

Achèvement primaire (Réel)

1 février 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 février 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 janvier 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 janvier 2013

Première publication (Estimation)

11 janvier 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 février 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 février 2017

Dernière vérification

1 février 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2012/666

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner